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La terapia periodontal asistida por láser de diodo mejora los resultados clínicos de las bolsas periodontales profundas en fumadores

2 de octubre de 2025 actualizado por: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

La terapia periodontal asistida por láser de diodo mejora los resultados clínicos de las bolsas periodontales profundas en fumadores: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio investigó los efectos complementarios de la terapia con láser de diodo en fumadores con periodontitis grave. Treinta y tres pacientes fueron asignados al azar a terapia periodontal no quirúrgica (SRP) con o sin láser de diodo. Los parámetros clínicos y los marcadores salivales de estrés oxidativo (MDA, 8-OHdG) se evaluaron al inicio, al mes y a los 3 meses. Ambos grupos mostraron mejoras, pero SRP+DL resultó en reducciones significativamente mayores en los bolsillos profundos, PISA, PESA, PI y MDA a los 3 meses. Estos hallazgos sugieren que la terapia con láser de diodo puede mejorar el tratamiento convencional al mejorar los resultados clínicos y reducir el estrés oxidativo en fumadores con periodontitis grave.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
33

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ningún tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores;
  • ningún uso de antibióticos en los 3 meses anteriores;
  • sin enfermedades sistémicas y bebedores de alcohol o drogas;
  • ningún uso de medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses;
  • sin embarazo;
  • ningún uso de anticonceptivos hormonales; y
  • Fumadores actuales con antecedentes de fumar ≥10 cigarrillos por día durante al menos un año.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con <20 dientes, movilidad dental grado III, prótesis parciales o prótesis fijas. Además, también se excluyeron aquellos con implantes dentales o enfermedades periimplantarias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estadio III Grado C: Terapia periodontal no quirúrgica y uso complementario de láser de diodo
Dispositivo: Aplicación del láser de diodo en bolsas periodontales profundas
Se utilizó un láser de diodo de indio-galio-aluminio-fosfato de 940 nm (Ezlase, Biolase, EE. UU.) con una fibra de 400 μm en modo de contacto a 1,5 W, pulso 20/20 ms, 20 s/cm², densidad de potencia 1,061 W/cm² y energía de 15 J/cm² en bolsas periodontales profundas.
Procedimiento: Eliminación de placa mecánica profesional
Eliminación mecánica profesional de placa y cálculo supragingival.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Raspado subgingival y alisado radicular
Experimental: Estadio III Grado C: Terapia periodontal no quirúrgica
Procedimiento: Eliminación de placa mecánica profesional
Eliminación mecánica profesional de placa y cálculo supragingival.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Raspado subgingival y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Departamento de bolsillo de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
El departamento de bolsa de sondaje se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Área de superficie epitelial periodontal (PESA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
PESA representa la superficie epitelial total en las bolsas periodontales.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Área de superficie inflamada periodontal (PISA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
PISA cuantifica la porción inflamada de esta superficie integrando solo los sitios que exhiben BOP, ambos medidos en mm2.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Niveles de malondialdehído salival
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Evaluación de niveles de malondialdehído salival.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Niveles salivales de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Evaluación de los niveles salivales de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
PPD ≥4 mm, PPD específico del sitio (ssPPD)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Para sitios con PPD ≥4 mm, se calcularon los valores de PPD específicos del sitio (ssPPD).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
PPD ≥4 mm, CAL específica del sitio (ssCAL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Para los sitios con PPD ≥4 mm, también se calcularon los valores de CAL (ssCAL) específicos del sitio.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
PPD ≥4 mm, PISA sitio específico (ssPISA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Para los sitios con PPD ≥4 mm, se calcularon los valores PISA específicos del sitio (ssPISA).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
PPD ≥4 mm, PESA específica del sitio (ssPESA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Para sitios con PPD ≥4 mm, se calcularon valores de PESA (ssPESA) específicos del sitio.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
El índice de placa se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
El índice de sangrado al sondaje se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Nivel de vinculación clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
El nivel de inserción clínica se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
El índice gingival se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Selcuk University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de octubre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SU-DIAE-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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