Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een Motorisch Ondersteuningsprogramma bij Kinderen met Autisme

6 januari 2026 bijgewerkt door: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University

Het Effect van het Motorische Ondersteuningsprogramma Toegepast bij Kinderen met een Autisme Spectrum Stoornis op de Grove Motoriek en Sensorische Motoriek

In deze studie werd een motorische ondersteuningsprogramma onderzocht dat gedurende 12 weken werd toegepast bij kinderen van 4-6 jaar bij wie een autismespectrumstoornis was vastgesteld. Het programma werd twee dagen per week gedurende 40 minuten uitgevoerd. In totaal namen 28 kinderen met een autismespectrumstoornis deel aan het onderzoek, waaronder 14 kinderen in de experimentele groep en 14 kinderen in de controlegroep. Naast hun reguliere sessies in het speciaal onderwijs ontvingen de deelnemers in de experimentele groep gedurende 12 weken twee dagen per week gedurende 40 minuten het motorische ondersteuningsprogramma. De gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten de Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, Turkse versie (GARS-2-TV), de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) voor de beoordeling van grove motorische vaardigheden, en de door de verzorger ingevulde Sensory Profile Questionnaire voor de beoordeling van sensorisch-motorische vaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp met pre-test-post-test experimentele en controlegroepen, waarbij een van de vooraf bepaalde groepen willekeurig werd toegewezen als de experimentele groep en de andere als de controlegroep. De studie werd uitgevoerd met in totaal 28 kinderen, waaronder 14 kinderen in de controlegroep (CG) en 14 kinderen in de experimentele groep (EG), in de leeftijd van 4 tot 6 jaar, bij wie de diagnose autismespectrumstoornis was gesteld en die hun onderwijs volgden in speciale onderwijs- en revalidatiecentra in de districten Bayrampaşa en Esenyurt van Istanboel. Het aantal deelnemers werd bepaald met behulp van G*Power-analyse, met een statistische power van 0,80, een effectgrootte van 0,05 en een foutmarge van 0,05. De inclusiecriteria werden gedefinieerd als: tussen de 4 en 6 jaar oud zijn, een diagnose autismespectrumstoornis hebben, geen aanvullende verstandelijke beperking hebben en geen gezondheidstoestand hebben die deelname aan fysieke activiteit zou verhinderen. De gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten de Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, Turkse versie (GARS-2-TV), de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) voor de beoordeling van grove motorische vaardigheden, en de door verzorgers ingevulde Sensory Profile Questionnaire voor de beoordeling van sensorisch-motorische vaardigheden. De BOT-2 Short Form werd per kind afgenomen in ongeveer 20-25 minuten. De GARS-2-TV, afgenomen via interviews met verzorgers, werd per kind voltooid in ongeveer 25-30 minuten. De Sensory Profile Questionnaire werd door verzorgers per kind ingevuld in ongeveer 30-35 minuten. Aangezien de GARS-2-TV certificering vereist voor afname, heeft de beoordelaar de vereiste training en certificering behaald. Het motorische ondersteuningsprogramma (MSP) bestond uit activiteiten die waren voorbereid in overeenstemming met testprotocollen om de grove motorische vaardigheden van kinderen (bijv. gooien, springen, vangen, rennen) en sensorisch-motorische vaardigheden (bijv. sensorische modulatie, sensorische verwerking en bewegingsgerelateerde sensorische input) te ondersteunen. Het MSP werd uitgevoerd gedurende 60 minuten per sessie, twee dagen per week, over een periode van 12 weken in de speciale onderwijscentra die de deelnemers bezochten. Een gestructureerd programma werd toegepast gedurende de eerste 10 weken, en gedurende de laatste 2 weken werd een "kies-je-eigen-activiteit"-benadering geïmplementeerd, waarbij kinderen activiteiten selecteerden uit die welke in de voorgaande weken waren toegepast. Binnen elke sessie werden ten minste drie verschillende op spel gebaseerde activiteitsformats geïmplementeerd die gericht waren op grove motorische en sensorisch-motorische vaardigheden. In de daaropvolgende weken werden verschillende spelformats opgenomen om meerdere ontwikkelingsdomeinen aan te pakken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
43

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34320
        • Istanbul Aydin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 4 en 6 jaar
  • Geen gezondheidsproblemen hebben die deelname aan het onderzoek zouden verhinderen
  • Gediagnosticeerd met autisme volgens het rapport van het Gezondheidsbestuur en Begeleidings- en Onderzoekscentrum (RAM)
  • Niet eerder hebben deelgenomen aan motorisch ondersteunde onderwijsprogramma's (bijvoorbeeld ergotherapiesessies)
  • Geen aanvullende diagnoses hebben met betrekking tot lichamelijke of verstandelijke beperkingen anders dan autismespectrumstoornis

Exclusiecriteria:

  • De deelnemer mist het trainingsprogramma gedurende drie opeenvolgende sessies
  • De deelnemer vervult de toegewezen verantwoordelijkheden niet
  • De deelnemer trekt zich vrijwillig terug uit het onderzoek in elk stadium om welke reden dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Standaard onderwijs (geen motorische ondersteuning)
Deelnemers aan de controlegroep vervolgden hun individuele onderwijsprogramma's. Ze namen echter niet deel aan fysiotherapie of motorische ondersteuningsprogramma's. Alleen pre- en post-testmetingen werden genomen.
Experimenteel: Motor Support Program
Het motorische ondersteuningsprogramma (MSP) bestaat uit activiteiten die door de onderzoekers zijn opgesteld, waarbij rekening wordt gehouden met de testprotocollen die worden gebruikt om gewenste veranderingen te bereiken in de grove motoriek (werpen, springen, vangen, rennen, enz.), sensorimotorische (sensorische modulatie, sensorische verwerking, sensorische input gerelateerd aan beweging) vaardigheidsniveaus en ontwikkelingsgebieden van kinderen.
Ander: Motor Support Program
De MSP werd door de eerste onderzoeker toegediend gedurende 60 minuten, 2 dagen per week gedurende 12 weken in het speciaal onderwijscentrum waar ze studeerden. Er werd een speciaal programma voorbereid voor de eerste 10 weken, en in de laatste 2 weken werd een 'kies je eigen activiteit'-activiteit uitgevoerd. Tijdens deze activiteit kregen kinderen verschillende opties aangeboden, bestaande uit de activiteiten die in de eerste 8 weken waren uitgevoerd, en werd hen gevraagd deze te kiezen en uit te voeren. Binnen elk lesplan werden ten minste 3 verschillende spelvormen geïmplementeerd voor de grove motoriek en sensorische motoriek van de kinderen. In de daaropvolgende weken waren verschillende spelvormen gericht op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in motorische vaardigheden zoals gemeten door de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, tweede editie - korte versie (BOT-2 SF)
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd op drie tijdstippen: bij aanvang (voortest), aan het einde van de 12-weken durende interventie (natest).
In deze studie werd de korte versie van de Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2 SF) gebruikt, die is ontwikkeld om het motorische vaardigheidsniveau van personen van 4-21 jaar te beoordelen. De in de studie gebruikte korte versie bestaat uit in totaal acht subtesten en 12 items. Deze subtesten omvatten fijne motorische nauwkeurigheid, fijne motorische integratie, handvaardigheid, tweezijdige coördinatie, balans, loopsnelheid en behendigheid, hand-armcoördinatie en kracht. De maximaal te behalen score in de test is 50. Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt het niveau van de motorische vaardigheden toe.
Evaluaties werden uitgevoerd op drie tijdstippen: bij aanvang (voortest), aan het einde van de 12-weken durende interventie (natest).
Sensorisch profiel vragenlijst om sensomotorische vaardigheden te beoordelen
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd op drie tijdstippen: bij aanvang (pretest), aan het einde van de 12-weken durende interventie (posttest).
De Sensory Profile Scala werd in 1999 ontworpen door Dunn om de sensorische verwerkingsvaardigheden van kinderen te beoordelen en wordt afgenomen bij kinderen van 3 tot 10 jaar. De schaal heeft als doel de sensorische reacties van kinderen in hun dagelijks leven te beoordelen en wordt ingevuld door de verzorger. De Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Kayıhan et al. De Sensory Profile Scale bestaat uit drie hoofdonderdelen en hun subonderdelen: (1) Sensorische verwerking, (2) Sensorische modulatie, en (3) Gedragsmatig-emotionele reacties. De schaal, die in totaal uit 125 items bestaat, is gestructureerd om de frequentie van het gedrag van kinderen in reactie op verschillende sensorische stimuli te beoordelen. De items worden gescoord op een 5-punts Likert-type beoordelingssysteem. In dit systeem wordt het antwoord "Altijd" geëvalueerd als 1 punt en het antwoord "Nooit" als 5 punten. Naarmate de totale score op de schaal toeneemt, verbeteren de sensorische regulatievaardigheden.
Evaluaties werden uitgevoerd op drie tijdstippen: bij aanvang (pretest), aan het einde van de 12-weken durende interventie (posttest).
De Gilliam Autism Rating Scale-2 (GADRS) voor de beoordeling van autisme-gerelateerde symptomen.
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd op drie tijdstippen: bij aanvang (voortest), aan het einde van de 12-weken durende interventie (natest).
Deze schaal is ontwikkeld door Gilliam (2006) om kinderen met autismespectrumstoornis te diagnosticeren. De schaal wordt ingevuld door verzorgers. De schaal bestaat uit 3 subdimensies."0" betekent nooit waargenomen terwijl '3' betekent vaak waargenomen. De schaal bestaat uit 42 items. De hoogste standaardscore die kan worden behaald met deze schaal is 153, en de laagste score is 55. Een hoge totaalscore duidt op een hoge waarschijnlijkheid van ASS. Een lage score duidt op een lage waarschijnlijkheid van ASS. Omdat de Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2 een schaal is die kan worden gebruikt met een certificaat, heeft de onderzoeker de nodige training en het certificaat behaald.
Evaluaties werden uitgevoerd op drie tijdstippen: bij aanvang (voortest), aan het einde van de 12-weken durende interventie (natest).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul Aydın University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
  • Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IUC-SBBEK-2024-143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen