Vysokointenzivní silový trénink u pacientů s CHOPN po exacerbaci
Vliv vysoce intenzivního odporového tréninku u pacientů s CHOPN zotavujících se z hospitalizační exacerbace: pilotní studie
Po exacerbaci CHOPN mnoho jedinců zažívá výraznou slabost svalů nohou, zejména kvadricepsů. Tato slabost může ztížit každodenní aktivity a zpomalit zotavení. Tradiční respirační rehabilitace se obvykle zaměřuje na vytrvalostní trénink, který je účinný, ale často obtížně tolerovatelný brzy po exacerbaci kvůli přetrvávajícím příznakům a omezené funkční kapacitě.
Tato studie si klade za cíl porovnat dva přístupy k časné rehabilitaci během zotavení z exacerbace CHOPN: program maximálního silového tréninku (MST) využívající vysoké zátěže a málo opakování, a tradiční program založený na vytrvalostním tréninku.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda je MST snáze tolerovatelný, zejména z hlediska dušnosti, a zda může MST zlepšit svalovou sílu, efektivitu a celkovou toleranci cvičení stejně dobře nebo lépe než vytrvalostní trénink.
Výsledky pomohou identifikovat nejvhodnější rehabilitační strategii pro osoby zotavující se z exacerbace CHOPN, zejména pro ty, kteří mají potíže s vysokointenzivním vytrvalostním cvičením.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) představují kritické události v průběhu onemocnění, které významně zvyšují mortalitu, hospitalizační readmise a snižují kvalitu života. Po exacerbaci postižení jedinci často pociťují vyšší symptomy a funkční pokles, který může být reverzibilní nebo nikoliv.
Jedinci zotavující se z exacerbací CHOPN často čelí výrazné periferní svalové slabosti, zejména v kvadricepsech. To je připisováno systémovému zánětu, užívání kortikosteroidů, chronické neaktivitě a nutričním deficitům během akutních fází.
Současné mezinárodní směrnice doporučují plicní rehabilitaci (PR) během postakutní rekonvalescence CHOPN. Tyto programy integrují cvičební trénink, edukaci v sebeřízení, psychologickou podporu a farmakologickou optimalizaci. Programy PR musí být přizpůsobeny klinickým stavům, komorbiditám a potřebám každého účastníka.
Ideální načasování zahájení PR po akutní exacerbaci CHOPN zůstává předmětem diskuse. Některé důkazy ukazují, že časná rehabilitace zahrnující vytrvalostní trénink během hospitalizace nesnížila míru readmisí ani nezlepšila dlouhodobou fyzickou kapacitu a byla spojena se zvýšenou mortalitou za 12 měsíců ve srovnání s odloženou PR. V důsledku toho doporučují směrnice zahájit PR do tří týdnů po propuštění z akutní nemocniční péče, aby se zmírnilo jakékoli riziko spojené s časným zahájením během akutní fáze.
Pokud jde o modalitu, hlavní složkou programů PR je středně až vysokointenzivní vytrvalostní trénink, doporučovaný jako zlatý standard pro zlepšení tolerance zátěže, funkční kapacity a zdravím podmíněné kvality života u stabilní CHOPN. Vysokointenzivní vytrvalostní sezení však mohou být obtížně tolerovatelná pro jedince zotavující se z exacerbace, kteří stále pociťují závažné symptomy a výrazná omezení v denních aktivitách.
Byly zkoumány alternativní typy tréninku, které umožňují trénovat svaly bez vyvolání výrazné dušnosti a únavy. Předchozí důkazy popisují nižší kardiorespirační zátěž vyvolanou silovým tréninkem ve srovnání s vytrvalostním tréninkem u jedinců s CHOPN.
V kontextu exacerbací CHOPN bylo prokázáno, že silový trénink zahájený brzy během hospitalizace účinně předchází svalové deterioraci, podporuje anabolickou rovnováhu a působí proti katabolickým procesům bez exacerbace systémového zánětu. Jedinci podstupující silový trénink prokázali významná zlepšení síly kvadricepsů a vzdálenosti u šestiminutového chůzového testu (6MWD), což zdůrazňuje jeho potenciál jako klíčové složky časné PR během exacerbace CHOPN.
Další důkazy naznačují, že přidání silového tréninku k vytrvalostnímu tréninku během postexacerbační fáze vede k významnému zvýšení svalové síly při srovnatelných přínosech v dušnosti, zátěžové kapacitě a kvalitě života.
Silový trénink se tedy jeví jako proveditelný a bezpečný jak v akutní, tak postakutní fázi exacerbace CHOPN, ale zůstává neznámé, zda silové programy mohou umožnit trénink jedincům, kteří nesnesou vysokointenzivní vytrvalostní sezení.
Mezi silovými tréninkovými programy má maximální silový trénink (MST) potenciál nejúčinněji zlepšit funkci dolních končetin. MST spočívá v cvičení s vysokými zátěžemi a malým počtem opakování, což vyžaduje, aby účastníci rozvíjeli maximální rychlost mobilizace síly během koncentrické fáze. Důkazy u stabilní CHOPN ukazují, že MST je bezpečný, proveditelný a významně zlepšuje rychlost rozvoje síly kvadricepsů, mechanickou účinnost a toleranci zátěže.
V současnosti neexistují jasné směrnice pro protokol, který by měl být použit pro účastníky v počáteční rehabilitační fázi po exacerbaci. V klinické praxi, během rané fáze rehabilitační cesty, vysoké procento jedinců (odhadováno mezi 40 % a 50 %) není schopno provádět vytrvalostní trénink podle zlatého standardu pro stabilní CHOPN (intenzita na 70 % maxima wattů při inkrementálním testu).
Z tohoto důvodu by MST mohl představovat platnou alternativu pro jedince, kteří nejsou schopni nebo ještě nejsou schopni tolerovat vysokointenzivní vytrvalostní trénink po exacerbaci. Vzhledem k nižší respirační zátěži spojené s tímto typem tréninku předpokládají vyšetřovatelé vyšší toleranci, větší zlepšení dušnosti a svalové účinnosti dolních končetin a podobné změny v toleranci zátěže.
Primární cíl
Primárním cílem této studie je porovnat účinky časného programu MST versus konvenčního programu vysokointenzivního vytrvalostního tréninku na snížení dušnosti, když jsou zahájeny krátce po propuštění z nemocnice pro exacerbaci CHOPN.
Sekundární cíle
Sekundární cíle jsou porovnat MST s vysokointenzivním vytrvalostním tréninkem z hlediska:
- Funkční kapacity měřené 6MWD a tolerance zátěže
- Snižování únavy v čase měřené Škálou závažnosti únavy
- Svalové síly měřené jako maximální volní kontrakce kvadricepsů a 1-Repetition Maximum (1RM) na leg pressu
Dopadu onemocnění a kvality života
Pouze pro účastníky, kteří nevypadli:
- Periferní svalové únavy hodnocené neuromuskulárním testováním
Účinnosti chůze hodnocené speciálním testem na běžeckém pásu
Pouze po posledním tréninkovém sezení:
Spokojenosti a přijatelnosti tréninkových programů
Materiál a metody
- Studijní protokol Při zápisu, po poskytnutí informovaného souhlasu, budou účastníci randomizováni po blocích po čtyřech externím operátorem do dvou skupin (1:1): jedna skupina bude provádět vysokointenzivní silový trénink (HIRT, experimentální skupina) a druhá konvenční vytrvalostní trénink (HIET, kontrolní skupina). Oba tréninkové programy budou zahrnovat sezení 5krát/týden, cvičení běžně používaná v respirační rehabilitaci, která nezahrnují další rizika ve srovnání s běžnou klinickou praxí. Všechna tréninková sezení bude dohlížet senior fyzioterapeut.
Intervence
Rehabilitační program bude sestávat, pro prvních 15 sezení, z:
Vysokointenzivní silový trénink (HIRT) - Experimentální skupina Účastníci budou provádět vysokointenzivní silový trénink s progresivním zvyšováním zátěže a nízkointenzivní vytrvalostní trénink bez progrese. Silový trénink bude prováděn na horizontálním leg pressu:
• Čtyři série po pěti opakováních na 90-95 % 1RM
• Zaměření na koncentrickou kontrakci kvadricepsů z 90° do plné extenze
- Dvouminutový odpočinek mezi sériemi
- Zátěž zvýšena o 2,5 kg, když účastníci překročí pět opakování Vytrvalostní trénink bude sestávat z nízkointenzivní jízdy na kole na 20 % maximální zátěže odhadnuté z 6MWD. Intenzita zůstane po celou dobu studie nezměněna.
Možné vedlejší účinky zahrnují opožděnou svalovou bolest (DOMS), která se typicky vyřeší během krátké doby.
HIRT bude prováděn v cyklech 2 dny trénink a 1 den odpočinek.
- Vysokointenzivní vytrvalostní trénink (HIET) - Kontrolní skupina
Účastníci budou provádět:
• Jízdu na kole na 70 % maximální zátěže odhadnuté 6MWD po dobu 25 minut
• Zátěž zvýšena o 10 wattů, když jsou dušnost a únava hodnoceny pod 5 na Borgově škále
- Tříminutový rozcvičení a tříminutový závěrečný strečink
- Monitorování srdeční frekvence, krevního tlaku, saturace kyslíkem a symptomů na konci sezení
- Pět sezení/týden Navíc budou účastníci provádět nízkointenzivní silový trénink (20 % 1RM), čtyři série po pěti opakováních na stejném leg pressu, 6-7 dní/týden, bez progrese.
Po 15sezením programu podstoupí všichni účastníci hodnocení T1 a budou pokračovat s kombinovaným programem (HIRT + HIET nebo HIET + HIRT) až do propuštění.
3. Vypadnutí Odstoupení bude definováno, pokud účastníci nemohou dokončit první tréninkové sezení bez nežádoucích událostí nebo vedlejších účinků.
Kritéria:
- Skupina HIRT: alespoň 18/20 opakování dokončeno
- Skupina HIET: alespoň 20 minut jízdy na kole s ≤1minutovou přestávkou Účastníci, kteří nemohou dokončit první sezení, budou klasifikováni jako vypadlí a budou pokračovat v tréninku nízké intenzity.
4. Měření 4.1 Hodnocení při zápisu
- Antropometrická měření (věk, pohlaví, BMI)
- Komorbidity (CIRS škála)
- Plicní funkce (spirometrie)
- Krevní plyny v arteriální krvi v ambientním vzduchu
4.2 Výsledná měření Sběrná v T0 (do 3 dnů od přijetí na rehabilitaci), T1 (po 15 sezeních) a T2 (propuštění).
Primární výsledek
• Dušnost během denních aktivit pomocí Barthelova indexu dušnosti
Sekundární výsledky
Funkční kapacita
• Šestiminutový chůzový test (6MWT): vzdálenost, rychlost, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a skóre dušnosti/únavy na Borgově škále.
Snižování únavy
- Škála závažnosti únavy (FSS)
Svalová síla a struktura
• MVC kvadricepsů
• 1RM na horizontálním leg pressu
• Ultrazvukové hodnocení struktury kvadricepsů
• Ultrazvukové hodnocení struktury bránice
- Dopad onemocnění • COPD Assessment Test (CAT) • Dotazník Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26)
Neuromuskulární únava (pouze per-protokol) Hodnocena pomocí interpolované techniky záškubu, včetně MVC, M vln, elektricky stimulované klidové síly (Qtpot) a maximální volní aktivace (MVA).
Účinnost chůze Určena testem na běžeckém pásu rychlostí 3,0 km/h s metabolickou analýzou.
