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Índice Inflamatorio Dietético y Estado Periodontal en Pacientes Obesos

3 de junio de 2026 actualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

La Relación Entre el Índice Inflamatorio Dietético y el Estado Periodontal en Pacientes Obesos

En este estudio se pretende investigar el efecto de la nutrición sobre el estado periodontal en individuos diagnosticados de obesidad y sin ninguna otra enfermedad sistémica, y estudiar la relación entre el DII y el riesgo de enfermedad periodontal.
Se incluirán en el estudio un total de 200 participantes.
Se calcularán las puntuaciones totales diarias del Índice Inflamatorio de la Dieta (DII) de los participantes.
Las puntuaciones obtenidas se dividirán en cuatro grupos, de menor a mayor: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) y Q4 (n=50).
Según el DII, los grupos Q1 y Q2, que incluyen puntuaciones más bajas, representan a individuos con una dieta antiinflamatoria, mientras que los grupos Q3 y Q4, que incluyen puntuaciones más altas, representan a individuos con una dieta proinflamatoria.
Se recogieron interleucina (IL)-1β, IL-10, estado oxidante total (TOS) y estado antioxidante total (TAS) de muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y suero.
Los niveles de biomarcadores como malondialdehído (MDA), glutatión (GSH), leptina, adiponectina, factor de necrosis tumoral (TNF)-α y proteína C reactiva (CRP) únicamente de muestras de suero se analizarán mediante el método ELISA en el Laboratorio de Bioquímica Médica de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hatice Yemenoglu
  • Número de teléfono: +905052977517
  • Correo electrónico: htcymnglu@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Universidad Recep Tayyip Erdoğan

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar diagnosticado de obesidad,
  • No padecer ninguna enfermedad sistémica aparte de la obesidad (enfermedades sistémicas que puedan afectar a la salud periodontal, como enfermedades cardiovasculares, enfermedad renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensión (>130/85 mmHg)),
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • No fumar ni consumir alcohol,
  • No haber tomado medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses, ni antibióticos ni corticosteroides sistémicos en los últimos 6 meses,
  • No estar embarazada ni en periodo de lactancia,
  • No haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
  • No haber recibido asesoramiento nutricional en los últimos 3 meses,
  • Diagnóstico de obesidad: IMC > 30 kg/m² o perímetro de cintura: > 100 cm para hombres y > 90 cm para mujeres.

Criterios de exclusión:

  • No ser obeso
  • Padecer alguna enfermedad sistémica aparte de la obesidad (como enfermedades cardiovasculares, enfermedad renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensión (>130/85 mmHg) que puedan afectar a la salud periodontal)
  • Tener más de 65 años o menos de 18 años
  • Consumo de tabaco y alcohol
  • Haber tomado fármacos antiinflamatorios en los últimos 3 meses, antibióticos o corticosteroides sistémicos en los últimos 6 meses
  • Estar embarazada o en periodo de lactancia
  • Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • Haber recibido asesoramiento nutricional en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
grupo 1 de dieta antiinflamatoria
Individuos en una dieta antiinflamatoria
Otro: Se obtendrán los índices periodontales
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Otro: se recogerán muestras de suero y fluido crevicular
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.
grupo 2 de la dieta antiinflamatoria
Personas que siguen una dieta antiinflamatoria
Otro: Se obtendrán los índices periodontales
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Otro: se recogerán muestras de suero y fluido crevicular
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.
grupo 1 de dieta proinflamatoria
individuos con una dieta proinflamatoria
Otro: Se obtendrán los índices periodontales
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Otro: se recogerán muestras de suero y fluido crevicular
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.
grupo 2 de dieta proinflamatoria
individuos con una dieta proinflamatoria
Otro: Se obtendrán los índices periodontales
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Otro: se recogerán muestras de suero y fluido crevicular
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsa periodontal
Periodo de tiempo: baseline
Se medirá la distancia entre la base del bolsillo y el margen gingival. Se medirá desde las seis superficies de cada diente y se tomará el promedio. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
baseline
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: línea base
Se calculará midiendo la distancia entre el borde cementoenamel y la base del bolsillo. Se medirá desde las seis superficies de cada diente y se tomará el promedio; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
línea base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de interleucina (IL)-1β
Periodo de tiempo: baseline
Los niveles de IL-1β se medirán con kits bioquímicos.
baseline
nivel de interleucina (IL)-10
Periodo de tiempo: basal
Los niveles de IL-10 se medirán con kits bioquímicos.
basal
nivel de estado total de oxidantes (TOS)
Periodo de tiempo: baseline
Los niveles de TOS se medirán con kits bioquímicos.
baseline
nivel de estado antioxidante total (TAS)
Periodo de tiempo: línea de base
Los niveles de TAS se medirán con kits bioquímicos.
línea de base
nivel de leptina en suero
Periodo de tiempo: línea base
Los niveles de leptina en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea base
nivel sérico del factor de necrosis tumoral (TNF)-α
Periodo de tiempo: línea base
Los niveles de TNF-α en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea base
nivel de adiponectina en suero
Periodo de tiempo: línea de base
Los niveles de adiponectina en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea de base
nivel de proteína C reactiva (PCR) sérica
Periodo de tiempo: línea base
Los niveles de PCR en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea base
nivel de malondialdehído (MDA) sérico
Periodo de tiempo: línea base
Los niveles de MDA en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea base
nivel de glutatión (GSH) en suero
Periodo de tiempo: línea base
Los niveles de GSH en suero se medirán con kits bioquímicos.
línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
3 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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