Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu motorické podpory u dětí s autismem

6. ledna 2026 aktualizováno: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University

Vliv programu motorické podpory aplikovaného na děti s poruchou autistického spektra na hrubou motoriku a senzomotoriku

Tato studie zkoumala program motorické podpory aplikovaný po dobu 40 minut, dva dny v týdnu, po dobu 12 týdnů u dětí ve věku 4–6 let s diagnózou poruchy autistického spektra. Studie se zúčastnilo celkem 28 dětí s poruchou autistického spektra, včetně 14 dětí v experimentální skupině a 14 dětí v kontrolní skupině. Kromě svých běžných speciálně pedagogických sezení účastníci experimentální skupiny absolvovali program motorické podpory po dobu 40 minut, dva dny v týdnu, po dobu 12 týdnů. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, Turkish Version (GARS-2-TV), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) pro hodnocení hrubé motoriky a dotazník Sensory Profile Questionnaire vyplněný pečovateli pro hodnocení senzomotorických dovedností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je kvazi-experimentální výzkumný design zahrnující předtestové a potestové experimentální a kontrolní skupiny, přičemž jedna z předem stanovených skupin byla náhodně přiřazena jako experimentální skupina a druhá jako kontrolní skupina. Studie byla provedena s celkem 28 dětmi, včetně 14 dětí v kontrolní skupině (KG) a 14 dětí v experimentální skupině (EG), ve věku od 4 do 6 let, s diagnózou poruchy autistického spektra, které pokračovaly ve vzdělávání ve speciálních vzdělávacích a rehabilitačních centrech v obvodech Bayrampaşa a Esenyurt v Istanbulu. Počet účastníků byl stanoven pomocí analýzy G*Power, se statistickou sílou 0,80, velikostí účinku 0,05 a mírou chyby 0,05. Kritéria pro zařazení byla definována jako věk mezi 4 a 6 lety, diagnóza poruchy autistického spektra, absence dalšího intelektuálního postižení a absence zdravotního stavu, který by bránil účasti na fyzické aktivitě. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly Gilliamovu škálu hodnocení autistické poruchy – druhé vydání, turecká verze (GARS-2-TV), Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti, druhé vydání, krátká forma (BOT-2) pro hodnocení hrubé motoriky a dotazník senzorického profilu vyplněný pečovatelem pro hodnocení senzomotorických dovedností. Krátká forma BOT-2 byla administrována přibližně 20–25 minut na dítě. GARS-2-TV, administrovaná prostřednictvím rozhovorů s pečovateli, byla dokončena přibližně za 25–30 minut na dítě. Dotazník senzorického profilu byl vyplněn pečovateli přibližně za 30–35 minut na dítě. Protože GARS-2-TV vyžaduje certifikaci pro administraci, hodnotitel získal potřebný výcvik a certifikaci. Program motorické podpory (MSP) se skládal z aktivit připravených v souladu s testovacími protokoly na podporu hrubé motoriky dětí (např. házení, skákání, chytání, běhání) a senzomotorických dovedností (např. senzorická modulace, senzorické zpracování a senzorický vstup související s pohybem). MSP byl implementován po dobu 60 minut na sezení, dva dny v týdnu, po dobu 12 týdnů ve speciálních vzdělávacích centrech, které účastníci navštěvovali. Strukturovaný program byl aplikován během prvních 10 týdnů a během posledních 2 týdnů byl implementován přístup „vyberte si svou aktivitu“, při kterém děti vybíraly aktivity z těch aplikovaných v předchozích týdnech. V rámci každého sezení byly implementovány alespoň tři různé formáty herních aktivit zaměřených na hrubou motoriku a senzomotorické dovednosti. V následujících týdnech byly zahrnuty různé herní formáty, aby se pokrylo více vývojových oblastí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34320
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 4 a 6 lety
  • Žádné zdravotní problémy, které by bránily účasti ve studii
  • Diagnóza autismu podle zprávy Rady pro zdraví a poradenského a výzkumného centra (RAM)
  • Předchozí neúčast v jakýchkoli pohybově podporovaných vzdělávacích programech (např. ergoterapeutických sezeních)
  • Žádné další diagnózy související s tělesným nebo intelektuálním postižením kromě poruchy autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • Neúčast účastníka na výukovém programu po tři po sobě jdoucí sezení
  • Neplnění přidělených povinností účastníkem
  • Dobrovolné odstoupení účastníka ze studie v jakékoli fázi z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Standardní vzdělání (žádná podpora motoru)
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali ve svých individuálních vzdělávacích programech. Nezúčastnili se však žádné fyzioterapie nebo programů podpory motorů. Byla provedena pouze měření před a po testu.
Experimentální: Program podpory motoriky
Program motorické podpory (MSP) se skládá z aktivit připravených výzkumníky s přihlédnutím k testovacím protokolům používaným k dosažení požadovaných změn v hrubé motorice dětí (házení, skákání, chytání, běh atd.), senzoricko-motorických (senzorická modulace, senzorické zpracování, senzorické vstupy související s pohybem) úrovních dovedností a vývojových oblastech.
Jiný: Program podpory motoriky
MSP byla podávána prvním výzkumníkem po dobu 60 minut, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů ve speciálním vzdělávacím centru, kde studovali. Pro prvních 10 týdnů byl připraven speciální program a v posledních 2 týdnech byla prováděna aktivita "vyber si svou činnost". Během této aktivity byly dětem předloženy různé možnosti sestávající z činností realizovaných v prvních 8 týdnech a bylo jim řečeno, aby si je vybraly a realizovaly. V rámci každého plánu lekce bylo pro hrubou motoriku a senzorickou motoriku dětí implementováno alespoň 3 různé formáty her. V následujících týdnech byly různé herní formáty zaměřeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motorických dovedností měřená pomocí Bruininks-Oseretskyho testu motorické zdatnosti, druhé vydání - krátká forma (BOT-2 SF)
Časové okno: Hodnocení probíhala ve třech časových bodech: na začátku (pretest), na konci 12týdenní intervence (posttest).
V této studii byl použit krátký formulář testu motorických kompetencí Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2 SF), který byl vyvinut pro hodnocení úrovně motorických dovedností jedinců ve věku 4–21 let. Krátký formulář použitý ve studii se skládá z celkem osmi subtestů a 12 položek. Tyto subtesty zahrnují přesnost jemné motoriky, integraci jemné motoriky, obratnost rukou, oboustrannou koordinaci, rovnováhu, rychlost běhu a obratnost, koordinaci rukou a paží a sílu. Maximální skóre, které lze v testu dosáhnout, je 50. S rostoucím celkovým skóre se zvyšuje úroveň motorických dovedností.
Hodnocení probíhala ve třech časových bodech: na začátku (pretest), na konci 12týdenní intervence (posttest).
Dotazník senzorického profilu pro hodnocení senzomotorických dovedností
Časové okno: Hodnocení proběhla ve třech časových bodech: na začátku (pretest), na konci 12týdenní intervence (posttest).
Senzorický profil Scala byl navržen Dunnem v roce 1999 k hodnocení senzorických zpracovatelských dovedností dětí a je určen dětem ve věku 3–10 let. Škála si klade za cíl posoudit senzorické reakce dětí v jejich každodenním životě a vyplňuje ji pečovatel. Tureckou adaptaci, studii validity a reliability provedli Kayıhan et al. Senzorický profil Scala se skládá ze tří hlavních částí a jejich pododdílů: (1) Senzorické zpracování, (2) Senzorická modulace a (3) Behaviorálně-emoční reakce. Škála, která se celkem skládá ze 125 položek, je strukturována k posouzení frekvence chování dětí v reakci na různé senzorické podněty. Položky jsou hodnoceny na 5bodovém Likertově typu hodnocení. V tomto systému je odpověď „Vždy“ hodnocena jako 1 bod a odpověď „Nikdy“ jako 5 bodů. S rostoucím celkovým skóre na škále se zlepšují senzorické regulační dovednosti.
Hodnocení proběhla ve třech časových bodech: na začátku (pretest), na konci 12týdenní intervence (posttest).
Gilliamova škála hodnocení autismu-2 (GADRS) pro posouzení symptomů souvisejících s autismem.
Časové okno: Hodnocení byla provedena ve třech časových bodech: na začátku (předtest), na konci 12týdenní intervence (posttest).
Tato škála byla vyvinuta Gilliamem (2006) pro diagnostiku dětí s poruchou autistického spektra. Škála je vyplňována pečovateli. Škála se skládá ze 3 subdimenzí."0" znamená nikdy pozorováno, zatímco '3' znamená často pozorováno. Škála se skládá z 42 položek. Nejvyšší standardní skóre, které lze z této škály získat, je 153, a nejnižší skóre je 55. Vysoké celkové skóre naznačuje vysokou pravděpodobnost ASD. Nízké skóre naznačuje nízkou pravděpodobnost ASD. Protože je Gilliamova škála hodnocení autistické poruchy-2 škálou, kterou lze používat s certifikátem, potřebný výcvik a certifikát získal výzkumník.
Hodnocení byla provedena ve třech časových bodech: na začátku (předtest), na konci 12týdenní intervence (posttest).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Aydın University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
  • Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IUC-SBBEK-2024-143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení