Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние управляемой медсестрами программы управления рисками на основе модели PRECEDE-PROCEED на снижение симптомов опорно-двигательного аппарата у детей младшего школьного возраста

22 декабря 2025 г. обновлено: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Эффект программы управления рисками на основе модели PRECEDE-PROCEED под руководством медсестры по снижению мышечно-скелетных симптомов у детей младшего школьного возраста

Эффект программы управления эргономическими рисками под руководством медсестры на основе модели PRECEDE-PROCEED по снижению скелетно-мышечных симптомов у детей младшего школьного возраста

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Ученики начальной школы проводят большую часть учебного времени, сидя за партами (Chen 2021, Van Delden 2020). Учащиеся связаны с мышечно-скелетной болью и дискомфортом из-за длительного сидения (Guelfi 2019). Распространёнными причинами этих проблем с костно-мышечной системой (КМС) являются ношение неподходящих по весу рюкзаков, длительное сидение в классе, продолжительные уроки, стандартизированные парты и стулья, чрезмерные домашние задания, а также длительное использование телефонов, планшетов и компьютеров вне выполнения домашних заданий. Эти факторы способствуют проблемам с КМС у детей, в частности, мышечно-скелетной боли и нарушениям осанки. Известно, что распространённость нарушений осанки среди школьников увеличивается (Kinaci 2018). 55,5% учащихся сообщили, что им приходится наклоняться над партой во время письма в школе, а 58,1% отметили дискомфорт из-за веса школьных сумок (Yılmaz 2018). Поскольку дети школьного возраста находятся на стадии развития костно-мышечной системы и формирования осанки, если в этот период не будут внедрены соответствующие эргономические корректировки и поведенческие развивающие вмешательства, в последующие годы могут возникнуть серьёзные проблемы со здоровьем (Contardo 2016). Поэтому интерес к школьным эргономическим программам вмешательства и их влиянию на КМС растёт во всём мире (Sellschop 2015). Существует острая необходимость в школьных программах, ориентированных на эргономику и поведение (Ayed 2019). Исследования показывают, что школьные медсёстры должны участвовать в этих школьных оздоровительных программах. Для предотвращения проблем с КМС они должны сотрудничать с учителями в организации образовательных программ по тренировке осанки, методам ношения тяжестей и важности физических упражнений. Они также должны внедрять эргономические корректировки в классе и регулярно повторять эти рекомендации с администрацией школы и консультантами по профориентации (Yılmaz 2018). Таким образом, данное исследование направлено на определение эффективности образовательной программы по управлению эргономическими рисками под руководством медсестры, основанной на модели PRECEDE-PROCEED, в снижении симптомов КМС у учеников начальной школы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть студентом,
  • Учиться в 3-м или 4-м классе,
  • Добровольно согласиться на участие в исследовании,
  • Добровольно участвовать с согласия родителей,
  • Отсутствие проблем с опорно-двигательным аппаратом,
  • Отсутствие физических ограничений, препятствующих выполнению упражнений,

Критерии исключения:

  • Лица с диагностированным хроническим заболеванием
  • Лица с проблемами опорно-двигательного аппарата
  • Лица с физическими ограничениями, которые могут препятствовать выполнению упражнений
  • Лица, добровольно согласившиеся, но не имеющие разрешения родителей
  • Лица, имеющие разрешение родителей, но не добровольно согласившиеся

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа пройдет обучение по эргономическим факторам риска.
Другой: обучение по повышению осведомленности об управлении эргономическими рисками
В течение 4 недель экспериментальная группа будет обучена эргономическим факторам риска (движение в правильной позе, использование эргономичных столов и стульев, ношение рюкзака соответствующего веса в зависимости от индекса массы тела (ИМТ) и т.д.).
Без вмешательства: контрольная группа
Не было предпринято попыток инициировать процесс обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка верхних конечностей
Временное ограничение: 4-я неделя
Оцениваются усилия, частота повторений и продолжительность работы в области плеча, предплечья, запястья, шеи и туловища. Каждому участку присваивается балл эргономического риска (ERP) от 1 до 4, где ERP 1 указывает на приемлемый риск, ERP 2 — на риск, требующий дальнейшего исследования, ERP 3 — на серьёзный риск, требующий немедленного вмешательства и устранения, а ERP 4 — на наивысший риск, требующий немедленных изменений.
4-я неделя
Оценка нарушений опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 4-я неделя
Опрос оценивает частоту, тяжесть и связь с работой, а также рассчитывает общий показатель дискомфорта. Частота оценивается как «Никогда» = 0; 1–2 раза в неделю = 1,5; 3–4 раза в неделю = 3,5; Один раз в день = 5; Несколько раз в день = 10; тяжесть оценивается как «небольшая» = 1, умеренная = 2 и значительная = 3; а связь с работой оценивается как «небольшая» = 1, умеренная = 2 и значительная = 3. Общий показатель дискомфорта (частота × тяжесть × связь дискомфорта с работой).
4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка верхних конечностей
Временное ограничение: 12-я неделя
Оценивается усилие, частота повторений и продолжительность работы в области плеча, предплечья, запястья, шеи и туловища. Каждому участку присваивается оценка эргономического риска (ERP) от 1 до 4, где ERP 1 указывает на приемлемый риск, ERP 2 — на риск, требующий дальнейшего изучения, ERP 3 — на серьезный риск, требующий немедленного вмешательства и устранения, а ERP 4 — на наивысший риск, требующий незамедлительных изменений.
12-я неделя
Оценка нарушений опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 12-я неделя
Опрос оценивает частоту, тяжесть и связь с работой, а также рассчитывает общий балл дискомфорта. Частота оценивается как «Никогда» = 0; 1–2 раза в неделю = 1,5; 3–4 раза в неделю = 3,5; Один раз в день = 5; Несколько раз в день = 10; тяжесть оценивается как «незначительная» = 1, умеренная = 2 и тяжелая = 3; а связь с работой оценивается как «незначительная» = 1, умеренная = 2 и тяжелая = 3. Общий балл дискомфорта (частота × тяжесть × связь дискомфорта с работой).
12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • İUC-FNFN-MS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

2022–2025

Критерии совместного доступа к IPD

2025

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками