Эффект программы моторной поддержки у детей с аутизмом
Влияние программы двигательной поддержки, применяемой к детям с расстройством аутистического спектра, на крупную моторику и сенсомоторику
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34320
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 6 лет
- Отсутствие проблем со здоровьем, которые могли бы препятствовать участию в исследовании
- Диагноз аутизма, подтверждённый отчётом Центра здравоохранения, руководства и исследований (RAM)
- Ранее не участвовал в каких-либо программах обучения с двигательной поддержкой (например, сеансах эрготерапии)
- Отсутствие дополнительных диагнозов, связанных с физическими или интеллектуальными нарушениями, кроме расстройства аутистического спектра
Критерии исключения:
- Неявка участника на три последовательных занятия по программе обучения
- Невыполнение участником возложенных обязанностей
- Добровольный выход участника из исследования на любом этапе по любой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное образование (без моторной поддержки)
Участники контрольной группы продолжили свои индивидуальные образовательные программы.
Тем не менее, они не участвовали в каких -либо программах физиотерапии или моторной поддержки.
Были проведены только измерения до и после тестирования.
|
|
|
Экспериментальный: Программа поддержки моторных функций
Программа двигательной поддержки (MSP) состоит из мероприятий, подготовленных исследователями с учетом тестовых протоколов, используемых для достижения желаемых изменений в уровнях навыков крупной моторики (бросание, прыжки, ловля, бег и т.д.), сенсорно-моторных навыков (сенсорная модуляция, сенсорная обработка, сенсорные входы, связанные с движением) и областях развития детей.
|
MSP проводился первым исследователем в течение 60 минут, 2 дня в неделю на протяжении 12 недель в центре специального образования, где они учились.
Специальная программа была подготовлена на первые 10 недель, а в последние 2 недели проводилось мероприятие «выбери свою активность».
Во время этого мероприятия детям предлагались различные варианты, состоящие из активностей, реализованных в первые 8 недель, и их просили выбрать и выполнить их.
В рамках каждого плана урока реализовывалось не менее 3 различных игровых форматов для развития крупной моторики и сенсомоторных навыков детей.
В последующие недели различные игровые форматы, направленные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторных навыков, измеренное с помощью Краткой формы второго издания теста Bruininks-Oseretsky на моторную профпригодность (BOT-2 SF)
Временное ограничение: Оценки проводились в три временных точки: на исходном уровне (предварительное тестирование), по окончании 12-недельного вмешательства (последующее тестирование).
|
В данном исследовании использовалась краткая форма теста моторной компетенции Бруиникса-Осерецкого-2 (BOT-2 SF), разработанная для оценки уровня моторных навыков у лиц в возрасте 4-21 года.
Краткая форма, использованная в исследовании, состоит из восьми субтестов и 12 заданий.
Эти субтесты включают точность мелкой моторики, интеграцию мелкой моторики, ловкость рук, двустороннюю координацию, равновесие, скорость бега и ловкость, координацию рук и рук и силу.
Максимальный балл, который можно получить в тесте, составляет 50.
По мере увеличения общего балла повышается уровень моторных навыков.
|
Оценки проводились в три временных точки: на исходном уровне (предварительное тестирование), по окончании 12-недельного вмешательства (последующее тестирование).
|
|
Анкета сенсорного профиля для оценки сенсомоторных навыков
Временное ограничение: Оценки проводились в три временных точки: на исходном уровне (предтест), по окончании 12-недельного вмешательства (посттест).
|
Шкала сенсорного профиля была разработана Данном в 1999 году для оценки сенсорных навыков обработки информации у детей и применяется для детей в возрасте 3-10 лет.
Цель шкалы — оценить сенсорные реакции детей в их повседневной жизни, и она заполняется лицом, осуществляющим уход.
Турецкая адаптация, исследование валидности и надежности было проведено Кайиханом и др.
Шкала сенсорного профиля состоит из трех основных разделов и их подразделов: (1) Сенсорная обработка, (2) Сенсорная модуляция и (3) Поведенческо-эмоциональные реакции.
Шкала, состоящая в общей сложности из 125 пунктов, структурирована для оценки частоты поведения детей в ответ на различные сенсорные стимулы.
Пункты оцениваются по 5-балльной системе оценок типа Лайкерта.
В этой системе ответ «Всегда» оценивается в 1 балл, а ответ «Никогда» — в 5 баллов. По мере увеличения общего балла по шкале улучшаются навыки сенсорной регуляции.
|
Оценки проводились в три временных точки: на исходном уровне (предтест), по окончании 12-недельного вмешательства (посттест).
|
|
Шкала оценки аутизма Гиллама-2 (GADRS) для оценки симптомов, связанных с аутизмом.
Временное ограничение: Оценки проводились в три временные точки: на исходном уровне (предтест), по окончании 12-недельного вмешательства (посттест).
|
Эта шкала была разработана Гилльямом (2006) для диагностики детей с расстройством аутистического спектра.
Шкала заполняется лицами, осуществляющими уход.
Шкала состоит из 3 субразмеров."0"
означает никогда не наблюдалось, а '3' означает часто наблюдалось.
Шкала состоит из 42 пунктов.
Наивысший стандартный балл, который можно получить по этой шкале, составляет 153, а самый низкий - 55.
Высокий общий балл указывает на высокую вероятность РАС.
Низкий балл указывает на низкую вероятность РАС.
Поскольку шкала оценки аутистических расстройств Гилльяма-2 является шкалой, которую можно использовать при наличии сертификата, исследователь получил необходимое обучение и сертификат.
|
Оценки проводились в три временные точки: на исходном уровне (предтест), по окончании 12-недельного вмешательства (посттест).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-SBBEK-2024-143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .