Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietární zánětlivý index a stav parodontu u obézních pacientů

3. června 2026 aktualizováno: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vztah mezi dietním zánětlivým indexem a parodontálním stavem u obézních pacientů

V této studii se zaměřujeme na zkoumání vlivu výživy na stav parodontu u jedinců s diagnózou obezity a bez dalších systémových onemocnění a na prozkoumání vztahu mezi DII a rizikem parodontálního onemocnění. Do studie bude zahrnuto celkem 200 účastníků. Celkové denní skóre Dietního zánětlivého indexu (DII) účastníků bude vypočítáno. Získaná skóre budou rozdělena do čtyř skupin, od nejnižších po nejvyšší: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) a Q4 (n=50). Podle DII skupiny Q1 a Q2, které zahrnují nižší skóre, představují jedince na protizánětlivé dietě, zatímco skupiny Q3 a Q4, které zahrnují vyšší skóre, představují jedince na prozánětlivé dietě. Interleukin (IL)-1β, IL-10, celkový oxidační stav (TOS) a celkový antioxidační stav (TAS) byly odebrány ze vzorků gingivální tekutiny (GCF) a séra. Hladiny biomarkerů, jako je malondialdehyd (MDA), glutathion (GSH), leptin, adiponektin, faktor nekrózy nádorů (TNF)-α a C-reaktivní protein (CRP) pouze ze vzorků séra budou analyzovány metodou ELISA v laboratoři lékařské biochemie Univerzity Recep Tayyip Erdoğan.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Univerzita Recepa Tayyipa Erdoğana

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza obezity,
  • Žádné systémové onemocnění kromě obezity (systémová onemocnění, která mohou ovlivnit parodontální zdraví, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a hypertenze (>130/85 mmHg)),
  • Věk mezi 18 a 65 lety,
  • Nekouření a nekonzumace alkoholu,
  • Neužívání protizánětlivých léků v posledních 3 měsících nebo antibiotik či systémových kortikosteroidů v posledních 6 měsících,
  • Nebýt těhotná nebo kojící,
  • Nedostat parodontologickou léčbu v posledních 6 měsících,
  • Nedostat nutriční poradenství v posledních 3 měsících,
  • Diagnóza obezity: BMI > 30 kg/m² nebo obvod pasu: > 100 cm pro muže a > 90 cm pro ženy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neobezita
  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění kromě obezity (např. kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a hypertenze (>130/85 mmHg), které může ovlivnit parodontální zdraví)
  • Věk nad 65 let a pod 18 let
  • Kouření a konzumace alkoholu
  • Užívání protizánětlivých léků v posledních 3 měsících, antibiotik nebo systémových kortikosteroidů v posledních 6 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Parodontologická léčba v posledních 6 měsících
  • Nutriční poradenství v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
protizánětlivá dieta skupina 1
Jednotlivci na protizánětlivé dietě
Jiný: Budou získány parodontální indexy
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Jiný: vzorky séra a sulkulární tekutiny budou odebrány
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.
protizánětlivá dietní skupina 2
Jedinci na protizánětlivé dietě
Jiný: Budou získány parodontální indexy
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Jiný: vzorky séra a sulkulární tekutiny budou odebrány
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.
prozánětlivá dietní skupina 1
jedinci s prozánětlivou stravou
Jiný: Budou získány parodontální indexy
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Jiný: vzorky séra a sulkulární tekutiny budou odebrány
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.
skupina 2 s prozánětlivou stravou
jedinci s prozánětlivou stravou
Jiný: Budou získány parodontální indexy
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Jiný: vzorky séra a sulkulární tekutiny budou odebrány
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: výchozí hodnota
Vzdálenost mezi základnou kapsy a gingiválním okrajem bude změřena.
Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a bude vypočítán průměr – vyšší skóre indikuje horší výsledek.
výchozí hodnota
Klinická ztráta attachmentu
Časové okno: výchozí hodnota
Bude vypočítána měřením vzdálenosti mezi cementoenemální hranicí a dnem kapsy.
Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a bude vypočten průměr. Vyšší skóre indikuje horší výsledek.
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina interleukinu (IL)-1β
Časové okno: výchozí
Hladiny IL-1β budou měřeny pomocí biochemických souprav.
výchozí
hladina interleukinu (IL)-10
Časové okno: vstupní hodnota
Hladiny IL-10 budou měřeny pomocí biochemických souprav.
vstupní hodnota
hladina celkového oxidačního stavu (TOS)
Časové okno: výchozí hodnota
Hladiny TOS budou měřeny biochemickými soupravami.
výchozí hodnota
hladina celkového antioxidačního statusu (TAS)
Časové okno: výchozí hodnota
Hladiny TAS budou měřeny pomocí biochemických souprav.
výchozí hodnota
hladina leptinu v séru
Časové okno: výchozí stav
Hladiny leptinu v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
výchozí stav
hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α
Časové okno: výchozí hodnota
Hladiny TNF-α v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
výchozí hodnota
hladina adiponektinu v séru
Časové okno: výchozí hodnota
Hladiny adiponektinu v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
výchozí hodnota
hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: výchozí hodnota
Hladiny CRP v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
výchozí hodnota
hladina malondialdehydu (MDA) v séru
Časové okno: výchozí hodnota
Hladiny MDA v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
výchozí hodnota
hladina glutathionu (GSH) v séru
Časové okno: výchozí hodnota
Hladiny GSH v séru budou měřeny biochemickými soupravami.
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení