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Diodenlaser-unterstützte Parodontaltherapie verbessert klinische Ergebnisse bei tiefen Parodontaltaschen bei Rauchern

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Diodenlaser-unterstützte Parodontaltherapie verbessert klinische Ergebnisse bei tiefen Parodontaltaschen bei Rauchern: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie untersuchte die Zusatzwirkungen der Diodenlasertherapie bei Rauchern mit schwerer Parodontitis. Dreiunddreißig Patienten wurden randomisiert einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (SRP) mit oder ohne Diodenlaser zugeteilt. Klinische Parameter und Marker für oxidativen Stress im Speichel (MDA, 8-OHdG) wurden zu Studienbeginn sowie nach 1 und 3 Monaten bewertet. Beide Gruppen zeigten Verbesserungen, aber SRP+DL führte nach 3 Monaten zu einer deutlich stärkeren Reduzierung der Deep Pockets, PISA, PESA, PI und MDA. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Diodenlasertherapie die konventionelle Behandlung verbessern kann, indem sie die klinischen Ergebnisse verbessert und den oxidativen Stress bei Rauchern mit schwerer Parodontitis reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine parodontale Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate;
  • kein Einsatz von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate;
  • keine systemischen Erkrankungen und keine Alkohol- oder Drogenkonsumenten;
  • keine Einnahme entzündungshemmender Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate;
  • keine Schwangerschaft;
  • keine Verwendung hormoneller Verhütungsmittel; Und
  • aktuelle Raucher, die mindestens ein Jahr lang mindestens 10 Zigaretten pro Tag geraucht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit <20 Zähnen, Zahnbeweglichkeit Grad III, Teilprothesen oder festsitzenden Prothesen wurden ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden auch Personen mit Zahnimplantaten oder periimplantären Erkrankungen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stadium III Grad C: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie und zusätzlicher Einsatz eines Diodenlasers
Gerät: Diodenlaseranwendung in tiefen parodontalen Taschen
Ein 940-nm-Indium-Gallium-Aluminium-Phosphat-Diodenlaser (Ezlase, Biolase, USA) mit einer 400-μm-Faser wurde im Kontaktmodus bei 1,5 W, Puls 20/20 ms, 20 s/cm², Leistungsdichte 1,061 W/cm² und 15 J/cm² Energie in tiefen parodontalen Taschen verwendet.
Verfahren: Professionelle mechanische Plaqueentfernung
Professionelle mechanische Entfernung von supragingivalem Zahnbelag und Zahnstein
Verfahren: Skalierung und Wurzelplanung
Subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
Experimental: Stadium III Grad C: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Verfahren: Professionelle mechanische Plaqueentfernung
Professionelle mechanische Entfernung von supragingivalem Zahnbelag und Zahnstein
Verfahren: Skalierung und Wurzelplanung
Subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probing Pocket Dept (PPD)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Die Sondierungstaschenabteilung wurde auf sechs Zahnoberflächen beurteilt, einschließlich der mesiobukkalen, bukkalen, distobukkalen, mesiolingualen, lingualen und distolingualen Bereiche jedes Zahns.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Parodontale Epitheloberfläche (PESA)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
PESA stellt die gesamte Epitheloberfläche in Parodontaltaschen dar.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Parodontal entzündete Oberfläche (PISA)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
PISA quantifiziert den entzündeten Teil dieser Oberfläche, indem nur Stellen integriert werden, die BOP aufweisen, beide gemessen in mm2.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Malondialdehydspiegel im Speichel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Bewertung des Malondialdehydspiegels im Speichel.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Bewertung der 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin-Spiegel im Speichel.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
PPD ≥4 mm, ortsspezifische PPD (ssPPD)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Für Standorte mit PPD ≥4 mm wurden ortsspezifische PPD-Werte (ssPPD) berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
PPD ≥4 mm, ortsspezifische CAL (ssCAL)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Für Standorte mit PPD ≥4 mm wurden auch ortsspezifische CAL-Werte (ssCAL) berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
PPD ≥4 mm, ortsspezifische PISA (ssPISA)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Für Standorte mit PPD ≥4 mm wurden ortsspezifische PISA-Werte (ssPISA) berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
PPD ≥4 mm, ortsspezifische PESA (ssPESA)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Für Standorte mit PPD ≥4 mm wurden standortspezifische PESA-Werte (ssPESA) berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Der Plaque-Index wurde auf sechs Zahnoberflächen beurteilt, einschließlich der mesiobukkalen, bukkalen, distobukkalen, mesiolingualen, lingualen und distolingualen Bereiche jedes Zahns.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Der Blutungs-on-Probing-Index wurde auf sechs Zahnoberflächen beurteilt, einschließlich der mesiobukkalen, bukkalen, distobukkalen, mesiolingualen, lingualen und distolingualen Bereiche jedes Zahns.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Der klinische Bindungsgrad wurde an sechs Zahnoberflächen beurteilt, einschließlich der mesiobukkalen, bukkalen, distobukkalen, mesiolingualen, lingualen und distolingualen Bereiche jedes Zahns.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.
Der Gingivaindex wurde auf sechs Zahnoberflächen beurteilt, einschließlich der mesiobukkalen, bukkalen, distobukkalen, mesiolingualen, lingualen und distolingualen Bereiche jedes Zahns.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SU-DIAE-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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