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Indice Dietetico Infiammatorio e Stato Parodontale in Pazienti Obesi

3 giugno 2026 aggiornato da: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

La Relazione tra l'Indice Infiammatorio Dietetico e lo Stato Parodontale nei Pazienti Obesi

In questo studio, volto a indagare l'effetto della nutrizione sullo stato parodontale in individui diagnosticati con obesità e senza altre malattie sistemiche, e a esaminare la relazione tra DII e il rischio di malattia parodontale. Un totale di 200 partecipanti sarà incluso nello studio. I punteggi complessivi giornalieri dell'Indice Infiammatorio Dietetico (DII) dei partecipanti saranno calcolati. I punteggi ottenuti saranno divisi in quattro gruppi, dal più basso al più alto: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) e Q4 (n=50). Secondo il DII, i gruppi Q1 e Q2, che includono punteggi più bassi, rappresentano individui con una dieta antinfiammatoria, mentre i gruppi Q3 e Q4, che includono punteggi più alti, rappresentano individui con una dieta pro-infiammatoria. Interleuchina (IL)-1β, IL-10, lo stato ossidante totale (TOS) e lo stato antiossidante totale (TAS) sono stati raccolti dal fluido crevicolare gengivale (GCF) e dai campioni di siero. I livelli di biomarcatori come malondialdeide (MDA), glutatione (GSH), leptina, adiponectina, fattore di necrosi tumorale (TNF)-α e proteina C-reattiva (CRP) dai soli campioni di siero saranno analizzati con il metodo ELISA presso il Laboratorio di Biochimica Medica dell'Università Recep Tayyip Erdoğan.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Università di Recep Tayyip Erdoğan

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticato con obesità,
  • Non avere condizioni sistemiche diverse dall'obesità (malattie sistemiche che possono influenzare la salute parodontale, come malattie cardiovascolari, malattie renali croniche, diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 e ipertensione (>130/85 mmHg)),
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Non fumare o consumare alcol,
  • Non aver usato farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, o antibiotici o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi,
  • Non essere incinta o in allattamento,
  • Non aver ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
  • Non aver ricevuto consigli nutrizionali negli ultimi 3 mesi,
  • Diagnosi di obesità: BMI > 30 kg/m2 o circonferenza vita: > 100 cm per uomini e > 90 cm per donne.

Criteri di esclusione:

  • Non obesi
  • Avere qualsiasi malattia sistemica diversa dall'obesità (come malattie cardiovascolari, malattie renali croniche, diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 e ipertensione (>130/85 mmHg) che possono influenzare la salute parodontale)
  • Avere più di 65 anni e meno di 18 anni
  • Uso di tabacco e alcol
  • Aver usato farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, antibiotici o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
  • Essere incinta o in allattamento
  • Aver ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Aver ricevuto consigli nutrizionali negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo 1 con dieta antinfiammatoria
Individui che seguono una dieta antinfiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.
gruppo 2 dieta anti-infiammatoria
Individui che seguono una dieta antinfiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.
gruppo 1 della dieta pro-infiammatoria
individui con una dieta pro-infiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.
gruppo dieta pro-infiammatoria 2
individui con una dieta pro-infiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: baseline
La distanza tra la base della tasca e il margine gengivale sarà misurata. Sarà misurata dalle sei superfici di ogni dente e verrà calcolata la media; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
baseline
Perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: baseline
Sarà calcolato misurando la distanza tra il bordo cementoenamelare e la base della tasca. Sarà misurato dalle sei superfici di ogni dente e verrà presa la media; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
baseline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di interleuchina (IL)-1β
Lasso di tempo: baseline
I livelli di IL-1β saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di interleuchina (IL)-10
Lasso di tempo: baseline
I livelli di IL-10 saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello dello stato totale degli ossidanti (TOS)
Lasso di tempo: baseline
I livelli di TOS saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello dello stato antiossidante totale (TAS)
Lasso di tempo: baseline
I livelli di TAS saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di leptina sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di leptina nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello del fattore di necrosi tumorale (TNF)-α sierico
Lasso di tempo: baseline
I livelli di TNF-α nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di adiponectina sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di adiponectina nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di proteina C-reattiva (CRP) sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di CRP nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di malondialdeide (MDA) sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di MDA nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello sierico di glutatione (GSH)
Lasso di tempo: baseline
I livelli di GSH nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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