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Effet du programme de gestion des risques basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED dirigé par des infirmières sur la réduction des symptômes musculo-squelettiques chez les enfants d'école primaire

22 décembre 2025 mis à jour par: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Effet du programme de gestion des risques basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED dirigé par des infirmières sur la réduction des symptômes musculosquelettiques chez les enfants d'école primaire

L'effet d'un programme de gestion des risques ergonomiques dirigé par des infirmières basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED sur la réduction des symptômes musculo-squelettiques chez les enfants du primaire

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les enfants du primaire passent une grande partie de leurs heures d'école assis à leur bureau (Chen 2021, Van Delden 2020). Les élèves sont associés à des douleurs et inconforts musculo-squelettiques dus à une position assise prolongée (Guelfi 2019). Les causes courantes de ces problèmes du système musculo-squelettique (SME) incluent le port de sacs à dos inappropriément lourds, la position assise prolongée en classe, les longues heures de cours, les bureaux et sièges standardisés, les devoirs excessifs et l'utilisation prolongée de téléphones, tablettes et ordinateurs en dehors des devoirs. Ces facteurs contribuent aux problèmes de SME chez les enfants, en particulier les douleurs musculo-squelettiques et les troubles posturaux. On sait que la prévalence des troubles posturaux chez les écoliers est en augmentation (Kinaci 2018). 55,5 % des élèves ont déclaré devoir se pencher sur leur bureau en écrivant à l'école, et 58,1 % ont signalé un inconfort dû au poids de leur cartable (Yılmaz 2018). Comme les enfants d'âge scolaire sont au stade de développement du SME et que la posture corporelle se forme, si des ajustements ergonomiques appropriés et des interventions de développement comportemental ne sont pas mis en œuvre pendant cette période, des problèmes de santé importants peuvent survenir dans les années ultérieures (Contardo 2016). Par conséquent, l'intérêt pour les programmes d'intervention ergonomique scolaire et leurs effets sur le SME augmente mondialement (Sellschop 2015). Il existe un besoin urgent de programmes scolaires spécifiques à l'ergonomie et basés sur le comportement (Ayed 2019). La recherche suggère que les infirmières scolaires devraient être impliquées dans ces programmes de santé scolaire. Pour prévenir les problèmes de SME, elles devraient collaborer avec les enseignants pour organiser des programmes éducatifs sur la formation posturale, les méthodes de port de charges et l'importance de l'exercice. Elles devraient également mettre en œuvre des ajustements ergonomiques en classe et réitérer régulièrement ces recommandations avec les administrateurs scolaires et les conseillers d'orientation (Yılmaz 2018). Par conséquent, cette étude vise à déterminer l'efficacité d'un programme éducatif de gestion des risques ergonomiques dirigé par une infirmière, basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED, sur la réduction des symptômes de SME chez les enfants du primaire.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
90

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être étudiant,
  • Être en 3ème ou 4ème année,
  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Se porter volontaire avec le consentement parental,
  • Aucun problème musculo-squelettique,
  • Aucun handicap physique empêchant l'exercice,

Critères d'exclusion :

  • Les personnes diagnostiquées avec une maladie chronique
  • Les personnes ayant des problèmes musculo-squelettiques
  • Les personnes ayant des handicaps physiques pouvant les empêcher de faire de l'exercice
  • Les personnes qui se portent volontaires mais n'ont pas l'autorisation parentale
  • Les personnes qui ont l'autorisation parentale mais ne se portent pas volontaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une formation sur les facteurs de risque ergonomiques.
Autre: formation à la sensibilisation à la gestion des risques ergonomiques
Pendant 4 semaines, le groupe expérimental sera formé sur les facteurs de risque ergonomiques (se déplacer dans une posture appropriée, utiliser des bureaux et des chaises ergonomiques, porter un sac à dos d'un poids approprié selon l'indice de masse corporelle (IMC), etc.).
Aucune intervention: groupe contrôle
Aucune tentative n'a été faite pour lancer le processus de formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du Membre Supérieur
Délai: La 4e semaine
Il évalue l'effort, la fréquence de répétition et la durée du travail au niveau du bras supérieur, du bras inférieur, du poignet, du cou et du tronc. Chaque site se voit attribuer un Score de Risque Ergonomique (ERP) de 1 à 4, où ERP 1 indique un risque acceptable, ERP 2 indique un risque nécessitant une enquête plus approfondie, ERP 3 indique un risque sérieux nécessitant une intervention et une correction immédiates, et ERP 4 indique le risque le plus élevé nécessitant un changement immédiat.
La 4e semaine
Évaluation des troubles musculo-squelettiques
Délai: La 4e semaine
L'enquête évalue la fréquence, la sévérité et la relation avec le travail, et calcule un score total d'inconfort. La fréquence est notée comme suit : « Jamais » = 0 ; 1 à 2 fois par semaine = 1,5 ; 3 à 4 fois par semaine = 3,5 ; Une fois par jour = 5 ; Plusieurs fois par jour = 10 ; la sévérité est notée comme « faible » = 1, modérée = 2 et sévère = 3 ; et la relation avec le travail est notée comme « faible » = 1, modérée = 2 et sévère = 3. Le score total d'inconfort (fréquence × sévérité × pertinence au travail de l'inconfort).
La 4e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du Membre Supérieur
Délai: La 12e semaine
Il évalue l'effort, la fréquence des répétitions et la durée du travail au niveau du bras supérieur, du bras inférieur, du poignet, du cou et du tronc. Chaque site se voit attribuer un Score de Risque Ergonomique (ERP) de 1 à 4, avec ERP 1 indiquant un risque acceptable, ERP 2 indiquant un risque nécessitant une investigation plus approfondie, ERP 3 indiquant un risque sérieux nécessitant une intervention et une correction immédiates, et ERP 4 indiquant le risque le plus élevé nécessitant un changement immédiat.
La 12e semaine
Évaluation des Troubles Musculo-squelettiques
Délai: La 12ᵉ semaine
L'enquête évalue la fréquence, la gravité et le lien avec le travail, et calcule un score total d'inconfort. La fréquence est notée comme suit : « Jamais » = 0 ; 1 à 2 fois par semaine = 1,5 ; 3 à 4 fois par semaine = 3,5 ; Une fois par jour = 5 ; Plusieurs fois par jour = 10 ; la gravité est notée comme « légère » = 1, modérée = 2 et sévère = 3 ; et le lien avec le travail est noté comme « faible » = 1, modéré = 2 et fort = 3. Le score total d'inconfort = fréquence × gravité × lien avec le travail de l'inconfort).
La 12ᵉ semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

2022-2025

Critères d'accès au partage IPD

2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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