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Efeito de um Programa de Apoio Motor em Crianças com Autismo

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University

O Efeito do Programa de Apoio Motor Aplicado a Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo na Motricidade Grosseira e Sensório-Motora

Este estudo examinou um programa de apoio motor aplicado durante 40 minutos, dois dias por semana, ao longo de um período de 12 semanas em crianças com idades entre os 4 e os 6 anos diagnosticadas com perturbação do espetro do autismo. Um total de 28 crianças com perturbação do espetro do autismo participaram no estudo, incluindo 14 crianças no grupo experimental e 14 crianças no grupo de controlo. Para além das suas sessões regulares de educação especial, os participantes do grupo experimental receberam o programa de apoio motor durante 40 minutos, dois dias por semana, durante 12 semanas. Os instrumentos de recolha de dados incluíram a Escala de Avaliação da Perturbação Autista de Gilliam - Segunda Edição, Versão Turca (GARS-2-TV), o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição, Forma Reduzida (BOT-2) para a avaliação das competências motoras grossas e o Questionário do Perfil Sensorial preenchido pelo cuidador para a avaliação das competências sensório-motoras.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um desenho de investigação quase-experimental que inclui grupos experimentais e de controlo com pré-teste e pós-teste, tendo um dos grupos previamente determinados sido aleatoriamente atribuído como grupo experimental e o outro como grupo de controlo. O estudo foi realizado com um total de 28 crianças, incluindo 14 crianças no grupo de controlo (GC) e 14 crianças no grupo experimental (GE), com idades entre os 4 e os 6 anos, diagnosticadas com perturbação do espetro do autismo, que continuavam a sua educação em centros de educação especial e reabilitação localizados nos distritos de Bayrampaşa e Esenyurt de Istambul. O número de participantes foi determinado utilizando a análise G*Power, com um poder estatístico de 0,80, um tamanho do efeito de 0,05 e uma margem de erro de 0,05. Os critérios de inclusão foram definidos como ter entre 4 e 6 anos de idade, ter um diagnóstico de perturbação do espetro do autismo, não ter deficiência intelectual adicional e não ter nenhuma condição de saúde que impedisse a participação em atividade física. Os instrumentos de recolha de dados incluíram a Escala de Avaliação da Perturbação Autista de Gilliam-Segunda Edição, Versão Turca (GARS-2-TV), o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição, Forma Curta (BOT-2) para a avaliação das competências motoras grossas e o Questionário do Perfil Sensorial preenchido pelos cuidadores para a avaliação das competências sensório-motoras. A Forma Curta do BOT-2 foi administrada em aproximadamente 20-25 minutos por criança. A GARS-2-TV, administrada através de entrevistas com os cuidadores, foi concluída em aproximadamente 25-30 minutos por criança. O Questionário do Perfil Sensorial foi preenchido pelos cuidadores em aproximadamente 30-35 minutos por criança. Como a GARS-2-TV requer certificação para administração, o avaliador obteve a formação e certificação necessárias. O programa de apoio motor (PAM) consistiu em atividades preparadas de acordo com os protocolos de teste para apoiar as competências motoras grossas das crianças (por exemplo, lançar, saltar, agarrar, correr) e as competências sensório-motoras (por exemplo, modulação sensorial, processamento sensorial e input sensorial relacionado com o movimento). O PAM foi implementado durante 60 minutos por sessão, dois dias por semana, ao longo de um período de 12 semanas nos centros de educação especial frequentados pelos participantes. Foi aplicado um programa estruturado durante as primeiras 10 semanas, e durante as últimas 2 semanas, foi implementada uma abordagem de "escolha da sua atividade", na qual as crianças selecionaram atividades entre as aplicadas nas semanas anteriores. Em cada sessão, foram implementados pelo menos três formatos de atividade baseados em jogos diferentes, visando as competências motoras grossas e sensório-motoras. Nas semanas subsequentes, foram incluídos diferentes formatos de jogos para abordar múltiplos domínios de desenvolvimento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
43

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34320
        • Istanbul Aydin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 4 e 6 anos de idade
  • Não ter problemas de saúde que impeçam a participação no estudo
  • Ter sido diagnosticado com autismo de acordo com o relatório do Conselho de Saúde e Centro de Orientação e Investigação (RAM)
  • Não ter participado anteriormente em nenhum programa de educação com apoio motor (por exemplo, sessões de terapia ocupacional)
  • Não ter diagnósticos adicionais relacionados com deficiências físicas ou intelectuais além do transtorno do espectro do autismo

Critérios de Exclusão:

  • Falta de comparecimento do participante ao programa de formação por três sessões consecutivas
  • Falha do participante em cumprir as responsabilidades atribuídas
  • Desistência voluntária do participante do estudo em qualquer fase por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Educação padrão (sem suporte motor)
Os participantes do grupo de controle continuaram seus programas de educação individual. No entanto, eles não participaram de nenhum programa de fisioterapia ou suporte motor. Somente medições pré e pós-teste foram realizadas.
Experimental: Programa de Apoio Motor
O programa de apoio motor (MSP) consiste em atividades preparadas pelos investigadores, tendo em conta os protocolos de teste utilizados para alcançar as mudanças desejadas nos níveis de competência motora grossa (lançar, saltar, apanhar, correr, etc.), sensório-motora (modulação sensorial, processamento sensorial, inputs sensoriais relacionados com o movimento) e áreas de desenvolvimento das crianças.
Outro: Programa de Apoio Motor
O MSP foi administrado pelo primeiro investigador durante 60 minutos, 2 dias por semana durante 12 semanas no centro de educação especial onde estudavam. Foi preparado um programa especial para as primeiras 10 semanas, e nas últimas 2 semanas, foi realizada uma atividade de escolha da sua atividade. Durante esta atividade, foram apresentadas às crianças diferentes opções que consistiam nas atividades implementadas nas primeiras 8 semanas e foi-lhes pedido que as escolhessem e implementassem. Em cada plano de aula, foram implementados pelo menos 3 formatos de jogo diferentes para as habilidades motoras grossas e habilidades motoras sensoriais das crianças. Nas semanas seguintes, diferentes formatos de jogo visaram

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas Competências Motoras Avaliada pelo Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição - Forma Curta (BOT-2 SF)
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
Neste estudo, foi utilizada a versão abreviada do Teste de Competência Motora Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2 SF), que foi desenvolvida para avaliar os níveis de competência motora de indivíduos com idades entre os 4 e os 21 anos. A versão abreviada utilizada no estudo consiste num total de oito subtestes e 12 itens. Estes subtestes incluem precisão motora fina, integração motora fina, agilidade manual, coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade e agilidade na corrida, coordenação mão-braço e força. A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é de 50. À medida que a pontuação total aumenta, o nível de competências motoras aumenta.
As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
Questionário de perfil sensorial para avaliar competências sensório-motoras
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste) e no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
A Escala de Perfil Sensorial foi concebida por Dunn em 1999 para avaliar as capacidades de processamento sensorial das crianças e é administrada a crianças dos 3 aos 10 anos. A escala visa avaliar as reações sensoriais das crianças no seu dia a dia e é preenchida pelo cuidador. O estudo de adaptação, validação e fiabilidade para o turco foi realizado por Kayıhan et al. A Escala de Perfil Sensorial consiste em três secções principais e respetivas subsecções: (1) Processamento sensorial, (2) Modulação sensorial e (3) Respostas comportamentais-emocionais. A escala, que consiste num total de 125 itens, está estruturada para avaliar a frequência dos comportamentos das crianças em resposta a diferentes estímulos sensoriais. Os itens são pontuados num sistema de avaliação tipo Likert de 5 pontos. Neste sistema, a resposta "Sempre" é avaliada como 1 ponto e a resposta "Nunca" é avaliada como 5 pontos. À medida que a pontuação total na escala aumenta, as capacidades de regulação sensorial melhoram.
As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste) e no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
A Escala de Classificação de Autismo de Gilliam-2 (GADRS) para a avaliação de sintomas relacionados com o autismo.
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
Esta escala foi desenvolvida por Gilliam (2006) para diagnosticar crianças com perturbação do espetro do autismo. A escala é preenchida por cuidadores. A escala consiste em 3 subdimensões."0" significa nunca observado, enquanto '3' significa frequentemente observado. A escala consiste em 42 itens. A pontuação padrão mais elevada que pode ser obtida nesta escala é 153, e a pontuação mais baixa é 55. Uma pontuação total elevada indica uma elevada probabilidade de PEA. Uma pontuação baixa indica uma baixa probabilidade de PEA. Uma vez que a Escala de Avaliação da Perturbação Autista de Gilliam-2 é uma escala que pode ser utilizada com certificado, o investigador obteve a formação e o certificado necessários.
As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Aydın University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
  • Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IUC-SBBEK-2024-143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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