Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietary Inflammatory Index og Periodontal Status hos Pasienter med Fedme

3. juni 2026 oppdatert av: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Forholdet mellom kostholdets inflammasjonsindeks og parodontalstatus hos pasienter med fedme

I denne studien, som tar sikte på å undersøke effekten av ernæring på parodontalstatus hos personer diagnostisert med fedme og uten andre systemiske sykdommer, og å undersøke forholdet mellom DII og risiko for parodontalsykdom, vil totalt 200 deltakere inkluderes. Deltakernes samlede daglige Dietary Inflammatory Index (DII)-poeng vil bli beregnet. De oppnådde poengsummene vil bli delt inn i fire grupper, fra lav til høy: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) og Q4 (n=50). I henhold til DII representerer gruppene Q1 og Q2, som inkluderer lavere poengsummer, personer på en antiinflammatorisk diett, mens gruppene Q3 og Q4, som inkluderer høyere poengsummer, representerer personer på en proinflammatorisk diett. Interleukin (IL)-1β, IL-10, total oksydantstatus (TOS) og total antioksidantstatus (TAS) ble samlet fra gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver. Nivåene av biomarkører som malondialdehyd (MDA), glutathion (GSH), leptin, adiponektin, tumor nekrose faktor (TNF)-α og C-reaktivt protein (CRP) fra kun serumprøver vil bli analysert ved ELISA-metoden ved Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratory.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Recep Tayyip Erdoğan Universitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være diagnostisert med fedme,
  • Ikke å ha andre systemiske tilstander enn fedme (systemiske sykdommer som kan påvirke periodontal helse, som hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertensjon (>130/85 mmHg)),
  • Å være mellom 18 og 65 år,
  • Ikke å røyke eller innta alkohol,
  • Ikke å ha brukt antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene, eller antibiotika eller systemiske kortikosteroider de siste 6 månedene,
  • Ikke å være gravid eller ammende,
  • Ikke å ha fått periodontalbehandling de siste 6 månedene,
  • Ikke å ha fått ernæringsrådgivning de siste 3 månedene,
  • Fedmediagnose: BMI > 30 kg/m2 eller midjemål: > 100 cm for menn og > 90 cm for kvinner.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke fedme
  • Å ha andre systemiske sykdommer enn fedme (som hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertensjon (>130/85 mmHg) som kan påvirke periodontal helse)
  • Å være over 65 år og under 18 år
  • Røyking og alkoholbruk
  • Å ha brukt antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene, antibiotika eller systemiske kortikosteroider de siste 6 månedene
  • Å være gravid eller ammende
  • Å ha fått periodontalbehandling de siste 6 månedene
  • Å ha fått ernæringsrådgivning de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
anti-inflammatorisk diettgruppe 1
Personer på en antiinflammatorisk diett
Annen: Periodontale indekser vil bli oppnådd
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Annen: serum- og sulkusvæskeprøver vil bli samlet inn
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.
antiinflammatorisk diettgruppe 2
Personer på en antiinflammatorisk diett
Annen: Periodontale indekser vil bli oppnådd
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Annen: serum- og sulkusvæskeprøver vil bli samlet inn
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.
pro-inflammatorisk diettgruppe 1
personer på en proinflammatorisk diett
Annen: Periodontale indekser vil bli oppnådd
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Annen: serum- og sulkusvæskeprøver vil bli samlet inn
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.
pro-inflammatorisk diettgruppe 2
personer med en proinflammatorisk kosthold
Annen: Periodontale indekser vil bli oppnådd
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Annen: serum- og sulkusvæskeprøver vil bli samlet inn
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: utgangspunkt
Avstanden mellom lommen og tannkjøttsranden vil bli målt.
Det vil bli målt fra de seks flatene på hver tann, og gjennomsnittet vil bli tatt. Høyere skår indikerer dårligere resultat.
utgangspunkt
Klinisk tannkjøttforfall
Tidsramme: utgangspunkt
Det vil bli beregnet ved å måle avstanden mellom sement-enamel-grensen og lommenes basis. Det vil bli målt fra de seks overflatene på hver tann, og gjennomsnittet vil bli tatt. Høyere poengsummer indikerer dårligere utfall.
utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interleukin (IL)-1β-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
IL-1β-nivåer vil bli målt med biokjemiske kit.
utgangspunkt
interleukin (IL)-10-nivå
Tidsramme: baseline
IL-10-nivåer vil bli målt med biokjemiske sett.
baseline
total oksidantstatus (TOS) nivå
Tidsramme: utgangspunkt
TOS-nivåer vil bli målt med biokjemiske sett.
utgangspunkt
total antioksidativ status (TAS) nivå
Tidsramme: utgangspunkt
TAS-nivåer vil bli målt med biokjemiske sett.
utgangspunkt
serum leptin-nivå
Tidsramme: baseline
Leptinnivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kitter.
baseline
serum tumor necrosis factor (TNF)-α-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
TNF-α-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
utgangspunkt
serum adiponectin-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
Adiponektinnivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
utgangspunkt
serum C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
CRP-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
utgangspunkt
serum malondialdehyd (MDA)-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
MDA-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske sett.
utgangspunkt
serum glutation (GSH)-nivå
Tidsramme: baseline
GSH-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger