Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et motorisk støtteprogram for barn med autisme

6. januar 2026 oppdatert av: Gökçe Oktay, Istanbul Aydın University

Effekten av motorisk støtteprogram for barn med autismespekterforstyrrelse på grovmotorikk og sensomotorikk

Denne studien undersøkte et motorisk støtteprogram som ble gjennomført i 40 minutter, to dager per uke, over en periode på 12 uker hos barn i alderen 4-6 år med diagnosen autismespekterforstyrrelse. Totalt deltok 28 barn med autismespekterforstyrrelse i studien, inkludert 14 barn i eksperimentgruppen og 14 barn i kontrollgruppen. I tillegg til sine vanlige spesialundervisningsøkter, mottok deltakerne i eksperimentgruppen det motoriske støtteprogrammet i 40 minutter, to dager per uke, i 12 uker. Datainnsamlingsverktøyene inkluderte Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Second Edition, tyrkisk versjon (GARS-2-TV), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2) for vurdering av grovmotoriske ferdigheter, og Sensory Profile Questionnaire utfylt av omsorgspersoner for vurdering av sensorisk-motoriske ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en kvasi-eksperimentell forskningsdesign som inkluderer pretest-posttest eksperimentelle og kontrollgrupper, og en av de tidligere bestemte gruppene ble tilfeldig tildelt som eksperimentell gruppe og den andre som kontrollgruppe. Studien ble gjennomført med totalt 28 barn, inkludert 14 barn i kontrollgruppen (CG) og 14 barn i eksperimentgruppen (EG), i alderen 4 til 6 år, diagnostisert med autismespekterforstyrrelse, som fortsatte sin utdanning i spesialpedagogiske og rehabiliteringssentre lokalisert i Bayrampaşa og Esenyurt distriktene i Istanbul. Antall deltakere ble bestemt ved bruk av G*Power analyse, med en statistisk styrke på 0,80, en effektstørrelse på 0,05 og en feilmargin på 0,05. Inklusjonskriteriene ble definert som å være mellom 4 og 6 år gammel, ha en diagnose av autismespekterforstyrrelse, ikke ha ytterligere intellektuell funksjonshemming, og ikke ha en helsetilstand som ville hindre deltakelse i fysisk aktivitet. Datainnsamlingsinstrumenter inkluderte Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-Andre Utgave, Tyrkisk Versjon (GARS-2-TV), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Andre Utgave, Kort Form (BOT-2) for vurdering av grovmotoriske ferdigheter, og Sensory Profile Questionnaire utfylt av omsorgspersoner for vurdering av sensorimotoriske ferdigheter. BOT-2 Kort Form ble administrert i omtrent 20-25 minutter per barn. GARS-2-TV, administrert gjennom intervjuer med omsorgspersoner, ble fullført i omtrent 25-30 minutter per barn. Sensory Profile Questionnaire ble fullført av omsorgspersoner i omtrent 30-35 minutter per barn. Siden GARS-2-TV krever sertifisering for administrering, ble nødvendig opplæring og sertifisering oppnådd av evaluatoren. Motorstøtteprogrammet (MSP) bestod av aktiviteter forberedt i samsvar med testprotokoller for å støtte barns grovmotoriske ferdigheter (f.eks. kasting, hopping, fanging, løping) og sensorimotoriske ferdigheter (f.eks. sensorisk modulering, sensorisk prosessering og bevegelsesrelatert sensorisk input). MSP ble implementert i 60 minutter per økt, to dager per uke, over en periode på 12 uker ved spesialpedagogiske sentre der deltakerne gikk. Et strukturert program ble anvendt i løpet av de første 10 ukene, og i løpet av de siste 2 ukene ble en "velg-din-aktivitet" tilnærming implementert, der barn valgte aktiviteter fra de som ble anvendt i de foregående ukene. Innenfor hver økt ble minst tre forskjellige spillbaserte aktivitetsformater som målrettet grovmotoriske og sensorimotoriske ferdigheter implementert. I påfølgende uker ble forskjellige spillformater inkludert for å adressere flere utviklingsområder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
43

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34320
        • Istanbul Aydin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 4 og 6 år
  • Å ikke ha helseproblemer som vil hindre deltakelse i studien
  • Å ha fått diagnosen autisme i henhold til Helsedirektoratet og Rådgivnings- og forskningssenterets (RAM) rapport
  • Å ikke tidligere ha deltatt i noen motorisk støttede opplæringsprogrammer (f.eks. ergoterapisamlinger)
  • Å ikke ha ytterligere diagnoser relatert til fysiske eller intellektuelle funksjonshemninger utover autismespekterforstyrrelse

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakerens manglende oppmøte til treningsprogrammet i tre påfølgende sesjoner
  • Deltakerens manglende oppfyllelse av de tildelte ansvarsområdene
  • Deltakerens frivillige tilbaketrekning fra studien på hvilket som helst stadium av hvilken som helst grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Standard utdanning (ingen motorisk støtte)
Deltakere i kontrollgruppen fortsatte sine individuelle utdanningsprogrammer. De deltok imidlertid ikke i noen fysioterapi eller motoriske støtteprogrammer. Bare målinger før og etter test ble tatt.
Eksperimentell: Motorstøtteprogram
Motorstøtteprogrammet (MSP) består av aktiviteter utarbeidet av forskerne ved å ta hensyn til testprotokollene som brukes for å oppnå ønskede endringer i barns grovmotoriske (kaste, hoppe, fange, løpe, etc.), sensorimotoriske (sensorisk modulering, sensorisk prosessering, sensoriske innganger relatert til bevegelse) ferdighetsnivåer og utviklingsområder.
Annen: Motorstøtteprogram
MSP ble administrert av den første forskeren i 60 minutter, 2 dager i uken i 12 uker ved spesialundervisningssenteret hvor de studerte. Et spesialprogram ble utarbeidet for de første 10 ukene, og i de siste 2 ukene ble det gjennomført en velg din aktivitet-aktivitet. Under denne aktiviteten ble barna presentert med forskjellige alternativer som bestod av aktivitetene implementert i de første 8 ukene og ble bedt om å velge og gjennomføre dem. Innenfor hver leksjonsplan ble minst 3 forskjellige spillformater implementert for barnas grovmotoriske ferdigheter og sensomotoriske ferdigheter. I de påfølgende ukene ble forskjellige spillformater rettet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motoriske ferdigheter målt med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, andre utgave – Kortform (BOT-2 SF)
Tidsramme: Evalueringer ble utført ved tre tidspunkter: ved starten (pretest), og ved slutten av 12-ukers intervensjonen (posttest).
I denne studien ble den korte versjonen av Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2 SF), som ble utviklet for å vurdere motoriske ferdighetsnivåer hos personer i alderen 4–21 år, brukt. Den korte versjonen som ble brukt i studien består av totalt åtte deltester og 12 oppgaver. Disse deltestene inkluderer finmotorisk presisjon, finmotorisk integrasjon, manuell smidighet, toveis koordinasjon, balanse, løpehastighet og smidighet, hånd-arm-koordinasjon og styrke. Maksimal poengsum som kan oppnås i testen er 50. Etter hvert som totalsummen øker, øker også nivået av motoriske ferdigheter.
Evalueringer ble utført ved tre tidspunkter: ved starten (pretest), og ved slutten av 12-ukers intervensjonen (posttest).
Spørreskjema for sensorisk profil for å vurdere sensoriske motoriske ferdigheter
Tidsramme: Evalueringer ble utført på tre tidspunkt: ved baseline (pretest), ved slutten av 12-ukers intervensjonen (posttest).
Sensory Profile-skalaen ble utviklet av Dunn i 1999 for å vurdere barns sensoriske prosesseringsferdigheter og administreres til barn i alderen 3–10 år. Skalaen har som mål å vurdere barns sensoriske reaksjoner i hverdagen og fylles ut av omsorgspersonen. Tyrkisk tilpasning, validitets- og pålitelighetsstudie ble utført av Kayıhan et al. Sensory Profile-skalaen består av tre hoveddeler og deres underavsnitt: (1) Sensorisk prosessering, (2) Sensorisk modulering og (3) Atferds- og følelsesmessige responser. Skalaen, som består av totalt 125 elementer, er strukturert for å vurdere hyppigheten av barns atferd som svar på ulike sensoriske stimuli. Elementene poengsettes på et 5-punkts Likert-type vurderingssystem. I dette systemet evalueres "Alltid"-responsen som 1 poeng og "Aldri"-responsen som 5 poeng. Ettersom totalsummen på skalaen øker, forbedres de sensoriske reguleringsferdighetene.
Evalueringer ble utført på tre tidspunkt: ved baseline (pretest), ved slutten av 12-ukers intervensjonen (posttest).
Gilliam Autism Rating Scale-2 (GADRS) for vurdering av autisme-relaterte symptomer.
Tidsramme: Evalueringer ble utført ved tre tidspunkt: ved start (pretest), ved slutten av den 12-ukers intervensjonen (posttest).
Denne skalaen ble utviklet av Gilliam (2006) for å diagnostisere barn med autisme spektrumforstyrrelse. Skalaen fylles ut av omsorgspersoner. Skalaen består av 3 underdimensjoner."0" betyr aldri observert, mens '3' betyr ofte observert. Skalaen består av 42 elementer. Den høyeste standardpoengsummen som kan oppnås fra denne skalaen er 153, og den laveste poengsummen er 55. En høy totalpoengsum indikerer en høy sannsynlighet for ASD. En lav poengsum indikerer en lav sannsynlighet for ASD. Siden Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2 er en skala som kan brukes med sertifikat, ble nødvendig opplæring og sertifikat innhentet av forskeren.
Evalueringer ble utført ved tre tidspunkt: ved start (pretest), ved slutten av den 12-ukers intervensjonen (posttest).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Aydın University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kayıhan H, Günel M. K, Bumin G. Adaptation of the Sensory Profile into Turkish for children aged 3-10 years: A validity and reliability study. Turkish Journal of Physiotherapy and Rehabilitation. 2011; 22(2): 44-53.
  • Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Test Of Motor Proficiency, Second Edition, Brief Form. Bloomington: Psychcorp.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IUC-SBBEK-2024-143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger