Højintensiv styrketræning ved KOL efter forværring
Effekten af højintensiv styrketræning hos KOL-patienter, der er ved at komme sig efter et hospitalsophold på grund af forværring: et pilotstudie
Efter en KOL-exacerbation oplever mange personer svaghed i benmusklerne, især i quadricepsmusklen. Denne svaghed kan gøre daglige aktiviteter vanskelige og bremse genopretningen. Traditionel respiratorisk rehabilitering fokuserer normalt på udholdenhedstræning, som er effektiv, men ofte svær at tolerere kort efter en exacerbation på grund af vedvarende symptomer og begrænset funktionel kapacitet.
Dette studie har til formål at sammenligne to tidlige rehabiliteringsmetoder under genopretning fra en KOL-exacerbation: et maksimal styrketræningsprogram (MST) med høje belastninger og få gentagelser, og et traditionelt udholdenhedsbaseret træningsprogram.
Forskerne ønsker at afgøre, om MST er lettere at tolerere, især med hensyn til åndenød, og om MST kan forbedre muskelstyrke, effektivitet og samlet træningstolerance så godt som eller bedre end udholdenhedstræning.
Resultaterne vil hjælpe med at identificere den mest passende rehabiliteringsstrategi for personer, der genopretter sig efter en KOL-exacerbation, især for dem, der har svært ved højintensiv udholdenhedstræning.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) repræsenterer kritiske begivenheder i sygdomsforløbet, der signifikant øger dødeligheden, genindlæggelser og reducerer livskvaliteten.
Efter en forværring oplever de berørte personer ofte øgede symptomer og funktionel nedgang, som kan være reversibel eller ej.
Personer, der kommer sig efter KOL-forværringer, står ofte over for betydelig perifer muskelsvaghed, især i quadriceps.
Dette tilskrives systemisk inflammation, brug af kortikosteroider, kronisk inaktivitet og ernæringsmæssige underskud under de akutte faser.
Nuværende internationale retningslinjer anbefaler pulmonal rehabilitering (PR) under den post-akutte genopretningsfase af KOL.
Disse programmer integrerer træning, uddannelse i selvpleje, psykologisk støtte og farmakologisk optimering.
PR-programmer skal tilpasses hver deltagers kliniske tilstande, komorbiditeter og behov.
Den ideelle timing for PR-initiering efter en akut forværring af KOL er stadig debatteret.
Nogle beviser viser, at tidlig rehabilitering, der involverer udholdenhedstræning under indlæggelse, ikke reducerede genindlæggelsesrater eller forbedrede langvarig fysisk kapacitet og var forbundet med øget dødelighed efter 12 måneder sammenlignet med forsinket PR.
Følgelig anbefaler retningslinjer at starte PR inden for tre uger efter udskrivelse fra akut hospitalsbehandling for at mindske enhver risiko forbundet med tidlig initiering under den akutte fase.
Med hensyn til modalitet er kernedelen af PR-programmer moderat til højintensiv udholdenhedstræning, anbefalet som guldstandarden for at forbedre motionstolerance, funktionel kapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet ved stabil KOL.
Imidlertid kan højintensive udholdenhedssessioner være svære at tolerere for personer, der kommer sig efter en forværring, som stadig oplever alvorlige symptomer og markante begrænsninger i daglige aktiviteter.
Alternative typer træning, der tillader musklerne at blive trænet uden at udløse markant dyspnø og træthed, er blevet undersøgt.
Tidligere evidens beskriver lavere cardiorespiratorisk stress induceret af styrketræning sammenlignet med udholdenhedstræning hos personer med KOL.
I forbindelse med KOL-forværringer har styrketræning, der påbegyndes tidligt under indlæggelse, vist sig effektivt at forhindre muskelforringelse, fremme anabolt balance og modvirke kataboliske processer uden at forværre systemisk inflammation.
Personer, der gennemgår styrketræning, demonstrerede signifikante forbedringer i quadricepsstyrke og seks-minutters gangafstand (6MWD), hvilket fremhæver dens potentiale som en kernedel af tidlig PR under KOL-forværring.
Yderligere evidens indikerer, at tilføjelse af styrketræning til udholdenhedstræning under post-forværringsfasen producerer signifikante stigninger i muskelstyrke, samtidig med at det giver sammenlignelige fordele i dyspnø, motionsevne og livskvalitet.
Derfor fremstår styrketræning som gennemførligt og sikkert både i den akutte og post-akutte fase af en KOL-forværring, men om styrkeprogrammer kan muliggøre træning for personer, der ikke kan tolerere højintensive udholdenhedssessioner, forbliver ukendt.
Blandt styrketræningsprogrammer har maksimal styrketræning (MST) potentialet til mest effektivt at forbedre nedre ekstremitetsfunktion.
MST består af at træne med høje belastninger og få gentagelser, hvilket kræver, at deltagerne udvikler maksimal kraftmobiliseringsrate under den koncentriske fase.
Evidens ved stabil KOL indikerer, at MST er sikkert, gennemførligt og signifikant forbedrer quadriceps kraftudviklingsrate, mekanisk effektivitet og anstrengelsestolerance.
I øjeblikket eksisterer ingen klar retningslinje for protokollen, der skal bruges for deltagere i den indledende rehabiliteringsfase efter forværring.
I klinisk praksis, under den tidlige fase af rehabiliteringsforløbet, er en høj procentdel af personer (anslået mellem 40% og 50%) ude af stand til at udføre udholdenhedstræning i henhold til guldstandarden for stabil KOL (intensitet på 70% af maksimal watt ved inkrementel test).
Af denne grund kunne MST repræsentere et gyldigt alternativ for personer, der ikke er i stand eller endnu ikke er i stand til at tolerere højintensiv udholdenhedstræning efter en forværring.
På grund af den lavere respiratoriske involvering forbundet med denne type træning, formoder forskerne højere tolerance, større forbedringer i dyspnø og nedre ekstremitets muskulær effektivitet og lignende ændringer i anstrengelsestolerance.
Primært mål
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af et tidligt MST-program versus et konventionelt højintensivt udholdenhedstræningsprogram på dyspnøreduktion, når det påbegyndes kort efter hospitalsudskrivelse for en KOL-forværring.
Sekundære mål
De sekundære mål er at sammenligne MST med højintensiv udholdenhedstræning med hensyn til:
- Funktionel kapacitet målt ved 6MWD og motionstolerance
- Træthedsreduktion over tid målt ved Fatigue Severity Scale
- Muskelstyrke målt som maksimal frivillig kontraktion af quadriceps og 1-Repetition Maximum (1RM) på benpres
Sygdommens indvirkning og livskvalitet
Kun for ikke-dropout-deltagere:
- Perifer muskeltræthed vurderet gennem neuromuskulær testning
Gangeffektivitet vurderet ved en dedikeret løbebåndstest
Kun efter den sidste træningssession:
Tilfredshed og acceptabilitet af træningsprogrammerne
Materiale og Metoder
- Studieprotokol Ved tilmelding, efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret pr blok af fire af en ekstern operatør i to grupper (1:1): én gruppe vil udføre højintensiv styrketræning (HIRT, eksperimentel gruppe) og den anden konventionel udholdenhedstræning (HIET, kontrolgruppe).
Begge træningsprogrammer vil inkludere sessioner 5 gange/uge, med øvelser, der almindeligvis bruges i respiratorisk rehabilitering, der ikke involverer yderligere risici sammenlignet med normal klinisk praksis.
En senior fysioterapeut vil overvåge alle træningssessioner. Intervention
Rehabiliteringsprogrammet vil bestå, for de første 15 sessioner, af:
Højintensiv Styrketræning (HIRT) - Eksperimentel Gruppe Deltagere vil udføre højintensiv styrketræning med progressive arbejdsbelastningsstigninger og lavintensiv udholdenhedstræning uden progression.
Styrketræning vil blive udført på en vandret benpres:
• Fire sæt af fem gentagelser ved 90-95% af 1RM
• Fokus på koncentrisk quadricepskontraktion fra 90° til fuld extension
• To-minutters pause mellem sæt
• Belastning øget med 2,5 kg, når deltagerne overskrider fem gentagelser Udholdenhedstræning vil bestå af lavintensiv cykling ved 20% af maksimal arbejdsbelastning estimeret fra 6MWD.
Intensiteten forbliver uændret gennem hele undersøgelsen.
Mulige bivirkninger inkluderer forsinket muskelsmerter (DOMS), der typisk aftager inden for en kort periode.
HIRT vil blive udført i cyklusser af 2 dage på og 1 dag af.- Højintensiv Udholdenhedstræning (HIET) - Kontrolgruppe
Deltagere vil udføre:
• Cykling ved 70% af maksimal arbejdsbelastning estimeret af 6MWD i 25 minutter
• Belastning øget med 10 watt, når dyspnø og træthed vurderes under 5 på Borg-skalaen
• Tre-minutters opvarmning og tre-minutters afkøling
• Overvågning af hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og symptomer ved sessionens afslutning
• Fem sessioner/uge Derudover vil deltagerne udføre lavintensiv styrketræning (20% 1RM), fire sæt af fem gentagelser på samme benpres, 6-7 dage/uge, uden progression.Efter 15-sessions programmet vil alle deltagere gennemgå T1-evaluering og fortsætte med et kombineret program (HIRT + HIET eller HIET + HIRT) indtil udskrivelse.
3. Dropouts Tilbagetrækning vil blive defineret, hvis deltagere ikke kan gennemføre den første træningssession uden uønskede hændelser eller bivirkninger.
Kriterier:
- HIRT-gruppe: mindst 18/20 gentagelser gennemført
- HIET-gruppe: mindst 20 minutter cykling med ≤1-minutters afbrydelse Deltagere, der ikke kan gennemføre den første session, vil blive klassificeret som dropouts og fortsætte træning ved lav intensitet.4. Målinger 4.1 Vurderinger ved tilmelding
- Studieprotokol Ved tilmelding, efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret pr blok af fire af en ekstern operatør i to grupper (1:1): én gruppe vil udføre højintensiv styrketræning (HIRT, eksperimentel gruppe) og den anden konventionel udholdenhedstræning (HIET, kontrolgruppe).
- Antropometriske målinger (alder, køn, BMI)
- Komorbiditeter (CIRS-skala)
- Lungefunktion (spirometri)
- Arterielle blodgaser i omgivelsesluft
4.2 Resultatmålinger Indsamlet ved T0 (inden for 3 dage efter rehabiliteringsindlæggelse), T1 (efter 15 sessioner) og T2 (udskrivelse).
Primært resultat
• Dyspnø under daglige aktiviteter ved brug af Barthel Dyspnø Index
Sekundære resultater
Funktionel Kapacitet
• Seks-Minutters Gangtest (6MWT): afstand, hastighed, hjertefrekvens, iltmætning og Borg dyspnø/træthedsscores.Træthedsreduktion
• Fatigue Severity Scale (FSS)Muskelstyrke og Struktur
• MVC af quadriceps
• 1RM på vandret benpres
• Ultralydsvurdering af quadricepsstruktur
• Ultralydsvurdering af diafragmastruktur- Sygdommens indvirkning • COPD Assessment Test (CAT) • Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26) spørgeskema
Neuromuskulær træthed (kun per-protokol) Vurderet ved brug af interpoleret twitch-teknik, inklusive MVC, M-bølger, elektrisk stimuleret hvilekraft (Qtpot) og maksimal frivillig aktivering (MVA).
Gangeffektivitet Bestemt gennem løbebåndstest ved 3,0 km/t med metabolisk analyse.
Acceptabilitet og tilfredshed Evalueret efter sidste træningssession ved brug af en Likert-skala (0-4).
Stikprøvestørrelse Stikprøvestørrelse blev beregnet baseret på tidligere kliniske data og ekspertgennemgang, estimerende et behov for 64 deltagere (32 pr gruppe) for at påvise meningsfulde forskelle i dyspnøforbedring.
Statistisk Analyse Data vil blive analyseret ved brug af beskrivende statistik.
Både intention-to-treat og per-protokol analyser vil blive anvendt.
En to-vejs gentagne mål ANOVA vil vurdere interaktionseffekter mellem tid (pre/post intervention) og gruppe (styrke vs udholdenhed).
Statistisk signifikans er sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tiziana Bachetti, Pharm
- Telefonnummer: 210 +0039+0382+593
- E-mail: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mara Paneroni, PhD, MSc
- Telefonnummer: 167 +0039+030+8253
- E-mail: mara.paneroni@icsmaugeri.it
Studiesteder
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
- Rekruttering
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnose i henhold til GOLD-retningslinjerne [11] med FEV1/FVC <70%
- Stabil klinisk tilstand (pH>7,30) [11]
- Udsendelse fra hospitalet inden for 3 uger efter en indlæggelse på grund af en akut forværring af KOL.
- Fravær af væsentlig motorisk handicap, beskrevet ved muligheden for at udføre 6MWT.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lunge sygdomme andre end KOL
- Ortopædiske og neurologiske tilstande, der forhindrer udførelse af funktionstest
- Alvorlige neurologiske og kardiologiske komorbiditeter eller andre alvorlige sygdomme, der kompromitterer motionstolerance.
- Kognitiv svækkelse evalueret ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score som < 25.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensitet modstandstræning (HIRT)
Dette er gruppen, der udfører højintensiv styrketræning på benpressen kombineret med lavintensiv cykling; det er interventionsforsøgsgruppen.
|
HIRT-gruppen vil udføre højintensitets styrketræning på en vandret benpres, bestående af 4 sæt à 5 gentagelser ved 90-95% af deres maksimale styrke (1RM). Der gives to minutters pause mellem sættene, og vægten øges med 2,5 kg, når en patient kan udføre mere end 5 gentagelser. Træningen fokuserer på quadriceps-styrke fra 90° til fuld udstrækning. Sessioner planlægges 2 dage i træk, 1 dag fri. Denne metode har vist sig at være sikker, med mild muskelsømhed som den mest sandsynlige bivirkning. Derudover vil deltagerne udføre lavintensitets cykling ved 20% af deres maksimale arbejdsbelastning, som forbliver konstant gennem hele studiet, for at opretholde let udholdenhedsaktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Højintensivt udholdenhedstræning (HIET)
Dette er gruppen, der udfører højintensiv udholdenhedstræning på cykelergometeret kombineret med lavintensiv benpres; det er den aktive komparatorstudiegruppe (Active Comparator).
|
HIET-gruppen vil udføre højintensiv udholdenhedstræning på en cykelergometer i 25 minutter ved 70 % af deres maksimale arbejdsbelastning, med en intensitetsprogression på 10 watt, hvis åndenød vurderes under 5 på Borg-skalaen.
Hver session inkluderer en 3-minutters opvarmning og afslapning med overvågning af hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og symptomer.
Deltagerne træner 5 dage om ugen.
Derudover udfører de lavintensiv styrketræning på det vandrette benpres, 4 sæt af 5 gentagelser ved 20 % 1RM, 6-7 dage om ugen, uden progression.
Dette kombinerede program opretholder både aerob fitness og let muskelstyrke under konventionel rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnæ under daglige aktiviteter målt med Barthel Dyspnea Index (BDI)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Dyspnø (åndenød) under daglige rutinearbejder vil blive målt ved hjælp af Barthel Dyspnø Index (0-100; højere score indikerer større dyspnø), et spørgeskema, der evaluerer sværhedsgraden af åndenød under almindelige opgaver såsom gang, påklædning, trappestigning og badning.
Hver aktivitet scores, og højere scores indikerer større vanskelighed eller åndenød.
Vurderingen udføres gennem patientens selvrapportering med vejledning fra en uddannet kliniker.
Denne måling giver en praktisk evaluering af, hvordan dyspnø påvirker funktionel uafhængighed i hverdagen.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand gået på Six-Minute Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Afstand tilbagelagt (meter) i Seks-minutters gangtesten (6MWT), målt for at vurdere indsatskapacitet.
6MWT evaluerer submaximal funktionel motionskapacitet ved at registrere den samlede distance, en patient kan gå på seks minutter langs en flad gang.
Den afspejler global funktionel status og udholdenhed.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS) totalscore
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Træthedssværhed målt ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS; 9 punkter scoret 1-7; højere score indikerer større træthed; scoreområde 9 - 63).
FSS vurderer træthedens indvirkning på dagligdagen og funktionel præstation.
Patienter vurderer udsagn relateret til træthedsintensitet og dens effekt på fysiske og sociale aktiviteter.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) af isometrisk quadriceps frivillig styrke.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
At evaluere, om HIRT, sammenlignet med HIET, øger quadriceps styrke, målt som maksimal frivillig kontraktion (MVC) i en isometrisk benpresposition.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Styrkevurdering af nedre ekstremitet med 1-repetitions maksimum (1-RM) testen.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
For at evaluere, om HIRT, sammenlignet med HIET, forbedrer styrken i underkroppen vurderet med 1-Repetition Maximum (1-RM)-testen på den vandrette benpres, hvor den højeste løftede vægt registreres med hvileintervaller mellem forsøgene.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Quadriceps-muskeltykkelse (vastus lateralis) via ultralydsskanning
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Quadriceps (vastus lateralis) muskeltykkelse, målt i millimeter (mm), vurderet via ultralydsscanning.
Målinger foretages ved standardiserede anatomiske landemærker med deltagere i hvile for at evaluere morfologiske tilpasninger efter træningsinterventionerne.
|
Fra randomiseringstidspunktet til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Quadriceps pennationsvinkel (vastus lateralis) via ultralydsscanning
Tidsramme: Fra randomisering til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Quadriceps (vastus lateralis) pennationsvinkel, målt i grader (°), vurderet ved ultralydsscanning.
Ændringer i muskelarkitektur giver indsigt i strukturelle tilpasninger forbundet med træningsinduceret hypertrofi og kraftproduktionskapacitet.
|
Fra randomisering til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Diafragma tykkelse via ultralydsskanning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Diafragma-tykkelse målt i millimeter (mm) via ultralyd ved udånding og indånding.
Denne vurdering giver indsigt i strukturelle ændringer i diafragmat efter interventionen.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Diafragmekursion via ultralydsscanning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Diafragmavejring, målt i millimeter (mm), vurderet via ultralyd under rolig og dyb vejrtrækning.
Vejringen afspejler diafragmamobilitet og funktionel præstation.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Sygdommens indvirkning (COPD Assessment Test - CAT)
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Sygdomsindvirkning vurderet med COPD-vurderingstesten (CAT; score 0-40; højere score angiver værre sygdomsindvirkning).
CAT vurderer symptomer, aktivitetsbegrænsninger og den samlede sygdomsbyrde fra patientens perspektiv.
|
Fra randomiseringstidspunktet til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (MRF-26-spørgeskema)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af Maugeri Respiratory Failure 26-spørgeskemaet (MRF-26; score 0-78; højere score indikerer dårligere livskvalitet).
Spørgeskemaet fokuserer på fysisk funktion, funktionsnedsættelse og respiratoriske begrænsninger.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Maksimal Frivillig Kontraktion (MVC)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Maximal Frivillig Kontraktion (MVC), målt i Newton (N), før og efter den standardiserede udmattelsesopgave ved brug af dynamometri til at kvantificere frivillig quadriceps kraftproduktion.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Elektrisk stimuleret hvilekraft (Qtpot)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Elektrisk stimuleret potentieret trækkraft (Qtpot), målt i Newton (N), anvendt til at vurdere perifer muskeltræthed og kontraktil funktion.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Maksimal Frivillig Aktivering (MVA)
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Maksimal frivillig aktivering (%) vurderet via den interpolerede trækteknik, der kvantificerer central drive og central træthed.
|
Fra randomiseringstidspunktet til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
M-bølge amplitude
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
M-bølgeamplitude optaget gennem overfladeelektromyografi (EMG) og målt i millivolt (mV), for at evaluere neuromuskulær transmission og perifer excitabilitet før og efter udmattelsesopgaven.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Gåeffektivitet (Gå-energiomkostning).
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
At vurdere, om HIRT, sammenlignet med HIET, forbedrer gangeffektiviteten, målt som energiforbruget ved at gå på et løbebånd i seks minutter ved 3 km/t, ved hjælp af iltforbrugsdata indsamlet via en bærbar metabolsk analysator.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
|
Acceptabilitet og tilfredshed med træningen.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
For at evaluere deltagernes accept og tilfredshed med træningsprogrammerne, vurderet ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (fuldstændig utilfreds) til 4 (meget høj tilfredshed) efter den sidste træningssession.
|
Fra randomiseringsdatoen til programmets afslutning (op til 3 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Wedzicha JA Ers Co-Chair, Miravitlles M, Hurst JR, Calverley PM, Albert RK, Anzueto A, Criner GJ, Papi A, Rabe KF, Rigau D, Sliwinski P, Tonia T, Vestbo J, Wilson KC, Krishnan JA Ats Co-Chair. Management of COPD exacerbations: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2017 Mar 15;49(3):1600791. doi: 10.1183/13993003.00791-2016. Print 2017 Mar.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Physical activity and hospitalization for exacerbation of COPD. Chest. 2006 Mar;129(3):536-44. doi: 10.1378/chest.129.3.536.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Troosters T, Probst VS, Crul T, Pitta F, Gayan-Ramirez G, Decramer M, Gosselink R. Resistance training prevents deterioration in quadriceps muscle function during acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1072-7. doi: 10.1164/rccm.200908-1203OC. Epub 2010 Feb 4.
- Hoff J, Tjonna AE, Steinshamn S, Hoydal M, Richardson RS, Helgerud J. Maximal strength training of the legs in COPD: a therapy for mechanical inefficiency. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):220-6. doi: 10.1249/01.mss.0000246989.48729.39.
- Gaesser GA, Brooks GA. Muscular efficiency during steady-rate exercise: effects of speed and work rate. J Appl Physiol. 1975 Jun;38(6):1132-9. doi: 10.1152/jappl.1975.38.6.1132.
- Vitacca M, Malovini A, Balbi B, Aliani M, Cirio S, Spanevello A, Fracchia C, Maniscalco M, Corica G, Ambrosino N, Paneroni M. Minimal Clinically Important Difference in Barthel Index Dyspnea in Patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Oct 21;15:2591-2599. doi: 10.2147/COPD.S266243. eCollection 2020.
- Ottonello M, Pellicciari L, Giordano A, Foti C. Rasch analysis of the Fatigue Severity Scale in Italian subjects with multiple sclerosis. J Rehabil Med. 2016 Jul 18;48(7):597-603. doi: 10.2340/16501977-2116.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Vitacca M, Malovini A, Paneroni M, Spanevello A, Ceriana P, Capelli A, Murgia R, Ambrosino N. Predicting Response to In-Hospital Pulmonary Rehabilitation in Individuals Recovering From Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Bronconeumol. 2024 Mar;60(3):153-160. doi: 10.1016/j.arbres.2024.01.001. Epub 2024 Jan 17. English, Spanish.
- Dal Negro RW, Bonadiman L, Turco P. Sensitivity of the COPD assessment test (CAT questionnaire) investigated in a population of 681 consecutive patients referring to a lung clinic: the first Italian specific study. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 15;9(1):15. doi: 10.1186/2049-6958-9-15.
- Jia Y, Zhang Q. Research Progress on Diaphragm Ultrasound in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Ultrasound Med Biol. 2022 Apr;48(4):587-597. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.10.019. Epub 2022 Jan 19.
- Salvi F, Miller MD, Grilli A, Giorgi R, Towers AL, Morichi V, Spazzafumo L, Mancinelli L, Espinosa E, Rappelli A, Dessi-Fulgheri P. A manual of guidelines to score the modified cumulative illness rating scale and its validation in acute hospitalized elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1926-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01935.x. Epub 2008 Sep 22.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Global Strategy for Prevention, Diagnosis and Management of COPD: 2024 Report. Bethesda: GOLD; https://goldcopd.org/2024-gold-report
- Daabis R, Hassan M, Zidan M. Endurance and strength training in pulmonary rehabilitation for COPD patients. Egypt J Chest Dis Tuberc. 2017;66(2):231-236. doi:10.1016/j.ejcdt.2016.07.003
- Probst VS, Troosters T, Pitta F, Decramer M, Gosselink R. Cardiopulmonary stress during exercise training in patients with COPD. Eur Respir J. 2006 Jun;27(6):1110-8. doi: 10.1183/09031936.06.00110605. Epub 2006 Mar 15.
- Greening NJ, Williams JE, Hussain SF, Harvey-Dunstan TC, Bankart MJ, Chaplin EJ, Vincent EE, Chimera R, Morgan MD, Singh SJ, Steiner MC. An early rehabilitation intervention to enhance recovery during hospital admission for an exacerbation of chronic respiratory disease: randomised controlled trial. BMJ. 2014 Jul 8;349:g4315. doi: 10.1136/bmj.g4315.
- Polkey MI. Peripheral muscle weakness in COPD: where does it come from? Thorax. 2003 Sep;58(9):741-2. doi: 10.1136/thorax.58.9.741. No abstract available.
- Abdulai RM, Jensen TJ, Patel NR, Polkey MI, Jansson P, Celli BR, Rennard SI. Deterioration of Limb Muscle Function during Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Feb 15;197(4):433-449. doi: 10.1164/rccm.201703-0615CI.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ICS Maugeri CET6L 0034063/25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL eksacerbation
-
NCT06142266Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02989935Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04803656Afsluttet
-
NCT03793452Afsluttet
-
NCT07027852Rekruttering
-
NCT06991426Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05980611Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med HIRT
-
NCT07538037RekrutteringAtletisk præstation | Fysisk præstation
-
NCT05052749AfsluttetEfter overgangsalderen
-
NCT04266262Afsluttet
-
NCT01977469Afsluttet