Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diodelaserondersteunde parodontale therapie verbetert de klinische resultaten voor diepe parodontale zakken bij rokers

2 oktober 2025 bijgewerkt door: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Diodelaserondersteunde parodontale therapie verbetert de klinische resultaten voor diepe parodontale zakken bij rokers: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie onderzocht de aanvullende effecten van diodelasertherapie bij rokers met ernstige parodontitis. Drieëndertig patiënten werden gerandomiseerd naar niet-chirurgische parodontale therapie (SRP) met of zonder diodelaser. Klinische parameters en markers voor oxidatieve stress in het speeksel (MDA, 8-OHdG) werden beoordeeld bij aanvang, 1 en 3 maanden. Beide groepen lieten verbeteringen zien, maar SRP+DL resulteerde in significant grotere reducties in deep pocket, PISA, PESA, PI en MDA na 3 maanden. Deze bevindingen suggereren dat diodelasertherapie de conventionele behandeling kan verbeteren door de klinische resultaten te verbeteren en oxidatieve stress te verminderen bij rokers met ernstige parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
33

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen parodontale behandeling in de voorgaande 6 maanden;
  • geen gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden;
  • geen systemische ziekten en alcoholdrinkers of drugsgebruikers;
  • geen gebruik van ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden;
  • geen zwangerschap;
  • geen gebruik van hormonale anticonceptiva; En
  • huidige rokers met een voorgeschiedenis van het roken van ≥10 sigaretten per dag gedurende ten minste één jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met <20 tanden, tandmobiliteit graad III, gedeeltelijke prothese of vaste prothesen werden uitgesloten. Bovendien werden ook mensen met tandheelkundige implantaten of peri-implantaire ziekten uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Fase III Graad C: niet-chirurgische parodontale therapie en gebruik van een aanvullende diodelaser
Apparaat: Diodelasertoepassing in diepe parodontale zakken
Een 940 nm indium-gallium-aluminium-fosfaat diodelaser (Ezlase, Biolase, VS) met een vezel van 400 μm werd gebruikt in contactmodus bij 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 s/cm², vermogensdichtheid 1,061 W/cm² en 15 J/cm² energie in diepe parodontale zakken.
Procedure: Professionele mechanische tandplakverwijdering
Professionele mechanische verwijdering van supragingivale tandplak en tandsteen
Procedure: Schalen en rootplaning
Subgingivale scaling en rootplaning
Experimenteel: Stadium III Graad C: niet-chirurgische parodontale therapie
Procedure: Professionele mechanische tandplakverwijdering
Professionele mechanische verwijdering van supragingivale tandplak en tandsteen
Procedure: Schalen en rootplaning
Subgingivale scaling en rootplaning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indringende zakafdeling (PPD)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
De indringende pocketdiepte werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, inclusief de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Parodontaal epitheliaal oppervlak (PESA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
PESA vertegenwoordigt het totale epitheliale oppervlak in parodontale pockets.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Parodontaal ontstoken oppervlak (PISA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
PISA kwantificeert het ontstoken gedeelte van dit oppervlak door alleen plaatsen te integreren die BOP vertonen, beide gemeten in mm2.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Speekselmalondialdehyde-niveaus
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Evaluatie van speeksel malondialdehyde niveaus.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Speekselgehalten van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Evaluatie van speekselspiegels van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
PPD ≥4 mm, plaatsspecifieke PPD (ssPPD)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden locatiespecifieke PPD-waarden (ssPPD) berekend.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
PPD ≥4 mm, locatiespecifieke CAL (ssCAL)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden ook locatiespecifieke CAL-waarden (ssCAL) berekend.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
PPD ≥4 mm, plaatsspecifieke PISA (ssPISA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden locatiespecifieke PISA-waarden (ssPISA) berekend.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
PPD ≥4 mm, locatiespecifieke PESA (ssPESA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden locatiespecifieke PESA-waarden (ssPESA) berekend.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
De plaque-index werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, waaronder de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
De bloeding bij indringende index werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, inclusief de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Het klinische hechtingsniveau werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, waaronder de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
De gingivale index werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, waaronder de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Selcuk University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SU-DIAE-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen