Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en sykepleierledet PRECEDE-PROCEED-modellbasert risikostyringsprogram for å redusere muskelskjelettplager hos barn i grunnskolen

22. desember 2025 oppdatert av: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av sykepleierledet PRECEDE-PROCEED-modellbasert risikostyringsprogram for å redusere muskelskjelettplager hos barn i grunnskolen

Effekten av et sykepleierledet ergonomisk risikostyringsprogram basert på PRECEDE-PROCEED-modellen for å redusere muskelskjelettsymptomer hos barn i grunnskolen

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Barneskoleelever tilbringer en stor del av skoletiden sittende ved pultene sine (Chen 2021, Van Delden 2020). Elever er forbundet med muskelskjelettsmerter og ubehag på grunn av langvarig sitting (Guelfi 2019). Vanlige årsaker til disse muskelskjelettsystemet (MSS) problemene inkluderer bæring av upassende tunge ryggsekker, sitte i lange perioder i klasserommet, lange skoletimer, standardiserte pulter og seter, overdreven lekser og langvarig bruk av telefoner, nettbrett og datamaskiner utenfor lekser. Disse faktorene bidrar til MSS-problemer hos barn, spesielt muskelskjelettsmerter og holdningsforstyrrelser. Det er kjent at forekomsten av holdningsforstyrrelser hos skolebarn øker (Kinaci 2018). 55,5 % av elevene rapporterte at de måtte lene seg over pultene sine mens de skrev på skolen, og 58,1 % rapporterte ubehag på grunn av vekten av skolesekkene (Yılmaz 2018). Fordi skolebarn er i utviklingsstadiet for MSD og kroppsholdningen formes, hvis ikke riktige ergonomiske tilpasninger og atferdsutviklingsintervensjoner implementeres i denne perioden, kan betydelige helseproblemer oppstå i senere år (Contardo 2016). Derfor øker interessen for skole ergonomiske intervensjonsprogrammer og deres effekter på MSD globalt (Sellschop 2015). Det er et presserende behov for ergonomispesifikke og atferdsbaserte skoleprogrammer (Ayed 2019). Forskning tyder på at skolesykepleiere bør være involvert i disse skolehelseprogrammene. For å forebygge MSD-problemer bør de samarbeide med lærere for å organisere utdanningsprogrammer om holdningstrening, bæremetoder og betydningen av trening. De bør også implementere ergonomiske tilpasninger i klasserommet og regelmessig gjenta disse anbefalingene med skoleadministratorer og rådgivere (Yılmaz 2018). Derfor har denne studien som mål å fastslå effektiviteten av et sykepleierledet ergonomisk risikostyringsutdanningsprogram basert på PRECEDE-PROCEED-modellen for å redusere MSD-symptomer hos barneskoleelever.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være student,
  • Å være i 3. eller 4. klasse,
  • Å frivillig delta i forskningen,
  • Å frivillig delta med foreldresamtykke,
  • Ingen muskelskjelettproblemer,
  • Ingen fysiske funksjonshemminger som hindrer trening,

Ekskluderingskriterier:

  • De som er diagnostisert med en kronisk sykdom
  • De med muskelskjelettproblemer
  • De med fysiske funksjonshemminger som kan hindre dem i å trene
  • De som frivillig melder seg men ikke har foreldresamtykke
  • De som har foreldresamtykke men ikke melder seg frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen vil få opplæring i ergonomiske risikofaktorer.
Annen: opplæring i bevissthet om ergonomisk risikostyring
I 4 uker vil forsøksgruppen bli trent på ergonomiske risikofaktorer (bevegelse i riktig holdning, bruk av ergonomiske skrivebord og stoler, bæring av ryggsekk med passende vekt i henhold til kroppsmasseindeks (BMI), osv.).
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen forsøk ble gjort for å starte opplæringsprosessen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av overekstremitet
Tidsramme: Den 4. uken
Den evaluerer innsats, repetisjonsfrekvens og varighet av arbeidet i overarm, underarm, håndledd, nakke og torso. Hvert område tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, der ERP 1 indikerer akseptabel risiko, ERP 2 indikerer risiko som krever ytterligere undersøkelse, ERP 3 indikerer alvorlig risiko som krever umiddelbar intervensjon og avhjelp, og ERP 4 indikerer høyest risiko som krever umiddelbar endring.
Den 4. uken
Evaluering av muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: Den 4. uken
Undersøkelsen vurderer hyppighet, alvorlighetsgrad og arbeidsrelaterthet, og beregner en total ubehagsscore. Hyppighet poengsettes som "Aldri" = 0; 1-2 ganger per uke = 1.5; 3-4 ganger per uke = 3.5; En gang per dag = 5; Flere ganger per dag = 10; alvorlighetsgrad poengsettes som "lite" = 1, moderat = 2, og alvorlig = 3; og arbeidsrelaterthet poengsettes som "lite" = 1, moderat = 2, og alvorlig = 3. Den totale ubehagsscoren = hyppighet x alvorlighetsgrad x arbeidsrelaterthet.
Den 4. uken

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av øvre ekstremitet
Tidsramme: Den 12. uken
Den evaluerer innsats, repetisjonsfrekvens og varighet av arbeid på overarm, underarm, håndledd, nakke og overkropp. Hvert område tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, hvor ERP 1 indikerer akseptabel risiko, ERP 2 indikerer risiko som krever videre undersøkelse, ERP 3 indikerer alvorlig risiko som krever umiddelbar intervensjon og avhjelpning, og ERP 4 indikerer høyest risiko som krever umiddelbar endring.
Den 12. uken
Evaluering av muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Den 12. uken
Undersøkelsen vurderer hyppighet, alvorlighetsgrad og arbeidsrelaterthet, og beregner en total ubehagsscore. Hyppighet poenglegges som "Aldri" = 0; 1–2 ganger i uken = 1,5; 3–4 ganger i uken = 3,5; En gang daglig = 5; Flere ganger daglig = 10; alvorlighetsgrad poenglegges som "lite" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3; og arbeidsrelaterthet poenglegges som "lite" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3. Den totale ubehagsscoren er (hyppighet × alvorlighetsgrad × arbeidsrelaterthet av ubehag).
Den 12. uken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2022–2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger