Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostens inflammatoriske indeks og periodontal status hos overvægtige patienter

3. juni 2026 opdateret af: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Forholdet mellem Dietary Inflammatory Index og parodontal status hos overvægtige patienter

I dette studie, der har til formål at undersøge ernæringens effekt på periodontal status hos personer diagnosticeret med fedme og uden andre systemiske sygdomme, samt at undersøge sammenhængen mellem DII og risikoen for periodontal sygdom. I alt 200 deltagere vil blive inkluderet i studiet. Deltagernes samlede daglige Dietary Inflammatory Index (DII)-score vil blive beregnet. De opnåede scores vil blive opdelt i fire grupper, fra lav til høj: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) og Q4 (n=50). Ifølge DII repræsenterer grupperne Q1 og Q2, som inkluderer lavere scores, personer på en antiinflammatorisk diæt, mens grupperne Q3 og Q4, som inkluderer højere scores, repræsenterer personer på en proinflammatorisk diæt. Interleukin (IL)-1β, IL-10, total oxidant status (TOS) og total antioxidant status (TAS) blev indsamlet fra gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver. Niveauerne af biomarkører såsom malondialdehyd (MDA), glutathion (GSH), leptin, adiponektin, tumor nekrose faktor (TNF)-α og C-reaktivt protein (CRP) fra kun serumprøver vil blive analyseret ved ELISA-metoden på Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratory.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Recep Tayyip Erdoğan Universitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med fedme,
  • Ikke at have nogen systemiske tilstande udover fedme (systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontal sundhed, såsom hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertension (>130/85 mmHg)),
  • At være mellem 18 og 65 år,
  • Ikke at ryge eller indtage alkohol,
  • Ikke at have brugt antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 3 måneder eller antibiotika eller systemiske kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder,
  • Ikke at være gravid eller ammende,
  • Ikke at have modtaget parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Ikke at have modtaget ernæringsvejledning inden for de sidste 3 måneder,
  • Fedmediagnose: BMI > 30 kg/m2 eller taljemål: > 100 cm for mænd og > 90 cm for kvinder.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-fedme
  • At have nogen systemisk sygdom udover fedme (såsom hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertension (>130/85 mmHg), der kan påvirke parodontal sundhed)
  • At være over 65 år og under 18 år
  • Rygning og alkoholforbrug
  • At have brugt antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 3 måneder, antibiotika eller systemiske kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder
  • At være gravid eller ammende
  • At have modtaget parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • At have modtaget ernæringsvejledning inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
anti-inflammatorisk kostgruppe 1
Personer på en antiinflammatorisk kost
Andet: Parodontale indeks vil blive opnået
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Andet: serum- og crevicular væskeprøver vil blive indsamlet
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.
antiinflammatorisk kostgruppe 2
Personer på en antiinflammatorisk diæt
Andet: Parodontale indeks vil blive opnået
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Andet: serum- og crevicular væskeprøver vil blive indsamlet
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.
pro-inflammatorisk kostgruppe 1
personer på en proinflammatorisk kost
Andet: Parodontale indeks vil blive opnået
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Andet: serum- og crevicular væskeprøver vil blive indsamlet
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.
pro-inflammatorisk kostgruppe 2
personer med en proinflammatorisk kost
Andet: Parodontale indeks vil blive opnået
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Andet: serum- og crevicular væskeprøver vil blive indsamlet
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: baseline
Afstanden mellem lommen og tandkødsmarginen vil blive målt.
Den vil blive målt fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive beregnet - højere score indikerer dårligere resultat.
baseline
Klinisk vedhæftningstab
Tidsramme: baseline
Det vil blive beregnet ved at måle afstanden mellem cementoenemal-grænsen og lommenes bund.
Det vil blive målt fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive taget. Højere scores indikerer dårligere resultat.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleukin (IL)-1β-niveau
Tidsramme: baseline
IL-1β-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
interleukin (IL)-10-niveau
Tidsramme: baseline
IL-10-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
total oxidant status (TOS) niveau
Tidsramme: baseline
TOS-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
total antioxidant status (TAS) niveau
Tidsramme: baseline
TAS-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
serum leptin niveau
Tidsramme: baseline
Leptinniveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
serum tumor necrosis factor (TNF)-α-niveau
Tidsramme: baseline
TNF-α-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
serum adiponectin-niveau
Tidsramme: baseline
Adiponektinniveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
serum C-reaktivt protein (CRP)-niveau
Tidsramme: baseline
CRP-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
serum malondialdehyd (MDA)-niveau
Tidsramme: baseline
MDA-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
baseline
serumglutathion (GSH)-niveau
Tidsramme: baseline
GSH-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger