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Efeito do Programa de Gestão de Risco Baseado no Modelo PRECEDE-PROCEED Liderado por Enfermeiros na Redução de Sintomas Músculo-Esqueléticos em Crianças do Ensino Básico

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

O Efeito do Programa de Gestão de Riscos Baseado no Modelo PRECEDE-PROCEED Liderado por Enfermeiros na Redução de Sintomas Musculoesqueléticos em Crianças do Ensino Básico

O Efeito de um Programa de Gestão de Riscos Ergonómicos Liderado por Enfermeiros Baseado no Modelo PRECEDE-PROCEED na Redução de Sintomas Musculoesqueléticos em Crianças do Ensino Básico

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As crianças do ensino básico passam uma grande parte das suas horas de escola sentadas nas suas secretárias (Chen 2021, Van Delden 2020). Os estudantes estão associados a dor e desconforto musculoesquelético devido ao sentar prolongado (Guelfi 2019). Causas comuns destes problemas do sistema musculoesquelético (SME) incluem transportar mochilas inadequadamente pesadas, sentar por períodos prolongados na sala de aula, longas horas de aula, secretárias e cadeiras padronizadas, trabalhos de casa excessivos e uso prolongado de telemóveis, tablets e computadores fora dos trabalhos de casa. Estes fatores contribuem para problemas de SME em crianças, particularmente dor musculoesquelética e distúrbios de postura. É sabido que a prevalência de distúrbios de postura em crianças em idade escolar está a aumentar (Kinaci 2018). 55,5% dos estudantes relataram ter de se inclinar sobre as secretárias enquanto escreviam na escola, e 58,1% relataram desconforto devido ao peso das suas mochilas escolares (Yılmaz 2018). Porque as crianças em idade escolar estão na fase de desenvolvimento do SME e a postura corporal está a ser moldada, se ajustes ergonómicos adequados e intervenções de desenvolvimento comportamental não forem implementados durante este período, podem ocorrer problemas de saúde significativos em anos posteriores (Contardo 2016). Portanto, o interesse em programas de intervenção ergonómica escolar e os seus efeitos no SME está a aumentar globalmente (Sellschop 2015). Existe uma necessidade urgente de programas escolares específicos de ergonomia e baseados em comportamento (Ayed 2019). A investigação sugere que os enfermeiros escolares devem estar envolvidos nestes programas de saúde escolar. Para prevenir problemas de SME, devem colaborar com os professores para organizar programas educativos sobre treino de postura, métodos de carga de peso e a importância do exercício. Devem também implementar ajustes ergonómicos na sala de aula e reiterar regularmente estas recomendações com os administradores escolares e orientadores escolares (Yılmaz 2018). Portanto, este estudo visa determinar a eficácia de um programa educativo de gestão de risco ergonómico liderado por enfermeiros, baseado no modelo PRECEDE-PROCEED, na redução de sintomas de SME em crianças do ensino básico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser estudante,
  • Estar no 3.º ou 4.º ano,
  • Voluntariar-se para participar na investigação,
  • Voluntariar-se com consentimento parental,
  • Sem problemas musculoesqueléticos,
  • Sem deficiências físicas que impeçam o exercício,

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles diagnosticados com uma doença crónica
  • Aqueles com problemas musculoesqueléticos
  • Aqueles com deficiências físicas que possam impedi-los de exercitar
  • Aqueles que se voluntariam mas não têm permissão parental
  • Aqueles que têm permissão parental mas não se voluntariam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá formação sobre fatores de risco ergonómicos.
Outro: formação de sensibilização para gestão de riscos ergonómicos
Durante 4 semanas, o grupo experimental será treinado em fatores de risco ergonómicos (movimentar-se com postura adequada, utilizar secretárias e cadeiras ergonómicas, transportar uma mochila com peso adequado de acordo com o índice de massa corporal (IMC), etc.).
Sem intervenção: grupo de controlo
Não foi feita qualquer tentativa para iniciar o processo de formação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Membro Superior
Prazo: A 4ª semana
Avalia o esforço, a frequência de repetição e a duração do trabalho no braço superior, braço inferior, pulso, pescoço e tronco. Cada local é atribuído uma Pontuação de Risco Ergonómico (ERP) de 1 a 4, sendo ERP 1 risco aceitável, ERP 2 risco que requer investigação adicional, ERP 3 risco grave que requer intervenção e correção imediata, e ERP 4 risco máximo que requer alteração imediata.
A 4ª semana
Avaliação de Distúrbios Musculoesqueléticos
Prazo: A 4ª semana
O inquérito avalia a frequência, gravidade e relação com o trabalho, e calcula uma pontuação total de desconforto. A frequência é pontuada como "Nunca" = 0; 1-2 vezes por semana = 1,5; 3-4 vezes por semana = 3,5; Uma vez por dia = 5; Várias vezes por dia = 10; a gravidade é pontuada como "pouca" = 1, moderada = 2, e grave = 3; e a relação com o trabalho é pontuada como "pouca" = 1, moderada = 2, e grave = 3. A pontuação total de desconforto (frequência x gravidade x relevância do desconforto para o trabalho).
A 4ª semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Membro Superior
Prazo: A 12ª semana
Avalia o esforço, a frequência de repetição e a duração do trabalho no braço superior, antebraço, pulso, pescoço e tronco. Cada local é atribuído uma Pontuação de Risco Ergonómico (ERP) de 1 a 4, sendo que o ERP 1 indica risco aceitável, o ERP 2 indica risco que requer investigação adicional, o ERP 3 indica risco grave que requer intervenção e remediação imediatas, e o ERP 4 indica o risco mais elevado que requer mudança imediata.
A 12ª semana
Avaliação de Perturbações Musculoesqueléticas
Prazo: A 12.ª semana
O inquérito avalia a frequência, gravidade e relação com o trabalho, e calcula uma pontuação total de desconforto. A frequência é pontuada como "Nunca" = 0; 1-2 vezes por semana = 1,5; 3-4 vezes por semana = 3,5; Uma vez por dia = 5; Várias vezes por dia = 10; a gravidade é pontuada como "pouco" = 1, moderado = 2 e grave = 3; e a relação com o trabalho é pontuada como "pouco" = 1, moderado = 2 e grave = 3. A pontuação total de desconforto (frequência × gravidade × relevância laboral do desconforto).
A 12.ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

2022- 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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