Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диодная лазерная пародонтальная терапия улучшает клинические результаты лечения глубоких пародонтальных карманов у курильщиков

2 октября 2025 г. обновлено: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Пародонтальная терапия с использованием диодного лазера улучшает клинические результаты лечения глубоких пародонтальных карманов у курильщиков: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании изучались дополнительные эффекты диодной лазерной терапии у курильщиков с тяжелым пародонтитом. Тридцать три пациента были рандомизированы на нехирургическое пародонтальное лечение (SRP) с диодным лазером или без него. Клинические параметры и маркеры окислительного стресса слюны (MDA, 8-OHdG) оценивались исходно, через 1 и 3 месяца. В обеих группах наблюдались улучшения, но SRP+DL привела к значительно большему снижению показателей глубоких карманов, PISA, PESA, PI и MDA через 3 месяца. Эти результаты позволяют предположить, что диодная лазерная терапия может улучшить традиционное лечение за счет улучшения клинических результатов и снижения окислительного стресса у курильщиков с тяжелым пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
33

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие пародонтологического лечения в течение предыдущих 6 месяцев;
  • отсутствие приема антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев;
  • отсутствие системных заболеваний и лиц, употребляющих алкоголь или наркотики;
  • отсутствие приема противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев;
  • отсутствие беременности;
  • отсутствие использования гормональных контрацептивов; и
  • нынешние курильщики с историей выкуривания ≥10 сигарет в день в течение как минимум одного года.

Критерии исключения:

  • Пациенты с <20 зубами, подвижностью зубов III степени, частичными зубными протезами или несъемными протезами были исключены. Кроме того, из исследования были исключены люди с зубными имплантатами или периимплантатными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Стадия III, степень C: Нехирургическое пародонтологическое лечение и дополнительное использование диодного лазера.
Устройство: Применение диодного лазера в глубоких пародонтальных карманах
Индий-галлий-алюмофосфатный диодный лазер с длиной волны 940 нм (Ezlase, Biolase, США) с диаметром волокна 400 мкм использовался в контактном режиме при мощности 1,5 Вт, импульсе 20/20 мс, 20 с/см², плотности мощности 1,061 Вт/см² и энергии 15 Дж/см² в глубоких пародонтальных карманах.
Процедура: Профессиональное механическое удаление налета
Профессиональное механическое удаление наддесневого налета и камня.
Процедура: Масштабирование и строгание корней
Поддесневое скейлинг и строгание корня
Экспериментальный: Стадия III, степень C: Нехирургическое пародонтологическое лечение.
Процедура: Профессиональное механическое удаление налета
Профессиональное механическое удаление наддесневого налета и камня.
Процедура: Масштабирование и строгание корней
Поддесневое скейлинг и строгание корня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдел карманных исследований (PPD)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Глубину зондирующего кармана оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Площадь поверхности пародонтального эпителия (PESA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PESA представляет собой общую площадь поверхности эпителия в пародонтальных карманах.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Площадь воспаленной поверхности пародонта (PISA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PISA количественно определяет воспаленную часть этой площади поверхности, объединяя только участки, на которых обнаружен BOP, оба измеряются в мм2.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровни малонового диальдегида в слюне
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Оценка уровня малонового диальдегида в слюне.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровни 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина в слюне
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Оценка уровня 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина в слюне.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, PPD, зависящий от места (ssPPD)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PPD для конкретных участков (ssPPD).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, CAL для конкретного участка (ssCAL)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм также рассчитывались значения CAL для конкретного участка (ssCAL).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, PISA для конкретного участка (ssPISA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PISA для конкретного участка (ssPISA).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, PESA для конкретного участка (ssPESA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PESA для конкретного участка (ssPESA).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Индекс зубного налета оценивался на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Индекс кровотечения при зондировании оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, буккальную, дисто-буккальную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровень клинического прикрепления оценивался на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Десневой индекс оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Selcuk University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 октября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SU-DIAE-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками