Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaser-avusteinen periodontaaliterapia parantaa tupakoitsijoiden syvien periodontaalitaskujen kliinisiä tuloksia

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Diodilaser-avusteinen periodontaaliterapia parantaa tupakoitsijoiden syvien periodontaalitaskujen kliinisiä tuloksia: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin diodilaserhoidon lisävaikutuksia tupakoitsijoilla, joilla on vaikea periodontiitti. Kolmekymmentäkolme potilasta satunnaistettiin ei-kirurgiseen periodontaaliseen terapiaan (SRP) diodilaserilla tai ilman. Kliiniset parametrit ja syljen hapettumisstressimarkkerit (MDA, 8-OHDG) arvioitiin lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukautta. Molemmat ryhmät osoittivat parannuksia, mutta SRP+DL johti huomattavasti suurempiin syvien taskujen, PISA: n, PESA: n, PI: n ja MDA: n vähentymiseen 3 kuukauden kohdalla. Nämä havainnot viittaavat siihen, että diodilaserhoito voi parantaa tavanomaista hoitoa parantamalla kliinisiä tuloksia ja vähentämällä hapettumisstressiä tupakoitsijoilla, joilla on vaikea periodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei periodontaalista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Antibioottien käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Ei systeemisiä sairauksia ja alkoholijuomia tai huumeiden käyttäjiä;
  • Tulehduksen vastaisten lääkkeiden käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Ei raskautta;
  • Ei hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttöä; ja
  • Nykyiset tupakoitsijat, joilla on historiaa tupakointia ≥10 savuketta päivässä vähintään yhden vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli <20 hammasta, luokan III hampaan liikkuvuus, osittaiset hammasproteesit tai kiinteät proteesit, jätettiin pois. Lisäksi ne, joilla oli hammasimplantteja tai peri-implanttitauteja, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe III luokka C: Ei -kirurginen periodontaaliterapia ja lisäosiodiodilaserkäyttö
Laite: Diodilaserisovellus syvässä periodontaalitaskuissa
940 nm: n indium-gallium-aluminumifosfaattiodiodilaseria (Ezlaasi, Biolaasi, USA), jossa oli 400 μM kuitua, kosketusmoodissa 1,5 W: llä, pulssi 20/20 ms, 20 s/cm², voimatiheys 1,061 W/cm² ja 15 j/cm² energiaa syvässä kollegassa.
Menettely: Ammattimainen mekaaninen plakin poisto
Supringingal -plakkin ja laskenta ammattimainen mekaaninen poistaminen
Menettely: Skaalaus ja juurten höyläys
Subgingival -skaalaus ja juurten höyläys
Kokeellinen: Vaihe III luokka C: Ei -kirurginen periodontaaliterapia
Menettely: Ammattimainen mekaaninen plakin poisto
Supringingal -plakkin ja laskenta ammattimainen mekaaninen poistaminen
Menettely: Skaalaus ja juurten höyläys
Subgingival -skaalaus ja juurten höyläys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettelutasku (PPD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Koetusskutusosasto arvioitiin kuudessa hammaspinnassa, mikä estäisi mesiobuccal-, buccal-, disbuccal-, mesiolingual-, kielelliset ja disolinguaaliset alueet kunkin hampaan.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Periodontaalinen epiteelin pinta -ala (pesa)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
PESA edustaa periodontaalitaskujen epiteelin kokonaispinta -alaa.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Periodontaalinen tulehtunut pinta -ala (PISA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Pisa kvantifioi tämän pinta -alan tulehtuneen osan integroimalla vain BOP: n kohdat, jotka molemmat mitataan MM2: lla.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sylki malondialdehydi -tasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Malondialdehydin tasojen syljen arviointi.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sylki 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinitasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sylki 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinitasojen arviointi.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
PPD ≥4 mm, paikkakohtainen PPD (SSPPD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sivustoille, joiden PPD ≥4 mm, laskettiin paikkaspesifiset PPD (SSPPD) -arvot.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
PPD ≥4 mm, Spesific Cal (SSCAL)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sivustoille, joiden PPD ≥4 mm, laskettiin myös paikan Spesific Cal (SSCAL) -arvot.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
PPD ≥4 mm, paikkakohtainen PISA (SSPISA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sivustoille, joiden PPD ≥4 mm, laskettiin paikkaspesifiset PISA (SSPISA) -arvot.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
PPD ≥4 mm, paikkakohtainen pesa (SSPESA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sivustoille, joiden PPD ≥4 mm, laskettiin paikkaspesifiset PESA (SSPESA) -arvot.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plake -indeksi (PI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Plakkia -indeksi arvioitiin kuudessa hammaspinnalta, joka sisälsi mesiobuccal-, buccal-, tisbuccal-, mesiolingual-, kielelliset ja disolinguaaliset alueet kunkin hampaan.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Verenvuoto koettelulla (BOP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Koettimen indeksin verenvuoto arvioitiin kuudessa hammaspinnalta, mikä estää mesiobuccal-, Buccal-, Distobuccal-, Mesiolingual-, kielellisiä ja disolinguaalisia alueita kunkin hampaan.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Kliininen kiinnitystaso arvioitiin kuudessa hammaspinnalta, mikä estää mesiobuccal-, Buccal-, Disterobuccal-, Mesiolingual-, kielellisiä ja disolinguaalisia alueita kunkin hampaan.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Ikenen indeksi (GI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Imuse -indeksi arvioitiin kuudessa hammaspinnalta, mikä estää mesiobuccal-, Buccal-, Discobuccal-, Mesiolingual-, kielellisiä ja disolinguaalisia alueita kunkin hampaan.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Selcuk University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SU-DIAE-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia