Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс диетического воспаления и состояние пародонта у пациентов с ожирением

3 июня 2026 г. обновлено: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Взаимосвязь между диетическим воспалительным индексом и состоянием пародонта у пациентов с ожирением

В данном исследовании, направленном на изучение влияния питания на состояние пародонта у лиц с диагностированным ожирением и без других системных заболеваний, а также на исследование взаимосвязи между DII и риском заболеваний пародонта. В исследование будет включено в общей сложности 200 участников. Общие ежедневные баллы Диетического Индекса Воспаления (DII) участников будут рассчитаны. Полученные баллы будут разделены на четыре группы, от низких к высоким: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) и Q4 (n=50). Согласно DII, группы Q1 и Q2, которые включают более низкие баллы, представляют лиц, придерживающихся противовоспалительной диеты, в то время как группы Q3 и Q4, которые включают более высокие баллы, представляют лиц, придерживающихся провоспалительной диеты. Интерлейкин (IL)-1β, IL-10, общий оксидантный статус (TOS) и общий антиоксидантный статус (TAS) были собраны из образцов десневой жидкости (GCF) и сыворотки. Уровни биомаркеров, таких как малоновый диальдегид (MDA), глутатион (GSH), лептин, адипонектин, фактор некроза опухоли (TNF)-α и C-реактивный белок (CRP) только из образцов сыворотки будут проанализированы методом ELISA в Лаборатории медицинской биохимии Университета Реджепа Тайипа Эрдогана.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Hatice Yemenoglu
  • Номер телефона: +905052977517
  • Электронная почта: htcymnglu@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университет Реджепа Тайипа Эрдогана

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированное ожирение,
  • Отсутствие системных заболеваний, кроме ожирения (системные заболевания, которые могут повлиять на здоровье пародонта, такие как сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек, диабет 1 типа, диабет 2 типа и гипертония (>130/85 мм рт.ст.)),
  • Возраст от 18 до 65 лет,
  • Отсутствие курения и употребления алкоголя,
  • Не принимались противовоспалительные препараты в течение последних 3 месяцев, антибиотики или системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев,
  • Отсутствие беременности и лактации,
  • Не проводилось пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев,
  • Не получались рекомендации по питанию в течение последних 3 месяцев,
  • Диагноз ожирения: ИМТ > 30 кг/м² или окружность талии: > 100 см для мужчин и > 90 см для женщин.

Критерии исключения:

  • Отсутствие ожирения
  • Наличие системных заболеваний, кроме ожирения (таких как сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек, диабет 1 типа, диабет 2 типа и гипертония (>130/85 мм рт.ст.), которые могут повлиять на здоровье пародонта)
  • Возраст старше 65 лет и младше 18 лет
  • Курение и употребление алкоголя
  • Приём противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев, антибиотиков или системных кортикостероидов в течение последних 6 месяцев
  • Беременность или лактация
  • Проведение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
  • Получение рекомендаций по питанию в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
противовоспалительная диета группа 1
Лица, соблюдающие противовоспалительную диету
Другой: Периодонтальные индексы будут получены
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Другой: будут собраны образцы сыворотки и десневой жидкости
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.
группа 2 с противовоспалительной диетой
Лица, соблюдающие противовоспалительную диету
Другой: Периодонтальные индексы будут получены
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Другой: будут собраны образцы сыворотки и десневой жидкости
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.
провоспалительная диета группа 1
лица, придерживающиеся провоспалительной диеты
Другой: Периодонтальные индексы будут получены
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Другой: будут собраны образцы сыворотки и десневой жидкости
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.
группа провоспалительной диеты 2
лица, придерживающиеся провоспалительной диеты
Другой: Периодонтальные индексы будут получены
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Другой: будут собраны образцы сыворотки и десневой жидкости
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: базовая линия
Расстояние между основанием кармана и десневым краем будет измерено. Измерения будут проводиться с шести поверхностей каждого зуба, и будет взято среднее значение. Более высокие баллы указывают на худший результат.
базовая линия
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень
Он будет рассчитан путем измерения расстояния между цементоэмалевой границей и основанием кармана. Измерение будет проводиться с шести поверхностей каждого зуба, и будет взято среднее значение. Более высокие баллы указывают на худший исход.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень интерлейкина (ИЛ)-1β
Временное ограничение: базовая линия
Уровни IL-1β будут измеряться с помощью биохимических наборов.
базовая линия
уровень интерлейкина (ИЛ)-10
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни IL-10 будут измеряться с помощью биохимических наборов.
исходный уровень
уровень общего окислительного статуса (TOS)
Временное ограничение: базовая линия
Уровни TOS будут измеряться с помощью биохимических наборов.
базовая линия
уровень общего антиоксидантного статуса (TAS)
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни TAS будут измеряться с помощью биохимических наборов.
исходный уровень
уровень лептина в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень лептина в сыворотке крови будет измеряться с помощью биохимических наборов.
исходный уровень
уровень фактора некроза опухоли (ФНО) α в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни TNF-α в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
исходный уровень
уровень адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: базовая линия
Уровни адипонектина в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
базовая линия
уровень C-реактивного белка (CRP) в сыворотке
Временное ограничение: базовая линия
Уровень CRP в сыворотке будет измеряться с помощью биохимических наборов.
базовая линия
уровень малонового диальдегида (MDA) в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни МДА в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
исходный уровень
уровень глутатиона (GSH) в сыворотке крови
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни GSH в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками