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Índice Inflamatório Dietético e Estado Periodontal em Pacientes Obesos

3 de junho de 2026 atualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

A Relação Entre o Índice Inflamatório Alimentar e o Estado Periodontal em Pacientes Obesos

Neste estudo, pretende-se investigar o efeito da nutrição no estado periodontal em indivíduos diagnosticados com obesidade e sem qualquer outra doença sistémica, e investigar a relação entre o DII e o risco de doença periodontal. Um total de 200 participantes serão incluídos no estudo. Os escores diários globais do Índice Inflamatório Dietético (DII) dos participantes serão calculados. Os escores obtidos serão divididos em quatro grupos, do mais baixo ao mais alto: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) e Q4 (n=50). De acordo com o DII, os grupos Q1 e Q2, que incluem escores mais baixos, representam indivíduos com uma dieta anti-inflamatória, enquanto os grupos Q3 e Q4, que incluem escores mais altos, representam indivíduos com uma dieta pró-inflamatória. Foram recolhidas amostras de fluido gengival (GCF) e séricas para Interleucina (IL)-1β, IL-10, estado oxidante total (TOS) e estado antioxidante total (TAS). Os níveis de biomarcadores como malondialdeído (MDA), glutationa (GSH), leptina, adiponectina, fator de necrose tumoral (TNF)-α e proteína C-reativa (CRP) apenas de amostras séricas serão analisados pelo método ELISA no Laboratório de Bioquímica Médica da Universidade Recep Tayyip Erdoğan.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Universidade Recep Tayyip Erdoğan

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser diagnosticado com obesidade,
  • Não ter quaisquer condições sistémicas além da obesidade (doenças sistémicas que possam afetar a saúde periodontal, tais como doença cardiovascular, doença renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensão (>130/85 mmHg)),
  • Ter entre 18 e 65 anos de idade,
  • Não fumar nem consumir álcool,
  • Não ter usado medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, ou antibióticos ou corticosteroides sistémicos nos últimos 6 meses,
  • Não estar grávida ou a amamentar,
  • Não ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
  • Não ter recebido aconselhamento nutricional nos últimos 3 meses,
  • Diagnóstico de obesidade: IMC > 30 kg/m2 ou perímetro abdominal: > 100 cm para homens e > 90 cm para mulheres.

Critérios de Exclusão:

  • Não ser obeso
  • Ter qualquer doença sistémica além da obesidade (como doença cardiovascular, doença renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensão (>130/85 mmHg) que possa afetar a saúde periodontal)
  • Ter mais de 65 anos ou menos de 18 anos de idade
  • Consumo de tabaco e álcool
  • Ter usado medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, antibióticos ou corticosteroides sistémicos nos últimos 6 meses
  • Estar grávida ou a amamentar
  • Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Ter recebido aconselhamento nutricional nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grupo de dieta anti-inflamatória 1
Indivíduos com uma dieta anti-inflamatória
Outro: Serão obtidos índices periodontais
Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Outro: serum and crevicular fluid samples will be collected
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.
grupo 2 da dieta anti-inflamatória
Indivíduos com uma dieta anti-inflamatória
Outro: Serão obtidos índices periodontais
Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Outro: serum and crevicular fluid samples will be collected
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.
grupo 1 da dieta pró-inflamatória
indivíduos com uma dieta pro-inflamatória
Outro: Serão obtidos índices periodontais
Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Outro: serum and crevicular fluid samples will be collected
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.
grupo 2 da dieta pró-inflamatória
indivíduos com uma dieta pró-inflamatória
Outro: Serão obtidos índices periodontais
Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Outro: serum and crevicular fluid samples will be collected
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: linha de base
A distância entre a base da bolsa e a margem gengival será medida. Será medida a partir das seis superfícies de cada dente e será calculada a média. Pontuações mais elevadas indicam pior resultado.
linha de base
Perda de inserção clínica
Prazo: linha de base
Será calculado medindo a distância entre a margem cemento-esmalte e a base do bolso. Será medido a partir das seis superfícies de cada dente e será calculada a média; pontuações mais elevadas indicam um resultado pior.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de interleucina (IL)-1β
Prazo: linha de base
Os níveis de IL-1β serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível de interleucina (IL)-10
Prazo: linha de base
Os níveis de IL-10 serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível de estado oxidante total (TOS)
Prazo: linha de base
Os níveis de TOS serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível do estado antioxidante total (TAS)
Prazo: linha de base
Os níveis de TAS serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível sérico de leptina
Prazo: linha de base
Os níveis de leptina no soro serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível sérico do fator de necrose tumoral (TNF)-α
Prazo: linha de base
Os níveis de TNF-α no soro serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível de adiponectina sérica
Prazo: linha de base
Os níveis de adiponectina no soro serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível de proteína C-reativa (PCR) no soro
Prazo: linha de base
Os níveis de PCR no soro serão medidos com kits bioquímicos.
linha de base
nível de malondialdeído (MDA) sérico
Prazo: baseline
Os níveis de MDA no soro serão medidos com kits bioquímicos.
baseline
nível de glutationa sérica (GSH)
Prazo: baseline
Os níveis de GSH no soro serão medidos com kits bioquímicos.
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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