Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt ošetřovatelského programu řízení rizik založeného na modelu PRECEDE-PROCEED na snížení muskuloskeletálních příznaků u dětí na základní škole

22. prosince 2025 aktualizováno: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv programu řízení rizik založeného na modelu PRECEDE-PROCEED vedeném zdravotní sestrou na snížení muskuloskeletálních symptomů u dětí na základní škole

Vliv programu řízení ergonomických rizik vedeného sestrou založeného na modelu PRECEDE-PROCEED na snížení muskuloskeletálních příznaků u dětí na prvním stupni základní školy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Žáci základních škol tráví velkou část svých školních hodin sezením ve školních lavicích (Chen 2021, Van Delden 2020). Studenti jsou spojováni s muskuloskeletální bolestí a nepohodlím kvůli dlouhodobému sezení (Guelfi 2019). Mezi běžné příčiny těchto problémů muskuloskeletálního systému (MSS) patří nošení nevhodně těžkých batohů, dlouhodobé sezení ve třídě, dlouhé vyučovací hodiny, standardizované lavice a židle, nadměrné domácí úkoly a dlouhodobé používání telefonů, tabletů a počítačů mimo domácí úkoly. Tyto faktory přispívají k problémům MSS u dětí, zejména k muskuloskeletální bolesti a poruchám držení těla. Je známo, že prevalence poruch držení těla u školních dětí roste (Kinaci 2018). 55,5 % studentů uvedlo, že se musí při psaní ve škole naklánět nad lavici, a 58,1 % uvedlo nepohodlí kvůli váze svých školních tašek (Yılmaz 2018). Protože děti školního věku jsou ve vývojovém stádiu muskuloskeletálního systému a držení těla se formuje, pokud v tomto období nejsou implementovány správné ergonomické úpravy a intervence pro rozvoj chování, mohou v pozdějších letech nastat významné zdravotní problémy (Contardo 2016). Proto zájem o školní ergonomické intervenční programy a jejich účinky na muskuloskeletální systém celosvětově roste (Sellschop 2015). Existuje naléhavá potřeba školních programů specificky zaměřených na ergonomii a založených na chování (Ayed 2019). Výzkum naznačuje, že školní sestry by měly být zapojeny do těchto školních zdravotních programů. Aby se předešlo problémům s muskuloskeletálním systémem, měly by spolupracovat s učiteli na organizaci vzdělávacích programů o tréninku držení těla, metodách nošení zátěže a důležitosti cvičení. Měly by také implementovat ergonomické úpravy ve třídě a pravidelně tyto doporučení opakovat se školními správci a výchovnými poradci (Yılmaz 2018). Tato studie proto má za cíl určit účinnost vzdělávacího programu řízení ergonomických rizik vedeného sestrou, založeného na modelu PRECEDE-PROCEED, na snížení příznaků muskuloskeletálního systému u dětí na základní škole.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Být studentem,
  • Být ve 3. nebo 4. ročníku,
  • Dobrovolná účast ve výzkumu,
  • Dobrovolná účast se souhlasem rodičů,
  • Žádné muskuloskeletální problémy,
  • Žádné fyzické postižení, které by bránilo cvičení,

Kriteria pro vyloučení:

  • Ti, kteří mají diagnostikované chronické onemocnění
  • Ti, kteří mají muskuloskeletální problémy
  • Ti, kteří mají fyzické postižení, které by jim mohlo bránit v cvičení
  • Ti, kteří se dobrovolně přihlásí, ale nemají souhlas rodičů
  • Ti, kteří mají souhlas rodičů, ale nechtějí dobrovolně účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží školení o ergonomických rizikových faktorech.
Jiný: školicí program o povědomí o řízení ergonomických rizik
Po dobu 4 týdnů bude experimentální skupina proškolená v oblasti ergonomických rizikových faktorů (pohybování se ve vhodném držení těla, používání ergonomických stolů a židlí, nošení batohu s přiměřenou hmotností podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) atd.).
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebyl učiněn žádný pokus o zahájení procesu školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení horních končetin
Časové okno: 4. týden
Vyhodnocuje námahu, četnost opakování a délku práce v oblasti horní části paže, dolní části paže, zápěstí, krku a trupu. Každému místu je přiděleno skóre ergonomického rizika (ERP) od 1 do 4, přičemž ERP 1 označuje přijatelné riziko, ERP 2 označuje riziko vyžadující další šetření, ERP 3 označuje závažné riziko vyžadující okamžitý zásah a nápravu a ERP 4 označuje nejvyšší riziko vyžadující okamžitou změnu.
4. týden
Hodnocení muskuloskeletálních poruch
Časové okno: 4. týden
Průzkum hodnotí četnost, závažnost a pracovní souvislost a vypočítává celkové skóre nepohodlí. Četnost je hodnocena jako „Nikdy“ = 0; 1–2krát týdně = 1,5; 3–4krát týdně = 3,5; Jednou denně = 5; Několikrát denně = 10; závažnost je hodnocena jako „malá“ = 1, střední = 2 a závažná = 3; a pracovní souvislost je hodnocena jako „malá“ = 1, střední = 2 a závažná = 3. Celkové skóre nepohodlí (četnost × závažnost × pracovní relevance nepohodlí).
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení horní končetiny
Časové okno: 12. týden
Vyhodnocuje úsilí, frekvenci opakování a dobu trvání práce v oblasti horní paže, dolní paže, zápěstí, krku a trupu. Každému místu je přiděleno skóre ergonomického rizika (ERP) od 1 do 4, přičemž ERP 1 označuje přijatelné riziko, ERP 2 označuje riziko vyžadující další šetření, ERP 3 označuje závažné riziko vyžadující okamžitý zásah a nápravu a ERP 4 označuje nejvyšší riziko vyžadující okamžitou změnu.
12. týden
Hodnocení poruch pohybového aparátu
Časové okno: 12. týden
Dotazník vyhodnocuje frekvenci, závažnost a pracovní souvislost a vypočítává celkové skóre nepohodlí. Frekvence je hodnocena jako "Nikdy" = 0; 1-2krát týdně = 1,5; 3-4krát týdně = 3,5; Jednou denně = 5; Několikrát denně = 10; závažnost je hodnocena jako "malá" = 1, střední = 2 a závažná = 3; a pracovní souvislost je hodnocena jako "malá" = 1, střední = 2 a závažná = 3. Celkové skóre nepohodlí (frekvence × závažnost × pracovní relevance nepohodlí).
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

2022–2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení