Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekt eines von Pflegekräften geleiteten, auf dem PRECEDE-PROCEED-Modell basierenden Risikomanagementprogramms zur Reduzierung muskuloskelettaler Symptome bei Grundschulkindern

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Auswirkung eines von Pflegekräften geleiteten PRECEDE-PROCEED-Modell-basierten Risikomanagementprogramms auf die Reduzierung von muskuloskelettalen Symptomen bei Grundschulkindern

Die Wirkung eines von Pflegekräften geleiteten ergonomischen Risikomanagementprogramms auf Basis des PRECEDE-PROCEED-Modells zur Reduzierung von muskuloskelettalen Symptomen bei Grundschulkindern

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Grundschulkinder verbringen einen großen Teil ihrer Schulstunden sitzend an ihren Tischen (Chen 2021, Van Delden 2020). Schüler werden mit muskuloskelettalen Schmerzen und Beschwerden aufgrund langen Sitzens in Verbindung gebracht (Guelfi 2019). Häufige Ursachen für diese Probleme des muskuloskelettalen Systems (MSS) sind das Tragen unangemessen schwerer Rucksäcke, langes Sitzen im Klassenzimmer, lange Unterrichtsstunden, standardisierte Tische und Stühle, übermäßige Hausaufgaben und längerer Gebrauch von Handys, Tablets und Computern außerhalb der Hausaufgaben. Diese Faktoren tragen zu MSS-Problemen bei Kindern bei, insbesondere zu muskuloskelettalen Schmerzen und Haltungsstörungen. Es ist bekannt, dass die Prävalenz von Haltungsstörungen bei Schulkindern zunimmt (Kinaci 2018). 55,5 % der Schüler berichteten, sich beim Schreiben in der Schule über ihre Tische beugen zu müssen, und 58,1 % berichteten über Beschwerden aufgrund des Gewichts ihrer Schultaschen (Yılmaz 2018). Da schulpflichtige Kinder sich in der Entwicklungsphase des MSS befinden und die Körperhaltung geprägt wird, können in späteren Jahren erhebliche Gesundheitsprobleme auftreten, wenn in dieser Zeit keine angemessenen ergonomischen Anpassungen und verhaltensbezogenen Entwicklungsinterventionen durchgeführt werden (Contardo 2016). Daher nimmt das Interesse an schulischen ergonomischen Interventionsprogrammen und deren Auswirkungen auf MSS weltweit zu (Sellschop 2015). Es besteht ein dringender Bedarf an ergonomiespezifischen und verhaltensbasierten Schulprogrammen (Ayed 2019). Die Forschung legt nahe, dass Schulkrankenschwestern in diese schulischen Gesundheitsprogramme einbezogen werden sollten. Um MSS-Problemen vorzubeugen, sollten sie mit Lehrern zusammenarbeiten, um Bildungsprogramme zu Haltungstraining, Gewichtsbelastungsmethoden und der Bedeutung von Bewegung zu organisieren. Sie sollten auch ergonomische Anpassungen im Klassenzimmer umsetzen und diese Empfehlungen regelmäßig mit Schulleitern und Beratungslehrern wiederholen (Yılmaz 2018). Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines von einer Krankenschwester geleiteten ergonomischen Risikomanagement-Bildungsprogramms, basierend auf dem PRECEDE-PROCEED-Modell, auf die Reduzierung von MSS-Symptomen bei Grundschulkindern zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student sein,
  • In der 3. oder 4. Klasse sein,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • Freiwillige Teilnahme mit elterlicher Zustimmung,
  • Keine muskuloskelettalen Probleme,
  • Keine körperlichen Behinderungen, die Bewegung verhindern würden,

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostizierter chronischer Erkrankung
  • Personen mit muskuloskelettalen Problemen
  • Personen mit körperlichen Behinderungen, die sie am Sporttreiben hindern könnten
  • Personen, die freiwillig teilnehmen möchten, aber keine elterliche Erlaubnis haben
  • Personen, die elterliche Erlaubnis haben, aber nicht freiwillig teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine Schulung zu ergonomischen Risikofaktoren.
Sonstiges: Schulung zur Sensibilisierung für ergonomisches Risikomanagement
Die Versuchsgruppe wird 4 Wochen lang in ergonomischen Risikofaktoren geschult (Bewegung in angemessener Körperhaltung, Verwendung ergonomischer Schreibtische und Stühle, Tragen eines Rucksacks mit angemessenem Gewicht gemäß Body-Mass-Index (BMI) usw.).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde kein Versuch unternommen, den Trainingsprozess zu initiieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der oberen Extremität
Zeitfenster: Die 4. Woche
Es bewertet den Aufwand, die Wiederholungshäufigkeit und die Dauer der Arbeit am Oberarm, Unterarm, Handgelenk, Nacken und Rumpf. Jeder Bereich erhält eine ergonomische Risikobewertung (ERP) von 1 bis 4, wobei ERP 1 ein akzeptables Risiko, ERP 2 ein Risiko, das weitere Untersuchungen erfordert, ERP 3 ein ernstes Risiko, das sofortige Maßnahmen und Abhilfe erfordert, und ERP 4 das höchste Risiko, das sofortige Änderungen erfordert, anzeigt.
Die 4. Woche
Bewertung von Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Die 4. Woche
Die Umfrage bewertet Häufigkeit, Schweregrad und Arbeitsbezogenheit und berechnet einen Gesamtunbehagenswert. Die Häufigkeit wird bewertet als "Nie" = 0; 1-2 Mal pro Woche = 1,5; 3-4 Mal pro Woche = 3,5; Einmal täglich = 5; Mehrmals täglich = 10; der Schweregrad wird bewertet als "gering" = 1, moderat = 2 und schwer = 3; und die Arbeitsbezogenheit wird bewertet als "gering" = 1, moderat = 2 und schwer = 3. Der Gesamtunbehagenswert ergibt sich aus Häufigkeit x Schweregrad x Arbeitsrelevanz des Unbehagens).
Die 4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der oberen Extremität
Zeitfenster: Die 12. Woche
Es bewertet die Anstrengung, Wiederholungshäufigkeit und Dauer der Arbeit am Oberarm, Unterarm, Handgelenk, Nacken und Rumpf. Jede Stelle wird mit einem ergonomischen Risikoscore (ERP) von 1 bis 4 bewertet, wobei ERP 1 ein akzeptables Risiko, ERP 2 ein Risiko, das weitere Untersuchungen erfordert, ERP 3 ein ernsthaftes Risiko, das sofortiges Eingreifen und Abhilfe erfordert, und ERP 4 das höchste Risiko, das sofortige Änderungen erfordert, anzeigt.
Die 12. Woche
Bewertung von Erkrankungen des Bewegungsapparats
Zeitfenster: Die 12. Woche
Die Umfrage bewertet Häufigkeit, Schweregrad und Arbeitsbezogenheit und berechnet einen Gesamtbeschwerdescore. Häufigkeit wird bewertet als "Nie" = 0; 1-2 Mal pro Woche = 1,5; 3-4 Mal pro Woche = 3,5; Einmal täglich = 5; Mehrmals täglich = 10; Schweregrad wird bewertet als "gering" = 1, mäßig = 2 und schwer = 3; und Arbeitsbezogenheit wird bewertet als "gering" = 1, mäßig = 2 und schwer = 3. Der Gesamtbeschwerdescore (Häufigkeit × Schweregrad × Arbeitsrelevanz der Beschwerden).
Die 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2022–2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten