Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet Inflammatoire Index en Parodontale Status bij Obese Patiënten

3 juni 2026 bijgewerkt door: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

De relatie tussen de dieet inflammatie-index en parodontale status bij obese patiënten

In deze studie is het doel het effect van voeding op de parodontale status te onderzoeken bij personen met obesitas en zonder andere systemische ziekten, en de relatie tussen DII en het risico op parodontale ziekte te onderzoeken. In totaal zullen 200 deelnemers in de studie worden opgenomen. De algemene dagelijkse Dietary Inflammatory Index (DII)-scores van de deelnemers zullen worden berekend. De verkregen scores worden verdeeld in vier groepen, van laag naar hoog: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) en Q4 (n=50). Volgens de DII vertegenwoordigen groepen Q1 en Q2, die lagere scores omvatten, personen met een ontstekingsremmend dieet, terwijl groepen Q3 en Q4, die hogere scores omvatten, personen met een ontstekingsbevorderend dieet vertegenwoordigen. Interleukine (IL)-1β, IL-10, totale oxidantstatus (TOS) en totale antioxidantstatus (TAS) werden verzameld uit gingivale crevicevloeistof (GCF) en serummonsters. De niveaus van biomarkers zoals malondialdehyde (MDA), glutathion (GSH), leptine, adiponectine, tumornecrosefactor (TNF)-α en C-reactief proteïne (CRP) uit alleen serummonsters zullen worden geanalyseerd met de ELISA-methode in het Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratory.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Recep Tayyip Erdoğan Universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met obesitas,
  • Geen andere systemische aandoeningen hebben dan obesitas (systemische ziekten die de parodontale gezondheid kunnen beïnvloeden, zoals hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, diabetes type 1, diabetes type 2 en hypertensie (>130/85 mmHg)),
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Niet roken of alcohol gebruiken,
  • Geen ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden hebben gebruikt, of antibiotica of systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden,
  • Niet zwanger zijn of borstvoeding geven,
  • Geen parodontale behandeling hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
  • Geen voedingsadvies hebben gehad in de afgelopen 3 maanden,
  • Obesitasdiagnose: BMI > 30 kg/m2 of middelomtrek: > 100 cm voor mannen en > 90 cm voor vrouwen.

Exclusiecriteria:

  • Niet-obees
  • Een systemische ziekte hebben anders dan obesitas (zoals hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, diabetes type 1, diabetes type 2 en hypertensie (>130/85 mmHg) die de parodontale gezondheid kan beïnvloeden)
  • Ouder zijn dan 65 jaar en jonger dan 18 jaar
  • Roken en alcoholgebruik
  • Ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden, antibiotica of systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Parodontale behandeling hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
  • Voedingsadvies hebben gehad in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
anti-inflammatoire dieetgroep 1
Individuen met een ontstekingsremmend dieet
Ander: Periodontale indices zullen worden verkregen
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Ander: er worden serum- en creviculair vochtmonsters verzameld
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.
anti-inflammatoir dieet groep 2
Individuen op een ontstekingsremmend dieet
Ander: Periodontale indices zullen worden verkregen
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Ander: er worden serum- en creviculair vochtmonsters verzameld
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.
pro-inflammatoire dieetgroep 1
individuen met een pro-inflammatoir dieet
Ander: Periodontale indices zullen worden verkregen
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Ander: er worden serum- en creviculair vochtmonsters verzameld
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.
pro-inflammatoire dieetgroep 2
individuen op een pro-inflammatoir dieet
Ander: Periodontale indices zullen worden verkregen
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Ander: er worden serum- en creviculair vochtmonsters verzameld
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: baseline
De afstand tussen de pocketbasis en de gingivale rand wordt gemeten. Dit wordt gemeten vanaf de zes oppervlakken van elke tand en het gemiddelde wordt genomen. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
baseline
Klinisch verlies van aanhechting
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Het wordt berekend door de afstand tussen de cementoenamelgrens en de pocketsbasis te meten. Het wordt gemeten vanaf de zes vlakken van elke tand en het gemiddelde wordt genomen. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interleukine (IL)-1β-niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
IL-1β-niveaus worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
interleukine (IL)-10 niveau
Tijdsspanne: basislijn
IL-10-niveaus worden gemeten met biochemische kits.
basislijn
totaal oxidant status (TOS) niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
TOS-niveaus worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
totaal antioxidantstatus (TAS) niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
De TAS-niveaus zullen worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
serum leptinegehalte
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Leptinegehalten in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
serum tumornecrosefactor (TNF)-α niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
TNF-α-niveaus in serum worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
serum adiponectine niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Adiponectinegehalten in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
serum C-reactief proteïne (CRP)-gehalte
Tijdsspanne: uitgangswaarde
CRP-niveaus in serum worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
serum malondialdehyde (MDA)-niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
MDA-niveaus in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
uitgangswaarde
serumglutathion (GSH)-niveau
Tijdsspanne: basislijn
GSH-niveaus in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen