Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diode laserassisteret periodontal terapi forbedrer kliniske resultater for dybe periodontale lommer i rygere

2. oktober 2025 opdateret af: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Diode laserassisteret periodontal terapi forbedrer kliniske resultater for dybe periodontale lommer i rygere: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse undersøgte de adjunktive virkninger af diodelaserterapi hos rygere med svær periodontitis. Treogtredive patienter blev randomiseret til ikke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) med eller uden diodelaser. Kliniske parametre og spyt oxidative stressmarkører (MDA, 8-OHDG) blev vurderet ved baseline, 1 og 3 måneder. Begge grupper viste forbedringer, men SRP+DL resulterede i signifikant større reduktioner i dybe lommer, PISA, PESA, PI og MDA efter 3 måneder. Disse fund antyder, at diodelaserterapi kan forbedre konventionel behandling ved at forbedre kliniske resultater og reducere oxidativ stress hos rygere med svær periodontitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen periodontal behandling inden for de foregående 6 måneder;
  • Ingen brug af antibiotika inden for de foregående 3 måneder;
  • Ingen systemisk sygdom og alkoholdrikkere eller stofbrugere;
  • Ingen brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder;
  • ingen graviditet;
  • Ingen brug af hormonelle prævention; og
  • Nuværende rygere med en historie med rygning ≥10 cigaretter pr. Dag i mindst et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med <20 tænder, klasse III -tandmobilitet, delvis proteser eller faste proteser blev udelukket. Derudover blev de med tandimplantater eller peri-implantatsygdomme også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trin III Grade C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi og en supplerende diode -laserbrug
Enhed: Diode laserapplikation i dybe periodontale lommer
En 940 nm indium-gallium-aluminium-phosphatdiode-laser (Ezlase, Biolase, USA) med en 400 μm fiber blev anvendt i kontakttilstand ved 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 S/cm², effekttæthed 1,061 m/cm² og 15 j/cm² Energi i dyb periodontal Pockets.
Procedure: Professionel mekanisk fjernelse af plak
Professionel mekanisk fjernelse af supragingival plak og beregning
Procedure: Skalering og rodplanlægning
Subgingival skalering og rodplanlægning
Eksperimentel: Trin III Grade C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi
Procedure: Professionel mekanisk fjernelse af plak
Professionel mekanisk fjernelse af supragingival plak og beregning
Procedure: Skalering og rodplanlægning
Subgingival skalering og rodplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing Pocket Dept (PPD)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Den sonderende lommeafd. Blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Periodontal epiteloverfladeareal (PESA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Pesa repræsenterer det samlede epiteliale overfladeareal i periodontale lommer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Periodontal betændt overfladeareal (PISA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
PISA kvantificerer den betændte del af dette overfladeareal ved kun at integrere steder, der udviser BOP, begge målt i MM2.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Spyt malondialdehydniveauer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Evaluering af spyt malondialdehydniveauer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Spyt 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinniveauer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Evaluering af spyt 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinniveauer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
PPD ≥4 mm, stedspecifik PPD (SSPPD)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
For steder med PPD ≥4 mm blev stedspecifikke PPD (SSPPD) -værdier beregnet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
PPD ≥4 mm, Site Spesific Cal (SSCAL)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
For steder med PPD ≥4 mm blev stedets spesific cal (SSCAL) -værdier også beregnet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
PPD ≥4 mm, stedspecifik PISA (SSPISA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
For steder med PPD ≥4 mm blev stedspecifikke PISA (SSPISA) -værdier beregnet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
PPD ≥4 mm, stedspecifik PESA (SSPESA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
For steder med PPD ≥4 mm blev stedspecifikke PESA (SSPESA) -værdier beregnet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Plaque -indekset blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Blødningen på sonderingsindekset blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket indførte mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Det kliniske tilknytningsniveau blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Gingival -indekset blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SU-DIAE-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger