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La terapia parodontale assistita da laser a diodi migliora i risultati clinici per le tasche parodontali profonde nei fumatori

2 ottobre 2025 aggiornato da: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

La terapia parodontale assistita da laser a diodi migliora i risultati clinici per le tasche parodontali profonde nei fumatori: uno studio clinico randomizzato

Questo studio ha studiato gli effetti aggiuntivi della terapia laser a diodi nei fumatori con parodontite grave. Trentatré pazienti sono stati randomizzati alla terapia parodontale non chirurgica (SRP) con o senza laser a diodi. I parametri clinici e i marcatori dello stress ossidativo salivare (MDA, 8-OHdG) sono stati valutati al basale, a 1 e 3 mesi. Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti, ma SRP+DL hanno portato a riduzioni significativamente maggiori di tasche profonde, PISA, PESA, PI e MDA a 3 mesi. Questi risultati suggeriscono che la terapia laser a diodi può migliorare il trattamento convenzionale migliorando i risultati clinici e riducendo lo stress ossidativo nei fumatori con parodontite grave.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • nessun trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti;
  • nessun uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti;
  • nessuna malattia sistemica e nessun bevitore di alcol o tossicodipendente;
  • nessun utilizzo di farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi;
  • nessuna gravidanza;
  • nessun uso di contraccettivi ormonali; E
  • fumatori attuali con una storia di fumo ≥10 sigarette al giorno per almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con <20 denti, mobilità dentale di grado III, protesi parziali o protesi fisse. Inoltre, sono stati esclusi anche i portatori di impianti dentali o di malattie perimplantari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stadio III Grado C: terapia parodontale non chirurgica e utilizzo aggiuntivo di laser a diodi
Dispositivo: Applicazione del laser a diodi nelle tasche parodontali profonde
Un laser a diodi indio-gallio-alluminio-fosfato da 940 nm (Ezlase, Biolase, USA) con una fibra da 400 μm è stato utilizzato in modalità di contatto a 1,5 W, impulso 20/20 ms, 20 s/cm², densità di potenza 1,061 W/cm² e energia 15 J/cm² nelle tasche parodontali profonde.
Procedura: Rimozione placca meccanica professionale
Rimozione meccanica professionale di placca e tartaro sopragengivale
Procedura: Scaling e levigatura delle radici
Ablazione sottogengivale e levigatura radicolare
Sperimentale: Stadio III Grado C: terapia parodontale non chirurgica
Procedura: Rimozione placca meccanica professionale
Rimozione meccanica professionale di placca e tartaro sopragengivale
Procedura: Scaling e levigatura delle radici
Ablazione sottogengivale e levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipartimento di sondaggi tascabili (PPD)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Il livello di sondaggio della tasca è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Area superficiale epiteliale parodontale (PESA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
La PESA rappresenta la superficie epiteliale totale nelle tasche parodontali.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Superficie infiammata parodontale (PISA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
PISA quantifica la porzione infiammata di questa area superficiale integrando solo i siti che presentano BOP, entrambi misurati in mm2.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Livelli di malondialdeide salivare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Valutazione dei livelli di malondialdeide salivare.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Livelli salivari di 8-idrossi-2'-deossiguanosina
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Valutazione dei livelli salivari di 8-idrossi-2'-deossiguanosina.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
PPD ≥4 mm, PPD sito-specifico (ssPPD)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati i valori PPD sito-specifici (ssPPD).
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
PPD ≥4 mm, CAL sito specifico (ssCAL)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati anche i valori CAL sito specifico (ssCAL).
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
PPD ≥4 mm, PISA sito specifico (ssPISA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati i valori PISA sito-specifici (ssPISA).
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
PPD ≥4 mm, PESA sito-specifico (ssPESA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati i valori PESA sito-specifici (ssPESA).
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
L’indice della placca è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Il sanguinamento all’indice di sondaggio è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Il livello di attacco clinico è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
L’indice gengivale è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SU-DIAE-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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