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Effetto del Programma di Gestione del Rischio Basato sul Modello PRECEDE-PROCEED Guidato da Infermieri sulla Riduzione dei Sintomi Muscoloscheletrici nei Bambini della Scuola Primaria

22 dicembre 2025 aggiornato da: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto del Programma di Gestione del Rischio Basato sul Modello PRECEDE-PROCEED Guidato da Infermieri sulla Riduzione dei Sintomi Muscoloscheletrici nei Bambini della Scuola Primaria

L'Effetto di un Programma di Gestione del Rischio Ergonomico Guidato da Infermieri Basato sul Modello PRECEDE-PROCEED sulla Riduzione dei Sintomi Muscoloscheletrici nei Bambini della Scuola Primaria

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I bambini delle scuole primarie trascorrono una parte consistente delle loro ore scolastiche seduti ai loro banchi (Chen 2021, Van Delden 2020). Gli studenti sono associati a dolore e disagio muscoloscheletrico a causa della seduta prolungata (Guelfi 2019). Le cause comuni di questi problemi del sistema muscoloscheletrico (MSS) includono il trasporto di zaini inappropriatamente pesanti, la seduta per periodi prolungati in classe, le lunghe ore di lezione, banchi e sedie standardizzati, compiti eccessivi e l'uso prolungato di telefoni, tablet e computer al di fuori dei compiti. Questi fattori contribuiscono ai problemi MSS nei bambini, in particolare al dolore muscoloscheletrico e ai disturbi posturali. È noto che la prevalenza dei disturbi posturali nei bambini in età scolare è in aumento (Kinaci 2018). Il 55,5% degli studenti ha riferito di doversi chinare sui banchi mentre scrive a scuola e il 58,1% ha segnalato disagio a causa del peso delle loro borse scolastiche (Yılmaz 2018). Poiché i bambini in età scolare si trovano nella fase di sviluppo del MSD e la postura corporea si sta formando, se non vengono attuati adeguati aggiustamenti ergonomici e interventi di sviluppo comportamentale durante questo periodo, possono verificarsi significativi problemi di salute negli anni successivi (Contardo 2016). Pertanto, l'interesse per i programmi di intervento ergonomico scolastico e i loro effetti sul MSD sta aumentando a livello globale (Sellschop 2015). C'è un urgente bisogno di programmi scolastici specifici per l'ergonomia e basati sul comportamento (Ayed 2019). La ricerca suggerisce che gli infermieri scolastici dovrebbero essere coinvolti in questi programmi di salute scolastica. Per prevenire i problemi MSD, dovrebbero collaborare con gli insegnanti per organizzare programmi educativi sulla formazione posturale, i metodi di carico e l'importanza dell'esercizio fisico. Dovrebbero anche attuare aggiustamenti ergonomici in classe e ribadire regolarmente queste raccomandazioni con gli amministratori scolastici e i consulenti di orientamento (Yılmaz 2018). Pertanto, questo studio mira a determinare l'efficacia di un programma educativo per la gestione del rischio ergonomico guidato da infermieri, basato sul modello PRECEDE-PROCEED, sulla riduzione dei sintomi MSD nei bambini delle scuole primarie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente,
  • Essere in 3ª o 4ª elementare,
  • Essere volontario per partecipare alla ricerca,
  • Essere volontario con il consenso dei genitori,
  • Nessun problema muscoloscheletrico,
  • Nessuna disabilità fisica che impedisca l'esercizio,

Criteri di esclusione:

  • Coloro a cui è stata diagnosticata una malattia cronica
  • Coloro con problemi muscoloscheletrici
  • Coloro con disabilità fisiche che potrebbero impedire loro di esercitarsi
  • Coloro che si offrono volontari ma non hanno il permesso dei genitori
  • Coloro che hanno il permesso dei genitori ma non si offrono volontari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sui fattori di rischio ergonomici.
Altro: formazione sulla consapevolezza della gestione del rischio ergonomico
Per 4 settimane, il gruppo sperimentale verrà addestrato sui fattori di rischio ergonomici (muoversi con una postura appropriata, utilizzare scrivanie e sedie ergonomiche, trasportare uno zaino di peso adeguato in base all'indice di massa corporea (BMI), ecc.).
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non è stato fatto alcun tentativo di avviare il processo di formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: La 4ª settimana
Valuta lo sforzo, la frequenza di ripetizione e la durata del lavoro a livello del braccio superiore, del braccio inferiore, del polso, del collo e del tronco. A ciascun sito viene assegnato un Punteggio di Rischio Ergonomico (ERP) da 1 a 4, con ERP 1 che indica un rischio accettabile, ERP 2 che indica un rischio che richiede ulteriori indagini, ERP 3 che indica un rischio grave che richiede un intervento e una correzione immediati e ERP 4 che indica il rischio più elevato che richiede un cambiamento immediato.
La 4ª settimana
Valutazione dei disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: La 4ª settimana
Il questionario valuta frequenza, gravità e correlazione con il lavoro, e calcola un punteggio totale di disagio. La frequenza è valutata come "Mai" = 0; 1-2 volte a settimana = 1.5; 3-4 volte a settimana = 3.5; Una volta al giorno = 5; Più volte al giorno = 10; la gravità è valutata come "poco" = 1, moderata = 2, e grave = 3; e la correlazione con il lavoro è valutata come "poco" = 1, moderata = 2, e grave = 3. Il punteggio totale di disagio (frequenza x gravità x rilevanza lavorativa del disagio).
La 4ª settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: La 12ª settimana
Valuta lo sforzo, la frequenza di ripetizione e la durata del lavoro a livello del braccio superiore, del braccio inferiore, del polso, del collo e del tronco. Ad ogni sito viene assegnato un Punteggio di Rischio Ergonomico (ERP) da 1 a 4, dove ERP 1 indica un rischio accettabile, ERP 2 indica un rischio che richiede ulteriori indagini, ERP 3 indica un rischio grave che richiede un intervento e una correzione immediati, e ERP 4 indica il rischio più elevato che richiede un cambiamento immediato.
La 12ª settimana
Valutazione dei Disturbi Muscoloscheletrici
Lasso di tempo: La 12ª settimana
Il questionario valuta frequenza, gravità e correlazione lavorativa e calcola un punteggio totale di disagio. La frequenza è valutata come "Mai" = 0; 1-2 volte a settimana = 1,5; 3-4 volte a settimana = 3,5; Una volta al giorno = 5; Più volte al giorno = 10; la gravità è valutata come "lieve" = 1, moderata = 2 e grave = 3; e la correlazione lavorativa è valutata come "lieve" = 1, moderata = 2 e grave = 3. Il punteggio totale di disagio è (frequenza × gravità × rilevanza lavorativa del disagio).
La 12ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • İUC-FNFN-MS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

2022-2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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