Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en sygeplejerskeledt PRECEDE-PROCEED-modelbaseret risikostyringsprogram på reduktion af muskuloskeletale symptomer hos grundskolebørn

22. december 2025 opdateret af: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af en sygeplejerskeledt PRECEDE-PROCEED modelbaseret risikostyringsprogram på reduktion af muskuloskeletale symptomer hos skolebørn i grundskolen

Effekten af et sygeplejerskeledt ergonomisk risikostyringsprogram baseret på PRECEDE-PROCEED-modellen på reduktion af muskuloskeletale symptomer hos grundskolebørn

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn i grundskolen tilbringer en stor del af deres skoletimer siddende ved deres skriveborde (Chen 2021, Van Delden 2020). Elever forbindes med muskel- og skeletbesvær og ubehag på grund af langvarig sidning (Guelfi 2019). Almindelige årsager til disse muskel- og skeletsystem (MSS) problemer omfatter at bære upassende tunge rygsække, at sidde i længere perioder i klasseværelset, lange lektionstimer, standardiserede skriveborde og stole, overdreven lektier og forlænget brug af telefoner, tablets og computere uden for lektier. Disse faktorer bidrager til MSS problemer hos børn, især muskel- og skeletsmerter og holdningsforstyrrelser. Det er kendt, at forekomsten af holdningsforstyrrelser hos skolebørn er stigende (Kinaci 2018). 55,5% af eleverne rapporterede, at de skulle læne sig over deres skriveborde, mens de skrev i skolen, og 58,1% rapporterede ubehag på grund af vægten af deres skoletasker (Yılmaz 2018). Fordi skolebørn er i udviklingsstadiet af MSD og kropsholdningen formes, hvis der ikke implementeres korrekte ergonomiske justeringer og adfærdsudviklingsinterventioner i denne periode, kan der opstå betydelige helbredsproblemer i senere år (Contardo 2016). Derfor er interessen for skoleergonomiske interventionsprogrammer og deres effekter på MSD stigende globalt (Sellschop 2015). Der er et presserende behov for ergonomispecifikke og adfærdsbaserede skoleprogrammer (Ayed 2019). Forskning antyder, at skolesygeplejersker bør være involveret i disse skolehelbredsprogrammer. For at forhindre MSD problemer bør de samarbejde med lærere om at organisere uddannelsesprogrammer om holdningstræning, vægtbærende metoder og vigtigheden af motion. De bør også implementere ergonomiske justeringer i klasseværelset og regelmæssigt gentage disse anbefalinger med skoleadministratorer og studievejledere (Yılmaz 2018). Derfor har denne undersøgelse til formål at bestemme effektiviteten af et sygeplejerskeledet ergonomisk risikostyringsuddannelsesprogram baseret på PRECEDE-PROCEED modellen på at reducere MSD symptomer hos grundskolebørn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være studerende,
  • At være i 3. eller 4. klasse,
  • At frivilligt deltage i forskningen,
  • At deltage med forældresamtykke,
  • Ingen muskuloskeletale problemer,
  • Ingen fysiske handicap, der forhindrer motion,

Eksklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med en kronisk sygdom
  • Personer med muskuloskeletale problemer
  • Personer med fysiske handicap, der kan forhindre dem i at motionere
  • Personer, der melder sig frivilligt, men ikke har forældresamtykke
  • Personer, der har forældresamtykke, men ikke melder sig frivilligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage træning i ergonomiske risikofaktorer.
Andet: uddannelse i bevidsthed om ergonomisk risikostyring
I 4 uger vil forsøgsgruppen blive trænet i ergonomiske risikofaktorer (bevægelse i korrekt stilling, brug af ergonomiske borde og stole, bæring af en rygsæk med passende vægt ifølge kropsmasseindeks (BMI), osv.).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen forsøg på at igangsætte træningsprocessen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af overekstremitet
Tidsramme: Den 4. uge
Den evaluerer indsats, gentagelsesfrekvens og arbejdets varighed ved overarm, underarm, håndled, nakke og krop. Hvert område tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, hvor ERP 1 angiver acceptabel risiko, ERP 2 angiver risiko, der kræver yderligere undersøgelse, ERP 3 angiver alvorlig risiko, der kræver øjeblikkelig indgriben og afhjælpning, og ERP 4 angiver højeste risiko, der kræver øjeblikkelig ændring.
Den 4. uge
Evaluering af muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Den 4. uge
Undersøgelsen vurderer hyppighed, alvorlighed og arbejdsrelaterethed og beregner en samlet ubehagsscore. Hyppighed scores som "Aldrig" = 0; 1-2 gange om ugen = 1,5; 3-4 gange om ugen = 3,5; En gang om dagen = 5; Flere gange om dagen = 10; alvorlighed scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3; og arbejdsrelaterethed scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3. Den samlede ubehagsscore er (hyppighed x alvorlighed x arbejdsrelaterethed af ubehag).
Den 4. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Øvre Extremitet
Tidsramme: Den 12. uge
Den evaluerer indsats, gentagelsesfrekvens og varighed af arbejdet på overarm, underarm, håndled, nakke og krop. Hvert sted tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, hvor ERP 1 angiver acceptabel risiko, ERP 2 angiver risiko, der kræver yderligere undersøgelse, ERP 3 angiver alvorlig risiko, der kræver øjeblikkelig indgriben og afhjælpning, og ERP 4 angiver højeste risiko, der kræver øjeblikkelig ændring.
Den 12. uge
Evaluering af muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Den 12. uge
Undersøgelsen vurderer hyppighed, sværhedsgrad og arbejdsrelaterethed og beregner en samlet ubehagsscore. Hyppighed scores som "Aldrig" = 0; 1-2 gange om ugen = 1,5; 3-4 gange om ugen = 3,5; En gang om dagen = 5; Flere gange om dagen = 10; sværhedsgrad scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og svær = 3; og arbejdsrelaterethed scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og svær = 3. Den samlede ubehagsscore (hyppighed x sværhedsgrad x arbejdsrelaterethed af ubehag).
Den 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2022-2025

IPD-delingsadgangskriterier

2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger