Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diode laserassistert periodontal terapi forbedrer kliniske utfall for dype periodontale lommer hos røykere

2. oktober 2025 oppdatert av: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Diode laserassistert periodontal terapi forbedrer kliniske utfall for dype periodontale lommer hos røykere: en randomisert klinisk studie

Denne studien undersøkte tilleggsffektene av diodelaserterapi hos røykere med alvorlig periodontitt. Tretti-tre pasienter ble randomisert til ikke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) med eller uten diodelaser. Kliniske parametere og spyttoksidative stressmarkører (MDA, 8-OHDG) ble vurdert ved baseline, 1 og 3 måneder. Begge gruppene viste forbedringer, men SRP+DL resulterte i betydelig større reduksjoner i dype lommer, PISA, PESA, PI og MDA etter 3 måneder. Disse funnene antyder at diodelaserbehandling kan øke konvensjonell behandling ved å forbedre kliniske utfall og redusere oksidativt stress hos røykere med alvorlig periodontitt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
33

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ingen periodontal behandling i løpet av de foregående 6 månedene;
  • Ingen bruk av antibiotika i løpet av de tre foregående månedene;
  • ingen systemisk sykdom og alkoholdrikkere, eller narkotikabrukere;
  • Ingen bruk av betennelsesdempende medisiner i løpet av de siste tre månedene;
  • Ingen graviditet;
  • ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler; og
  • Nåværende røykere med en historie med røyking ≥10 sigaretter per dag i minst ett år.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med <20 tenner, grad III tannmobilitet, delvis proteser eller faste proteser ble ekskludert. I tillegg ble de med tannimplantater eller peri-implantat sykdommer også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fase III Grad C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi og en adjunkt diodelaserbruk
Enhet: Diode laserpåføring i dype periodontale lommer
En 940 nm indium-gallium-aluminium-fosfatdiodelaser (Ezlase, Biolase, USA) med en 400 μm fiber ble brukt i kontaktmodus ved 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 s/cm², krafttetthet 1,061 m/cm og 15 j/cm² energi på energi i POYP POPSOPP.
Fremgangsmåte: Profesjonell mekanisk fjerning av plakk
Profesjonell mekanisk fjerning av supragingival plakk og kalkulus
Fremgangsmåte: Skalering og rotplaning
Subgingival -skalering og rotplaning
Eksperimentell: Fase III Grad C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi
Fremgangsmåte: Profesjonell mekanisk fjerning av plakk
Profesjonell mekanisk fjerning av supragingival plakk og kalkulus
Fremgangsmåte: Skalering og rotplaning
Subgingival -skalering og rotplaning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Probing Pocket Dept (PPD)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Den sonderende lommeavdelingen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som påvirket mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Periodontalt epiteloverflateareal (PESA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
PESA representerer det totale epiteloverflatearealet i periodontale lommer.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Periodontal betent overflateareal (PISA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
PISA kvantifiserer den betente delen av dette overflatearealet ved å integrere bare steder som viser BOP, begge målt i MM2.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Spytt malondialdehydnivåer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Evaluering av spytt malondialdehydnivåer.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Spytt 8-hydroksy-2'-deoksyguanosinnivå
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Evaluering av spytt 8-hydroksy-2'-deoksyguanosinnivå.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
PPD ≥4 mm, stedsspesifikk PPD (SSPPD)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
For nettsteder med PPD ≥4 mm ble stedsspesifikke PPD (SSPPD) verdier beregnet.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
PPD ≥4 mm, Site Spesific Cal (SSCAL)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
For nettsteder med PPD ≥4 mm ble også spesifikke CAL (SSCAL) verdier beregnet.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
PPD ≥4 mm, stedsspesifikk PISA (SSPISA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
For steder med PPD ≥4 mm ble stedsspesifikke PISA (SSPISA) verdier beregnet.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
PPD ≥4 mm, stedsspesifikk PESA (SSPESA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
For nettsteder med PPD ≥4 mm ble stedsspesifikke PESA (SSPESA) verdier beregnet.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Plakkindeksen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som gjennomgikk mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Blødningen på sonderingsindeksen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som påvirket mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Det kliniske tilknytningsnivået ble vurdert på seks tannoverflater, noe som inkluderer mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Gingival -indeksen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som inkluderer mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Selcuk University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SU-DIAE-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger