Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przyzębia wspomagana laserem diodowym poprawia wyniki kliniczne w przypadku głębokich kieszonek przyzębnych u palaczy

2 października 2025 zaktualizowane przez: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Terapia przyzębia wspomagana laserem diodowym poprawia wyniki kliniczne w przypadku głębokich kieszonek przyzębnych u palaczy: randomizowane badanie kliniczne

W badaniu tym oceniano wspomagające działanie terapii laserem diodowym u palaczy cierpiących na ciężkie zapalenie przyzębia. Trzydziestu trzech pacjentów zostało losowo przydzielonych do niechirurgicznej terapii przyzębia (SRP) z laserem diodowym lub bez niego. Parametry kliniczne i markery stresu oksydacyjnego śliny (MDA, 8-OHdG) oceniano na początku badania, po 1 i 3 miesiącach. Obie grupy wykazały poprawę, ale SRP+DL spowodowało znacznie większe zmniejszenie głębokich kieszeni, PISA, PESA, PI i MDA po 3 miesiącach. Odkrycia te sugerują, że terapia laserem diodowym może usprawnić leczenie konwencjonalne, poprawiając wyniki kliniczne i zmniejszając stres oksydacyjny u palaczy z ciężkim zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • brak chorób ogólnoustrojowych oraz osoby pijące alkohol lub zażywające narkotyki;
  • brak stosowania leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • brak ciąży;
  • brak stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych; I
  • obecni palacze, którzy w przeszłości palili ≥10 papierosów dziennie przez co najmniej rok.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono pacjentów z <20 zębami, ruchomością zębów III stopnia, protezami częściowymi lub protezami stałymi. Dodatkowo wykluczono także osoby posiadające implanty stomatologiczne lub choroby wokół implantów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Etap III Stopień C: Niechirurgiczne leczenie przyzębia i wspomagające zastosowanie lasera diodowego
Urządzenie: Zastosowanie lasera diodowego w głębokich kieszonkach przyzębnych
Zastosowano laser diodowy indowo-galowo-glinowo-fosforanowy o długości fali 940 nm (Ezlase, Biolase, USA) z włóknem 400 µm w trybie kontaktowym przy mocy 1,5 W, impulsie 20/20 ms, 20 s/cm², gęstości mocy 1,061 W/cm² i energii 15 J/cm² w głębokich kieszonkach przyzębnych.
Procedura: Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia nazębnego
Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia naddziąsłowego i kamienia nazębnego
Procedura: Skaling i rootplaning
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzeni
Eksperymentalny: Etap III Stopień C: Niechirurgiczne leczenie przyzębia
Procedura: Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia nazębnego
Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia naddziąsłowego i kamienia nazębnego
Procedura: Skaling i rootplaning
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dział kieszonkowy sondujący (PPD)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Głębokość kieszonki sondującej oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Powierzchnia nabłonka przyzębia (PESA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
PESA reprezentuje całkowitą powierzchnię nabłonka w kieszonkach przyzębnych.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Powierzchnia przyzębia objętego zapaleniem (PISA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
W badaniu PISA określono ilościowo część tej powierzchni objętej stanem zapalnym, integrując tylko miejsca wykazujące BOP, oba mierzone w mm2.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Poziom dialdehydu malonowego w ślinie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Ocena poziomu dialdehydu malonowego w ślinie.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Poziomy 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny w ślinie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Ocena poziomu 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny w ślinie.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
PPD ≥4 mm, PPD specyficzne dla miejsca (ssPPD)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Dla miejsc z PPD ≥4 mm obliczono wartości PPD specyficzne dla miejsca (ssPPD).
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
PPD ≥4 mm, CAL specyficzny dla miejsca (ssCAL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Dla ośrodków z PPD ≥4 mm obliczono także wartości CAL specyficzne dla danego miejsca (ssCAL).
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
PPD ≥4 mm, PISA specyficzne dla miejsca (ssPISA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Dla ośrodków z PPD ≥4 mm obliczono wartości specyficzne dla ośrodka PISA (ssPISA).
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
PPD ≥4 mm, PESA specyficzna dla miejsca (ssPESA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Dla miejsc z PPD ≥4 mm obliczono wartości PESA specyficzne dla miejsca (ssPESA).
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Wskaźnik płytki nazębnej oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Wskaźnik krwawienia podczas sondowania oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Kliniczny poziom przyczepu oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Indeks dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
Indeks dziąsłowy oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SU-DIAE-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami