Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tarlatamabu jako udržovací léčby po chemoradioterapii u pacientů s omezeným stádiem SCLC (MERLIN)

29. dubna 2026 aktualizováno: Fundación GECP

Fáze II klinické studie Tarlatamabu jako udržovací léčby po sekvenční chemoradioterapii u pacientů s omezeným stadiem SCLC, kteří nejsou způsobilí pro souběžnou chemoradioterapii

Toto je otevřená, fáze II, průzkumná a multicentrická klinická studie. Bude zařazeno 37 pacientů s omezeným stadiem SCLC, kteří nejsou vhodní pro současnou chemoradioterapii.

Pacienti budou do studie zařazeni po podání sekvenční chemoradioterapie, pokud nedojde k progresi onemocnění, budou pacienti léčeni udržovacím přípravkem Tarlatamab.

Pacienti budou dostávat udržovací léčbu Tarlatamabem IV až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí pacienta nebo lékaře o ukončení léčby nebo úmrtí.

Primárním cílem je vyhodnotit přežití bez progrese (PFS).

Očekává se, že nábor pacientů bude dokončen do 2 let. Léčba a sledování by měly prodloužit trvání studie na celkem 5 let. Pacienti budou sledováni po dobu 2 let po zařazení. Studie skončí po ukončení sledování přežití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie MERLIN je klinická studie fáze II, která plánuje zařadit 37 pacientů, kteří budou dostávat Tarlatamab jako udržovací léčbu.

Toto je otevřená, fáze II, průzkumná a multicentrická klinická studie. Budou vybráni pacienti s malobuněčným karcinomem plic v omezeném stádiu, kteří nejsou vhodní pro současnou chemoradioterapii.

Pacienti budou zařazeni do studie po absolvování sekvenční chemoradioterapie. Pokud nedojde k progresi onemocnění, budou pacienti léčeni udržovacím Tarlatamabem.

Pacienti budou dostávat udržovací léčbu Tarlatamabem intravenózně až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí pacienta nebo lékaře o ukončení léčby nebo do úmrtí.

U všech pacientů bude sběr dat o odpovědi nádoru pokračovat až do progrese onemocnění, i když pacient přeruší studijní léčbu před progresí onemocnění.

Pacienti, kteří mají na konci studie nebo při předčasném ukončení klinické studie stále prospěch z léčby léky, budou pokračovat v užívání léku až do progrese onemocnění.

Primárním cílem je vyhodnotit přežití bez progrese (PFS) v populaci s úmyslem léčit. Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od zařazení do data první dokumentace progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.

Očekává se, že nábor pacientů bude dokončen do 2 let. Léčba a sledování by měly prodloužit dobu trvání studie na celkem 5 let. Pacienti budou sledováni po dobu 2 let po zařazení. Studie skončí po ukončení sledování přežití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Eva Pereira
  • Telefonní číslo: +34934302006
  • E-mail: gecp@gecp.org

Studijní místa

  • Španělsko
    • Albacete
      • Albacete, Albacete, Španělsko, 02006
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario de Albacete
        • Kontakt:
          • Blanca Riesco, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Blanca Riesco, MD
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Španělsko, 03010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante
        • Kontakt:
          • Juan Luís Martí, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Luís Martí, MD
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
          • Javier David Benitez, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier David Benitez, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Pedro Rocha, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Rocha, MD
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08025
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Andres Barba, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andres Barba, MD
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Mezquita, MD
        • Kontakt:
          • Laura Mezquita, MD
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08243
        • Zatím nenabíráme
        • Fundació Althaïa
        • Kontakt:
          • Silvia Catot, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Catot, MD
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48013
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • María Ángeles Sala, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María Ángeles Sala, MD
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11407
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Jerez de La Frontera
        • Kontakt:
          • Leo Tallafigo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leo Tallafigo, MD
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Španělsko, 27003
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • Begoña Campos, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Begoña Campos
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Dómine, MD
        • Kontakt:
          • Manuel Dómine, MD
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28222
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Kontakt:
          • Mariano Provencio, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariano Provencio, MD
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Carlos Aguado, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Aguado, MD
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Španělsko, 07120
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Raquel Marsé, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Marsé, MD
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Španělsko, 07198
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Son Llatzer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Coves, MD
        • Kontakt:
          • Juan Coves, MD
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Regional de Malaga
        • Kontakt:
          • Airam Padilla, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Airam Padilla, MD
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Zatím nenabíráme
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Maite Martínez, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maite Martínez, MD
    • Ourense
      • Ourense, Ourense, Španělsko, 32005
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Santa Maria Mai - Complexo Hospitalario Universitario Ourense
        • Kontakt:
          • Karmele Areses, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karmele Areses, MD
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko, 38010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Kontakt:
          • Karla Medina, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karla Medina, MD
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46014
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Espinosa, MD
        • Kontakt:
          • Paula Espinosa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentovaná nová diagnóza LS-SCLC pomocí histologie nebo cytologie z kartáčkového odběru, výplachu nebo aspirace jehlou. Smíšené nádory nejsou způsobilé.

  • Pacienti, kteří:

    1. byli léčeni sekvenční chemoradioterapií
    2. byli léčeni pouze chemoterapií
  • Mít alespoň jednu lézi, která splňuje kritéria pro měřitelnou nebo neměřitelnou, jak je definováno RECIST 1.1.
  • Dokončil chemoradioterapii nebo pouze chemoterapii bez progrese onemocnění podle RECIST v1.1
  • Být muž nebo žena ve věku ≥18 let včetně v den podepsání informovaného souhlasu.
  • Mít očekávanou délku života alespoň 3 měsíce od začátku studie.
  • Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2 do 7 dnů před první dávkou studijní intervence.
  • Toxicity přisuzované léčbě chemoradioterapií se musí vyřešit na stupeň ≤1, pokud není stanoveno jinak.
  • Žádné klinicky významné nálezy na elektrokardiogramu (EKG)
  • Správná funkce plic bez kyslíkové podpory
  • Dobrovolně souhlasili s účastí podepsáním písemného souhlasu se studií před jakýmikoli specifickými postupy protokolu.
  • Mít adekvátní funkci orgánů (hematologické a biochemické parametry).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se očekává potřeba jakéhokoli jiného druhu radioterapie pro LS-SCLC jako souběžné radioterapie.
  • Rozsáhlé stadium SCLC (ES-SCLC) nebo jakákoli předchozí diagnóza transformovaného nemalobuněčného karcinomu plic. Smíšené nádory (SCLC-NSCLC) nejsou způsobilé.
  • Známá anamnéza nebo aktivní neurologický paraneoplastický syndrom autoimunitní povahy.
  • Podstoupil velký chirurgický zákrok do 4 týdnů před první dávkou studijních intervencí.
  • V současné době se účastní nebo se účastnil studie zkoumaného přípravku nebo použil zkoumané zařízení do 4 týdnů před první dávkou studijní intervence.
  • Známá anamnéza druhého maligního nádoru jiného než SCLC, pokud nebyla dokončena potenciálně léčebná léčba bez známek malignity po dobu alespoň 3 let od zahájení této terapie.
  • Nekontrolovaná interkurentní aktivní infekce v době zařazení vyžadující systémovou terapii.
  • Důkaz intersticiálního plicního onemocnění nebo aktivní, neinfekční pneumonitidy.
  • Anamnéza transplantace solidního orgánu.
  • Infarkt myokardu a/nebo symptomatické městnavé srdeční selhání (New York Heart Association >třída II) do 6 měsíců před první dávkou studijní léčby.
  • Známá anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Známá anamnéza hepatitidy B nebo známá aktivní infekce virem hepatitidy C.
  • Známá anamnéza aktivní tuberkulózy.
  • Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorní abnormality, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast subjektu po celou dobu studie, nebo není v nejlepším zájmu subjektu se účastnit, podle názoru ošetřujícího výzkumníka.
  • Známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušily spolupráci s požadavky studie.
  • Vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti do 28 dnů před první dávkou studijní intervence.
  • Ženské subjekty s reprodukčním potenciálem neochotné používat metodu antikoncepce specifikovanou v protokolu během léčby a po dalších 60 dnů po poslední dávce studijní léčby.
  • Ženské subjekty, které kojí nebo plánují kojit během studie až do 60 dnů po poslední dávce studijní léčby.
  • Ženské subjekty plánující otěhotnět nebo darovat vajíčka během studie až do 60 dnů po poslední dávce studijní léčby.
  • Ženské subjekty s reprodukčním potenciálem s pozitivním těhotenským testem hodnoceným při screeningu vysoce citlivým sérovým těhotenským testem.
  • Mužské subjekty s ženskou partnerkou s reprodukčním potenciálem, které nejsou ochotny praktikovat sexuální abstinenci nebo používat antikoncepci během léčby a po dalších 60 dnů po poslední dávce studijní léčby.
  • Mužské subjekty s těhotnou partnerkou, které nejsou ochotny praktikovat abstinenci nebo používat kondom během léčby a po dalších 60 dnů po poslední dávce studijní léčby.
  • Subjekt má známou citlivost na jakýkoli z produktů nebo složek, které mají být podávány během dávkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Udržovací léčba

Pacienti budou do studie zařazeni po absolvování sekvenční chemoradioterapie. Pokud nedojde k progresi onemocnění, pacienti obdrží udržovací léčbu tarlatamabem.

Pacienti budou dostávat udržovací léčbu Tarlatamabem intravenózně až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí pacienta nebo lékaře o ukončení léčby nebo úmrtí.
Lék: Tarlatamab

Pacienti budou do studie zařazeni po absolvování sekvenční chemo-radioterapie. Pokud nedojde k progresi onemocnění, pacienti budou dostávat udržovací léčbu tarlatamabem.

Pacienti budou dostávat udržovací léčbu tarlatamabem intravenózně až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí pacienta nebo lékaře o ukončení léčby nebo úmrtí.

Pacienti, kteří stále profitují z léčby na konci studie nebo při předčasném ukončení klinického hodnocení, budou pokračovat v léčbě až do progrese onemocnění.

Ostatní jména:
  • Imdelltra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data zařazení do studie do data posledního sledování, hodnoceno až do 24 měsíců.
Efektivita léčby tarlatamabem jako udržovací léčby hodnocená pomocí progresně volného přežití Progresně volné přežití, definované jako čas od zařazení do studie do data první dokumentace progrese onemocnění podle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Progrese je definována pomocí RECIST v1.1 jako 20% nárůst součtu nejdelšího průměru cílových lézí, nebo měřitelný nárůst necielové léze, nebo výskyt nových lézí.
Od data zařazení do studie do data posledního sledování, hodnoceno až do 24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Od data zařazení do data posledního sledování, hodnoceno až do 24 měsíců
ORR: Popište účinnost přípravku Tarlatamab jako udržovací léčby hodnocenou pomocí míry objektivní odpovědi (ORR). Hodnocení ORR provedené vyšetřujícím, definované jako potvrzená úplná odpověď (CR) plus částečná odpověď (PR) podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1). Podle RECIST 1.1 je úplná odpověď vymizení všech cílových lézí a částečná odpověď je definována jako alespoň 30% pokles součtu cílových lézí.
Od data zařazení do data posledního sledování, hodnoceno až do 24 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data zařazení do 6 měsíců, 1 a 2 let
Celkové přežití po 6 měsících a 1 a 2 letech, definované jako čas od zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny
Od data zařazení do 6 měsíců, 1 a 2 let
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (bezpečnost a snášenlivost)
Časové okno: Od písemného souhlasu subjektu s účastí ve studii až do 90 dnů po posledním podání léku.
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod, přičemž závažnost je určena podle kritérií NCI CTCAE v5.0.
Od písemného souhlasu subjektu s účastí ve studii až do 90 dnů po posledním podání léku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fundación GECP

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Mariano Provencio, MD, President of Grupo Español de Cáncer de Pulmón

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GECP 24/01_MERLIN
  • 2024-515201-26-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary dýchacího traktu

Klinické studie na Tarlatamab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení