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Wirkung eines Motorik-Förderprogramms bei Kindern mit Autismus

6. Januar 2026 aktualisiert von: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University

Die Wirkung des Motorunterstützungsprogramms, das bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung angewendet wird, auf grobmotorische und sensomotorische Fähigkeiten

Diese Studie untersuchte ein motorisches Förderprogramm, das über einen Zeitraum von 12 Wochen bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren mit der Diagnose Autismus-Spektrum-Störung angewendet wurde, und zwar 40 Minuten lang an zwei Tagen pro Woche. Insgesamt nahmen 28 Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung an der Studie teil, darunter 14 Kinder in der Experimentalgruppe und 14 Kinder in der Kontrollgruppe. Zusätzlich zu ihren regulären Sonderpädagogikstunden erhielten die Teilnehmer der Experimentalgruppe das motorische Förderprogramm über 12 Wochen hinweg für 40 Minuten an zwei Tagen pro Woche. Zu den Datenerhebungsinstrumenten gehörten die Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, türkische Version (GARS-2-TV), der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) zur Bewertung der grobmotorischen Fähigkeiten und der von der Bezugsperson ausgefüllte Sensory Profile Questionnaire zur Bewertung der sensomotorischen Fähigkeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie folgt einem quasi-experimentellen Forschungsdesign mit Prätest-Posttest-Experimental- und Kontrollgruppen. Eine der zuvor festgelegten Gruppen wurde zufällig als Experimentalgruppe und die andere als Kontrollgruppe zugewiesen. Die Studie wurde mit insgesamt 28 Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren durchgeführt, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde und die in Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren in den Istanbuler Bezirken Bayrampaşa und Esenyurt unterrichtet wurden. Davon waren 14 Kinder in der Kontrollgruppe (CG) und 14 Kinder in der Experimentalgruppe (EG). Die Teilnehmerzahl wurde mittels G*Power-Analyse mit einer statistischen Power von 0,80, einer Effektgröße von 0,05 und einer Fehlermarge von 0,05 bestimmt. Die Einschlusskriterien wurden definiert als: Alter zwischen 4 und 6 Jahren, Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, keine zusätzliche geistige Behinderung und kein Gesundheitszustand, der die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würde. Die Datenerhebungsinstrumente umfassten die Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, türkische Version (GARS-2-TV), den Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) zur Beurteilung der grobmotorischen Fähigkeiten und den von den Betreuungspersonen ausgefüllten Sensory Profile Questionnaire zur Beurteilung der sensomotorischen Fähigkeiten. Der BOT-2 Short Form wurde pro Kind in etwa 20-25 Minuten durchgeführt. Die GARS-2-TV, die durch Interviews mit den Betreuungspersonen durchgeführt wurde, wurde pro Kind in etwa 25-30 Minuten abgeschlossen. Der Sensory Profile Questionnaire wurde von den Betreuungspersonen pro Kind in etwa 30-35 Minuten ausgefüllt. Da für die Durchführung der GARS-2-TV eine Zertifizierung erforderlich ist, absolvierte der Evaluator die erforderliche Schulung und erwarb die Zertifizierung. Das motorische Förderprogramm (MSP) bestand aus Aktivitäten, die gemäß Testprotokollen entwickelt wurden, um die grobmotorischen Fähigkeiten der Kinder (z.B. Werfen, Springen, Fangen, Laufen) und die sensomotorischen Fähigkeiten (z.B. sensorische Modulation, sensorische Verarbeitung und bewegungsbezogene sensorische Eingaben) zu fördern. Das MSP wurde über einen Zeitraum von 12 Wochen in den Sonderpädagogikzentren der Teilnehmer mit 60 Minuten pro Sitzung, zwei Tage pro Woche, durchgeführt. In den ersten 10 Wochen wurde ein strukturiertes Programm angewendet, und in den letzten 2 Wochen wurde ein „Wähle-deine-Aktivität“-Ansatz umgesetzt, bei dem die Kinder Aktivitäten aus den vorangegangenen Wochen auswählten. In jeder Sitzung wurden mindestens drei verschiedene spielbasierte Aktivitätsformate implementiert, die auf grobmotorische und sensomotorische Fähigkeiten abzielten. In den folgenden Wochen wurden verschiedene Spielformate eingeführt, um mehrere Entwicklungsbereiche anzusprechen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34320
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 4 und 6 Jahren
  • Keine gesundheitlichen Probleme, die die Teilnahme an der Studie verhindern würden
  • Diagnose von Autismus gemäß dem Bericht des Gesundheitsamtes und Beratungs- und Forschungszentrums (RAM)
  • Keine vorherige Teilnahme an motorisch unterstützten Bildungsprogrammen (z. B. Ergotherapie-Sitzungen)
  • Keine zusätzlichen Diagnosen im Zusammenhang mit körperlichen oder geistigen Behinderungen außer Autismus-Spektrum-Störung

Ausschlusskriterien:

  • Dreimalige ununterbrochene Abwesenheit des Teilnehmers vom Schulungsprogramm
  • Nichterfüllung der zugewiesenen Verantwortlichkeiten durch den Teilnehmer
  • Freiwilliger Rückzug des Teilnehmers aus der Studie zu jedem Zeitpunkt und aus beliebigem Grund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Standardausbildung (keine motorische Unterstützung)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre individuellen Bildungsprogramme fort. Sie nahmen jedoch keine Physiotherapie- oder motorischen Unterstützungsprogramme beteiligt. Es wurden nur Vor- und Nach-Test-Messungen durchgeführt.
Experimental: Motorunterstützungsprogramm
Das motorische Unterstützungsprogramm (MSP) besteht aus Aktivitäten, die von den Forschern unter Berücksichtigung der Testprotokolle erstellt wurden, um gewünschte Veränderungen in den grobmotorischen (Werfen, Springen, Fangen, Laufen usw.), sensomotorischen (sensorische Modulation, sensorische Verarbeitung, bewegungsbezogene sensorische Eingaben) Fähigkeitsniveaus und Entwicklungsbereichen von Kindern zu erreichen.
Sonstiges: Motorunterstützungsprogramm
Das MSP wurde vom ersten Forscher 60 Minuten lang, 2 Tage pro Woche über 12 Wochen hinweg im Sonderpädagogikzentrum, in dem sie studierten, durchgeführt. Für die ersten 10 Wochen wurde ein spezielles Programm vorbereitet, und in den letzten 2 Wochen wurde eine "Wähle deine Aktivität"-Aktivität durchgeführt. Während dieser Aktivität wurden den Kindern verschiedene Optionen vorgestellt, die aus den in den ersten 8 Wochen durchgeführten Aktivitäten bestanden, und sie wurden gebeten, diese auszuwählen und umzusetzen. Innerhalb jedes Unterrichtsplans wurden mindestens 3 verschiedene Spielformate für die grobmotorischen Fähigkeiten und sensomotorischen Fähigkeiten der Kinder umgesetzt. In den folgenden Wochen wurden verschiedene Spielformate aime

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Fähigkeiten gemessen durch den Bruininks-Oseretsky Test der motorischen Leistungsfähigkeit, Zweite Auflage - Kurzform (BOT-2 SF)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
In dieser Studie wurde die Kurzform des Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2 SF) verwendet, der zur Bewertung der motorischen Fähigkeiten von Personen im Alter von 4-21 Jahren entwickelt wurde. Die in der Studie verwendete Kurzform besteht aus insgesamt acht Untertests und 12 Items. Diese Untertests umfassen Feinmotorik-Genauigkeit, Feinmotorik-Integration, manuelle Geschicklichkeit, beidhändige Koordination, Gleichgewicht, Laufgeschwindigkeit und Wendigkeit, Hand-Arm-Koordination und Kraft. Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 50. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt das Niveau der motorischen Fähigkeiten.
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
Sensorischer Profilfragebogen zur Beurteilung sensomotorischer Fähigkeiten
Zeitfenster: Die Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
Das Sensory Profile Scala wurde 1999 von Dunn entwickelt, um die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern zu bewerten, und wird bei Kindern im Alter von 3-10 Jahren angewendet. Die Skala zielt darauf ab, die sensorischen Reaktionen von Kindern in ihrem täglichen Leben zu bewerten und wird von der Betreuungsperson ausgefüllt. Die türkische Anpassungs-, Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Kayıhan et al. durchgeführt. Die Sensory Profile Scale besteht aus drei Hauptabschnitten und ihren Unterabschnitten: (1) Sensorische Verarbeitung, (2) Sensorische Modulation und (3) Verhaltens- und emotionale Reaktionen. Die Skala, die insgesamt 125 Items umfasst, ist so strukturiert, dass sie die Häufigkeit der Verhaltensweisen von Kindern als Reaktion auf verschiedene sensorische Reize bewertet. Die Items werden nach einem 5-Punkte-Likert-Typ-Bewertungssystem bewertet. In diesem System wird die Antwort "Immer" mit 1 Punkt und die Antwort "Nie" mit 5 Punkten bewertet. Je höher die Gesamtpunktzahl auf der Skala ist, desto besser sind die sensorischen Regulationsfähigkeiten.
Die Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
Die Gilliam Autism Rating Scale-2 (GADRS) für die Beurteilung von autismusbezogenen Symptomen.
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
Diese Skala wurde von Gilliam (2006) entwickelt, um Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung zu diagnostizieren. Die Skala wird von Betreuungspersonen ausgefüllt. Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen."0" bedeutet nie beobachtet, während '3' häufig beobachtet bedeutet. Die Skala besteht aus 42 Items. Der höchste Standardwert, der mit dieser Skala erzielt werden kann, beträgt 153, und der niedrigste Wert beträgt 55. Ein hoher Gesamtwert deutet auf eine hohe Wahrscheinlichkeit von ASD hin. Ein niedriger Wert deutet auf eine geringe Wahrscheinlichkeit von ASD hin. Da die Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2 eine Skala ist, die mit einem Zertifikat verwendet werden kann, wurden die erforderliche Schulung und das Zertifikat vom Forscher erworben.
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Aydın University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
  • Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IUC-SBBEK-2024-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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