Přijatelnost a spokojenost Hodnocena po posledním tréninkovém sezení pomocí Likertovy škály (0-4).
Velikost vzorku Velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozích klinických dat a odborného posouzení, odhadována potřeba 64 účastníků (32 na skupinu) k detekci významných rozdílů ve zlepšení dušnosti.
Statistická analýza Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Bude aplikována analýza záměru k léčbě i per-protokol. Dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními posoudí interakční efekty mezi časem (před/po intervenci) a skupinou (silový vs. vytrvalostní). Statistická významnost je stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tiziana Bachetti, Pharm
- Telefonní číslo: 210 +0039+0382+593
- E-mail: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mara Paneroni, PhD, MSc
- Telefonní číslo: 167 +0039+030+8253
- E-mail: mara.paneroni@icsmaugeri.it
Studijní místa
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
- Nábor
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN podle doporučení GOLD [11] s FEV1/FVC <70%
- Stabilní klinický stav (pH>7.30) [11]
- Propouštění z nemocnice do 3 týdnů od hospitalizace z důvodu akutní exacerbace CHOPN.
- Nepřítomnost významné pohybové poruchy, popsaná možností provedení 6MWT.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost plicních onemocnění jiných než CHOPN
- Ortopedické a neurologické stavy, které brání provedení funkčních testů
- Těžké neurologické a kardiologické komorbidity nebo jiná závažná onemocnění, která ohrožují toleranci zátěže.
- Kognitivní porucha hodnocená skórem Mini-Mental State Examination (MMSE) < 25.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokointenzivní odporový trénink (HIRT)
Toto je skupina provádějící vysoce intenzivní silový trénink na leg pressu v kombinaci s nízkointenzivní cyklistikou; jedná se o intervenční studijní skupinu.
|
Skupina HIRT bude provádět vysokointenzivní silový trénink na horizontálním leg pressu, který se skládá ze 4 sérií po 5 opakováních při 90–95 % jejich maximální síly (1RM). Mezi sériemi jsou dvouminutové přestávky a hmotnost se zvyšuje o 2,5 kg, kdykoli pacient zvládne více než 5 opakování. Trénink se zaměřuje na sílu kvadricepsů, od 90° do plného natažení. Tréninky jsou naplánovány na 2 dny tréninku, 1 den volna. Tato metoda se ukázala jako bezpečná, přičemž nejpravděpodobnějším vedlejším účinkem je mírná svalová bolest. Kromě toho účastníci budou provádět nízkointenzivní cyklistiku při 20 % jejich maximálního pracovního zatížení, které zůstává konstantní po celou dobu studie, aby udržovali lehkou vytrvalostní aktivitu.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoko-intenzivní vytrvalostní trénink (HIET)
Toto je skupina provádějící vysoce intenzivní vytrvalostní trénink na cykloergometru, kombinovaný s nízkointenzivním leg pressem; jedná se o aktivní komparátorovou studijní skupinu (Aktivní komparátor).
|
Skupina HIET bude provádět vysoce intenzivní vytrvalostní trénink na cyklistickém ergometru po dobu 25 minut při 70 % své maximální zátěže, s progresí intenzity o 10 wattů, pokud je dušnost hodnocena pod 5 na Borgově škále.
Každá lekce zahrnuje 3minutové zahřátí a zklidnění s monitorováním srdeční frekvence, krevního tlaku, saturace kyslíkem a příznaků.
Účastníci trénují 5 dní v týdnu.
Navíc provádějí nízkointenzivní silový trénink na horizontálním leg pressu, 4 série po 5 opakováních při 20 % 1RM, 6–7 dní v týdnu, bez progrese.
Tento kombinovaný program udržuje jak aerobní kondici, tak lehkou svalovou sílu během konvenční rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnoe při denních aktivitách měřená Barthelovým indexem dušnosti (BDI)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Dušnost (zadýchávání) při běžných denních aktivitách bude měřena pomocí Barthelova indexu dušnosti (0-100; vyšší skóre znamená větší dušnost), což je dotazník hodnotící závažnost dušnosti při běžných činnostech jako je chůze, oblékání, stoupání do schodů a koupání.
Každá aktivita je hodnocena body a vyšší skóre znamená větší obtíže nebo zadýchávání.
Hodnocení se provádí prostřednictvím vlastního vyjádření pacienta za vedení školeného klinického pracovníka.
Toto měření poskytuje praktické vyhodnocení toho, jak dušnost ovlivňuje funkční nezávislost v každodenním životě.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost ujitá v testu šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Vzdálenost ujitá (metry) v šestiminutovém testu chůze (6MWT), měřená k posouzení tolerance zátěže.
6MWT vyhodnocuje submaximální funkční kapacitu cvičením zaznamenáním celkové vzdálenosti, kterou pacient dokáže ujít za šest minut po rovné chodbě.
Odráží celkový funkční stav a vytrvalost.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Celkové skóre stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Závažnost únavy měřená pomocí Škály závažnosti únavy (FSS; 9 položek hodnocených 1-7; vyšší skóre znamená větší únavu; rozsah skóre 9 - 63).
FSS hodnotí dopad únavy na každodenní život a funkční výkonnost.
Pacienti hodnotí výroky týkající se intenzity únavy a jejího vlivu na fyzické a sociální aktivity.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) izometrické síly kvadricepsu.
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
K vyhodnocení, zda HIRT ve srovnání s HIET zvyšuje sílu čtyřhlavého stehenního svalu, měřenou jako maximální volní kontrakce (MVC) v izometrické poloze na leg pressu.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Posouzení síly dolních končetin pomocí testu 1-repetičního maxima (1-RM).
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Pro vyhodnocení, zda HIRT ve srovnání s HIET zlepšuje sílu dolních končetin posouzenou pomocí testu 1-Repetition Maximum (1-RM) na horizontálním leg pressu, zaznamenávající nejvyšší zvednutou zátěž s přestávkami mezi pokusy.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Tloušťka čtyřhlavého svalu (vastus lateralis) pomocí ultrazvukového vyšetření
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Tloušťka čtyřhlavého svalu stehenního (vastus lateralis) měřená v milimetrech (mm), hodnocená pomocí ultrazvukového zobrazení.
Měření se provádí na standardizovaných anatomických bodech s účastníky v klidu, aby se vyhodnotily morfologické adaptace po tréninkových intervencích.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Úhel penace kvadricepsu (vastus lateralis) pomocí ultrazvukového vyšetření
Časové okno: Od randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Úhel pernatosti čtyřhlavého svalu stehenního (vastus lateralis), měřený ve stupních (°), hodnocený pomocí ultrazvukového skenování.
Změny ve svalové architektuře poskytují poznatky o strukturálních adaptacích spojených s hypertrofií vyvolanou tréninkem a kapacitou produkce síly.
|
Od randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Tloušťka bránice pomocí ultrazvukového vyšetření
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Tloušťka bránice měřená v milimetrech (mm) pomocí ultrazvuku na konci výdechu a na konci nádechu.
Toto hodnocení poskytuje informace o strukturálních změnách bránice po provedení zásahu.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Pohyblivost bránice pomocí ultrazvukového vyšetření
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Exkurze bránice, měřená v milimetrech (mm), hodnocená pomocí ultrazvuku během klidného a hlubokého dýchání.
Exkurze odráží mobilitu bránice a její funkční výkon.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Dopad onemocnění (COPD Assessment Test - CAT)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Dopad onemocnění hodnocený pomocí COPD Assessment Test (CAT; skóre 0-40; vyšší skóre znamená horší dopad onemocnění).
Test CAT hodnotí příznaky, omezení aktivit a celkovou zátěž onemocnění z pohledu pacienta.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Zdravím související kvalita života (dotazník MRF-26)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí dotazníku Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26; skóre 0-78; vyšší skóre indikuje horší kvalitu života).
Dotazník se zaměřuje na fyzickou funkci, invaliditu a respirační omezení.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC), měřená v newtonech (N), před a po standardizovaném únavovém úkolu pomocí dynamometrie pro kvantifikaci produkce síly čtyřhlavého svalu stehna.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Elektricky stimulovaná klidová síla (Qtpot)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Elektricky stimulovaná potenciační záškubová síla (Qtpot), měřená v newtonech (N), používaná k posouzení periferní svalové únavy a kontraktilní funkce.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Maximální dobrovolná aktivace (MVA)
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Maximální dobrovolná aktivace (%) hodnocená pomocí interpolační techniky záškubů, kvantifikující centrální řízení a centrální únavu.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Amplituda M-vlny
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Amplituda M-vlny zaznamenaná pomocí povrchové elektromyografie (EMG) a měřená v milivoltech (mV) slouží k vyhodnocení neuromuskulárního přenosu a periferní excitability před a po únavovém úkolu.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Účinnost chůze (Energetická náročnost chůze).
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Pro vyhodnocení, zda HIRT ve srovnání s HIET zlepšuje efektivitu chůze, měřenou jako energetickou náročnost chůze na běžeckém pásu po dobu šesti minut při rychlosti 3 km/h, s využitím údajů o spotřebě kyslíku získaných přenosným metabolickým analyzátorem.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
|
Přijatelnost a spokojenost s tréninkem.
Časové okno: Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
K posouzení přijatelnosti a spokojenosti účastníků s tréninkovými programy, hodnocených pomocí Likertovy škály od 0 (zcela nespokojen) do 4 (velmi vysoká spokojenost) po posledním tréninkovém sezení.
|
Od data randomizace do konce programu (až 3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Wedzicha JA Ers Co-Chair, Miravitlles M, Hurst JR, Calverley PM, Albert RK, Anzueto A, Criner GJ, Papi A, Rabe KF, Rigau D, Sliwinski P, Tonia T, Vestbo J, Wilson KC, Krishnan JA Ats Co-Chair. Management of COPD exacerbations: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2017 Mar 15;49(3):1600791. doi: 10.1183/13993003.00791-2016. Print 2017 Mar.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Physical activity and hospitalization for exacerbation of COPD. Chest. 2006 Mar;129(3):536-44. doi: 10.1378/chest.129.3.536.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Troosters T, Probst VS, Crul T, Pitta F, Gayan-Ramirez G, Decramer M, Gosselink R. Resistance training prevents deterioration in quadriceps muscle function during acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1072-7. doi: 10.1164/rccm.200908-1203OC. Epub 2010 Feb 4.
- Hoff J, Tjonna AE, Steinshamn S, Hoydal M, Richardson RS, Helgerud J. Maximal strength training of the legs in COPD: a therapy for mechanical inefficiency. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):220-6. doi: 10.1249/01.mss.0000246989.48729.39.
- Gaesser GA, Brooks GA. Muscular efficiency during steady-rate exercise: effects of speed and work rate. J Appl Physiol. 1975 Jun;38(6):1132-9. doi: 10.1152/jappl.1975.38.6.1132.
- Vitacca M, Malovini A, Balbi B, Aliani M, Cirio S, Spanevello A, Fracchia C, Maniscalco M, Corica G, Ambrosino N, Paneroni M. Minimal Clinically Important Difference in Barthel Index Dyspnea in Patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Oct 21;15:2591-2599. doi: 10.2147/COPD.S266243. eCollection 2020.
- Ottonello M, Pellicciari L, Giordano A, Foti C. Rasch analysis of the Fatigue Severity Scale in Italian subjects with multiple sclerosis. J Rehabil Med. 2016 Jul 18;48(7):597-603. doi: 10.2340/16501977-2116.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Vitacca M, Malovini A, Paneroni M, Spanevello A, Ceriana P, Capelli A, Murgia R, Ambrosino N. Predicting Response to In-Hospital Pulmonary Rehabilitation in Individuals Recovering From Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Bronconeumol. 2024 Mar;60(3):153-160. doi: 10.1016/j.arbres.2024.01.001. Epub 2024 Jan 17. English, Spanish.
- Dal Negro RW, Bonadiman L, Turco P. Sensitivity of the COPD assessment test (CAT questionnaire) investigated in a population of 681 consecutive patients referring to a lung clinic: the first Italian specific study. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 15;9(1):15. doi: 10.1186/2049-6958-9-15.
- Jia Y, Zhang Q. Research Progress on Diaphragm Ultrasound in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Ultrasound Med Biol. 2022 Apr;48(4):587-597. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.10.019. Epub 2022 Jan 19.
- Salvi F, Miller MD, Grilli A, Giorgi R, Towers AL, Morichi V, Spazzafumo L, Mancinelli L, Espinosa E, Rappelli A, Dessi-Fulgheri P. A manual of guidelines to score the modified cumulative illness rating scale and its validation in acute hospitalized elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1926-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01935.x. Epub 2008 Sep 22.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Global Strategy for Prevention, Diagnosis and Management of COPD: 2024 Report. Bethesda: GOLD; https://goldcopd.org/2024-gold-report
- Daabis R, Hassan M, Zidan M. Endurance and strength training in pulmonary rehabilitation for COPD patients. Egypt J Chest Dis Tuberc. 2017;66(2):231-236. doi:10.1016/j.ejcdt.2016.07.003
- Probst VS, Troosters T, Pitta F, Decramer M, Gosselink R. Cardiopulmonary stress during exercise training in patients with COPD. Eur Respir J. 2006 Jun;27(6):1110-8. doi: 10.1183/09031936.06.00110605. Epub 2006 Mar 15.
- Greening NJ, Williams JE, Hussain SF, Harvey-Dunstan TC, Bankart MJ, Chaplin EJ, Vincent EE, Chimera R, Morgan MD, Singh SJ, Steiner MC. An early rehabilitation intervention to enhance recovery during hospital admission for an exacerbation of chronic respiratory disease: randomised controlled trial. BMJ. 2014 Jul 8;349:g4315. doi: 10.1136/bmj.g4315.
- Polkey MI. Peripheral muscle weakness in COPD: where does it come from? Thorax. 2003 Sep;58(9):741-2. doi: 10.1136/thorax.58.9.741. No abstract available.
- Abdulai RM, Jensen TJ, Patel NR, Polkey MI, Jansson P, Celli BR, Rennard SI. Deterioration of Limb Muscle Function during Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Feb 15;197(4):433-449. doi: 10.1164/rccm.201703-0615CI.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ICS Maugeri CET6L 0034063/25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exacerbace CHOPN
-
NCT07065799NáborCOPD | Hyperkapnie | Exacerbation Copd
-
NCT05750810DokončenoCOPD | Exacerbation Copd
-
NCT03286855DokončenoÚčinnost vibrační síťky versus maloobjemový nebulizátor u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD | Exacerbace CHOPN | Copd Exacerbation Akutní
-
NCT04122547DokončenoBronchiektázie | Funkce plic snížena | Exacerbation Copd
-
NCT04802096Dokončeno
-
NCT04000451Dokončeno
-
NCT03256604DokončenoZápal plic | Pneumonie získaná v komunitě | Exacerbation Copd
-
NCT02972775DokončenoÚmrtnost | Chronická obstrukční plicní nemoc | Exacerbation Copd
-
NCT05380869DokončenoPneumonie získaná v komunitě | Antimikrobiální dozor | Exacerbation Copd | Infekce dolních dýchacích cest a plic | Exacerbation of Allergic Asthma
Klinické studie na HIRT
-
NCT07538037NáborSportovní výkon | Fyzický výkon
-
NCT05052749Dokončeno
-
NCT04266262Ukončeno
-
NCT01977469DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc