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Indice Inflammatoire Alimentaire et État Parodontal chez les Patients Obèses

3 juin 2026 mis à jour par: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

La relation entre l'indice inflammatoire alimentaire et l'état parodontal chez les patients obèses

Dans cette étude visant à étudier l'effet de la nutrition sur l'état parodontal chez les individus diagnostiqués avec l'obésité et sans aucune autre maladie systémique, et à étudier la relation entre l'Indice Inflammatoire Diététique (DII) et le risque de maladie parodontale. Un total de 200 participants seront inclus dans l'étude. Les scores quotidiens globaux de l'Indice Inflammatoire Diététique (DII) des participants seront calculés. Les scores obtenus seront divisés en quatre groupes, du plus bas au plus élevé : Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) et Q4 (n=50). Selon le DII, les groupes Q1 et Q2, qui incluent des scores plus bas, représentent les individus suivant un régime anti-inflammatoire, tandis que les groupes Q3 et Q4, qui incluent des scores plus élevés, représentent les individus suivant un régime pro-inflammatoire. L'interleukine (IL)-1β, l'IL-10, le statut oxydant total (TOS) et le statut antioxydant total (TAS) ont été collectés à partir d'échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et de sérum. Les niveaux de biomarqueurs tels que le malondialdéhyde (MDA), le glutathion (GSH), la leptine, l'adiponectine, le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α et la protéine C-réactive (CRP) à partir d'échantillons de sérum uniquement seront analysés par la méthode ELISA au Laboratoire de Biochimie Médicale de l'Université Recep Tayyip Erdoğan.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Université Recep Tayyip Erdoğan

La description

Critères d'inclusion :

  • Être diagnostiqué(e) avec l'obésité,
  • Ne pas avoir d'autres conditions systémiques que l'obésité (maladies systémiques pouvant affecter la santé parodontale, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales chroniques, le diabète de type 1, le diabète de type 2 et l'hypertension (>130/85 mmHg)),
  • Être âgé(e) entre 18 et 65 ans,
  • Ne pas fumer ni consommer d'alcool,
  • Ne pas avoir utilisé de médicaments anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, ni d'antibiotiques ou de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois,
  • Ne pas être enceinte ou allaiter,
  • Ne pas avoir reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
  • Ne pas avoir reçu de conseils nutritionnels au cours des 3 derniers mois,
  • Diagnostic d'obésité : IMC > 30 kg/m² ou tour de taille : > 100 cm pour les hommes et > 90 cm pour les femmes.

Critères d'exclusion :

  • Non obèse
  • Avoir une maladie systémique autre que l'obésité (telle qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale chronique, un diabète de type 1, un diabète de type 2, et une hypertension (>130/85 mmHg) pouvant affecter la santé parodontale)
  • Être âgé(e) de plus de 65 ans ou de moins de 18 ans
  • Tabagisme et consommation d'alcool
  • Avoir utilisé des anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
  • Être enceinte ou allaiter
  • Avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • Avoir reçu des conseils nutritionnels au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
groupe 1 de régime anti-inflammatoire
Individus suivant un régime anti-inflammatoire
Autre: Les indices parodontaux seront obtenus
Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Autre: des échantillons de sérum et de fluide creviculaire seront collectés
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.
groupe 2 du régime anti-inflammatoire
Les personnes suivant un régime anti-inflammatoire
Autre: Les indices parodontaux seront obtenus
Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Autre: des échantillons de sérum et de fluide creviculaire seront collectés
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.
groupe 1 du régime pro-inflammatoire
les personnes suivant un régime pro-inflammatoire
Autre: Les indices parodontaux seront obtenus
Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Autre: des échantillons de sérum et de fluide creviculaire seront collectés
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.
groupe 2 du régime pro-inflammatoire
les individus suivant un régime pro-inflammatoire
Autre: Les indices parodontaux seront obtenus
Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Autre: des échantillons de sérum et de fluide creviculaire seront collectés
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche parodontale
Délai: ligne de base
La distance entre la base de la poche et la marge gingivale sera mesurée. Elle sera mesurée à partir des six surfaces de chaque dent et la moyenne sera calculée ; des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
ligne de base
Perte d'attache clinique
Délai: ligne de base
Il sera calculé en mesurant la distance entre la bordure cémento-émail et la base de la poche. Il sera mesuré à partir des six surfaces de chaque dent et la moyenne sera prise ; des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'interleukine (IL)-1β
Délai: ligne de base
Les niveaux d'IL-1β seront mesurés avec des kits biochimiques.
ligne de base
niveau d'interleukine (IL)-10
Délai: ligne de base
Les niveaux d'IL-10 seront mesurés avec des kits biochimiques.
ligne de base
niveau du statut oxydant total (TOS)
Délai: ligne de base
Les niveaux de TOS seront mesurés avec des kits biochimiques.
ligne de base
niveau du statut antioxydant total (TAS)
Délai: ligne de base
Les niveaux de TAS seront mesurés avec des kits biochimiques.
ligne de base
niveau de leptine sérique
Délai: ligne de base
Les taux de leptine dans le sérum seront mesurés à l'aide de kits biochimiques.
ligne de base
niveau sérique du facteur de nécrose tumorale (TNF)-α
Délai: ligne de base
Les taux de TNF-α dans le sérum seront mesurés à l'aide de kits biochimiques.
ligne de base
niveau d'adiponectine sérique
Délai: ligne de base
Les niveaux d'adiponectine dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
ligne de base
niveau de protéine C-réactive (CRP) sérique
Délai: ligne de base
Les taux de CRP dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
ligne de base
niveau de malondialdéhyde (MDA) sérique
Délai: ligne de base
Les niveaux de MDA dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
ligne de base
taux de glutathion (GSH) sérique
Délai: baseline
Les niveaux de GSH dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
3 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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