Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietary Inflammatory Index and Periodontal Status in Obese Patients

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Związek między dietetycznym indeksem zapalnym a stanem przyzębia u pacjentów z otyłością

W tym badaniu, którego celem jest zbadanie wpływu odżywiania na stan przyzębia u osób zdiagnozowanych z otyłością i bez innych chorób ogólnoustrojowych, oraz zbadanie związku między DII a ryzykiem chorób przyzębia, uczestniczyć będzie łącznie 200 osób. Ogólne dzienne wskaźniki dietetycznego indeksu zapalnego (DII) uczestników zostaną obliczone. Uzyskane wyniki zostaną podzielone na cztery grupy, od niskich do wysokich: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) i Q4 (n=50). Według DII grupy Q1 i Q2, obejmujące niższe wyniki, reprezentują osoby na diecie przeciwzapalnej, podczas gdy grupy Q3 i Q4, obejmujące wyższe wyniki, reprezentują osoby na diecie prozapalnej. Interleukina (IL)-1β, IL-10, całkowity status oksydacyjny (TOS) i całkowity status antyoksydacyjny (TAS) zostały pobrane z płynu kieszonki dziąsłowej (GCF) i próbek surowicy. Poziomy biomarkerów, takich jak malondialdehyd (MDA), glutation (GSH), leptyna, adiponektyna, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-α i białko C-reaktywne (CRP), wyłącznie z próbek surowicy, zostaną przeanalizowane metodą ELISA w Laboratorium Biochemii Medycznej Uniwersytetu Recepa Tayyipa Erdoğana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uniwersytet Recepa Tayyipa Erdoğana

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie otyłości,
  • Brak innych schorzeń ogólnoustrojowych poza otyłością (chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na zdrowie przyzębia, takich jak choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 i nadciśnienie tętnicze (>130/85 mmHg)),
  • Wiek między 18 a 65 lat,
  • Niepalenie tytoniu i niespożywanie alkoholu,
  • Nieprzyjmowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy ani antybiotyków lub kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Nieciążarność i brak laktacji,
  • Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Brak otrzymywania porad żywieniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Rozpoznanie otyłości: BMI > 30 kg/m² lub obwód talii: > 100 cm dla mężczyzn i > 90 cm dla kobiet.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak otyłości
  • Występowanie jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej innej niż otyłość (takiej jak choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 i nadciśnienie tętnicze (>130/85 mmHg), które mogą wpływać na zdrowie przyzębia)
  • Wiek powyżej 65 lat i poniżej 18 lat
  • Palenie tytoniu i spożywanie alkoholu
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, antybiotyków lub kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża lub laktacja
  • Otrzymanie leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otrzymanie porad żywieniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa diety przeciwzapalnej 1
Osoby stosujące dietę przeciwzapalną
Inny: Wskaźniki periodontologiczne zostaną uzyskane
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Inny: próbki surowicy i płynu dziąsłowego zostaną pobrane
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.
grupa 2 diety przeciwzapalnej
Osoby stosujące dietę przeciwzapalną
Inny: Wskaźniki periodontologiczne zostaną uzyskane
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Inny: próbki surowicy i płynu dziąsłowego zostaną pobrane
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.
grupa 1 diety prozapalnej
osoby na diecie prozapalnej
Inny: Wskaźniki periodontologiczne zostaną uzyskane
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Inny: próbki surowicy i płynu dziąsłowego zostaną pobrane
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.
grupa 2 diety prozapalnej
osoby stosujące dietę prozapalną
Inny: Wskaźniki periodontologiczne zostaną uzyskane
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Inny: próbki surowicy i płynu dziąsłowego zostaną pobrane
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszonki przyzębnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Odległość między dnem kieszonki a brzegiem dziąsła zostanie zmierzona. Będzie ona mierzona z sześciu powierzchni każdego zęba, a następnie obliczona zostanie średnia. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
wartość wyjściowa
Utrata przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Będzie obliczana poprzez zmierzenie odległości między granicą cementowo-szkliwną a podstawą kieszonki. Będzie mierzona z sześciu powierzchni każdego zęba i będzie brana średnia; wyższe wyniki wskazują na gorszy rezultat.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom interleukiny (IL)-1β
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziomy IL-1β będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
linia bazowa
poziom interleukiny (IL)-10
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziomy IL-10 będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
linia bazowa
poziom całkowitego statusu oksydacyjnego (TOS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Poziomy TOS będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
wartość wyjściowa
poziom całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Poziomy TAS będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
wartość wyjściowa
poziom leptyny w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziomy leptyny w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
linia bazowa
poziom czynnika martwicy nowotworów (TNF)-α w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziomy TNF-α w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
linia bazowa
poziom adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowy
Poziom adiponektyny w surowicy będzie mierzony za pomocą zestawów biochemicznych.
wyjściowy
poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Stężenie CRP w surowicy będzie mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
linia bazowa
poziom dialdehydu malonowego (MDA) w surowicy
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Poziomy MDA w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
linia wyjściowa
poziom glutationu (GSH) w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziomy GSH w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami