Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitaja-johtoisen PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvan riskienhallintaohjelman vaikutus peruskoululasten lihas- ja luustovaivojen vähentämiseen

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Hoitajajohtoisen PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvan riskienhallintaohjelman vaikutus lihas- ja luustovaivojen vähentämiseen peruskouluikäisillä lapsilla

Hoitajaohjatun ergonomisen riskienhallintaohjelman vaikutus PRECEDE-PROCEED -mallin pohjalta peruskoululasten lihas- ja luustovaivojen vähentämiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Peruskoululaiset viettävät suuren osan koulutunneistaan istuen pulpetissaan (Chen 2021, Van Delden 2020). Oppilaita liitetään lihas- ja luustokipuihin ja epämukavuuteen pitkäaikaisen istumisen vuoksi (Guelfi 2019). Näiden lihas- ja luustojärjestelmän (MSS) ongelmien yleisiä syitä ovat sopimattoman raskaiden koulureppujen kantaminen, pitkäaikainen istuminen luokkahuoneessa, pitkät oppitunnit, standardoidut pulpetti- ja istuinratkaisut, liiallinen kotitehtävämäärä sekä puhelinten, tablet-laitteiden ja tietokoneiden pitkäaikainen käyttö kotitehtävien ulkopuolella. Nämä tekijät edesauttavat lasten MSS-ongelmia, erityisesti lihas- ja luustokipuja ja asentohäiriöitä. Tiedetään, että asentohäiriöiden esiintyvyys koululaisilla on kasvussa (Kinaci 2018). 55,5 % oppilaista raportoi joutuvansa kumartumaan pulpetin ylle kirjoittaessaan koulussa, ja 58,1 % raportoi epämukavuutta koululaukun painon vuoksi (Yılmaz 2018). Koska kouluikäiset lapset ovat MSS-kehitysvaiheessa ja kehon asento muotoutuu, jos asianmukaisia ergonomisia säädöksiä ja käyttäytymiskehityksen interventioita ei toteuteta tänä aikana, voi myöhempinä vuosina ilmetä merkittäviä terveysongelmia (Contardo 2016). Siksi kiinnostus koulujen ergonomisiin interventio-ohjelmiin ja niiden vaikutuksiin MSS:ään kasvaa maailmanlaajuisesti (Sellschop 2015). Erityisesti ergonomisiin ja käyttäytymiseen perustuvia kouluohjelmia tarvitaan kiireellisesti (Ayed 2019). Tutkimus viittaa siihen, että kouluterveydenhoitajien tulisi osallistua näihin kouluterveysohjelmiin. MSS-ongelmien estämiseksi heidän tulisi tehdä yhteistyötä opettajien kanssa järjestääkseen koulutuksia asennonharjoittelusta, kuormituksen hallinnasta ja liikunnan tärkeydestä. Heidän tulisi myös toteuttaa ergonomisia säädöksiä luokkahuoneessa ja toistuvasti vahvistaa näitä suosituksia koulun johtajien ja ohjaajien kanssa (Yılmaz 2018). Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sairaanhoitajan johtaman, PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvan ergonomisen riskienhallinnan koulutusohjelman tehokkuus peruskoululaisten MSS-oireiden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla opiskelija,
  • Olla 3. tai 4. luokalla,
  • Olla vapaaehtoinen tutkimukseen osallistumaan,
  • Olla vapaaehtoinen vanhempien suostumuksella,
  • Ei tukielinvaivoja,
  • Ei liikuntarajoitteita, jotka estäisivät liikunnan,

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus
  • Ne, joilla on tukielinvaivoja
  • Ne, joilla on liikuntarajoitteita, jotka voivat estää heitä liikkumasta
  • Ne, jotka ovat vapaaehtoisia, mutta joilla ei ole vanhempien lupaa
  • Ne, joilla on vanhempien lupa, mutta eivät ole vapaaehtoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeelliselle ryhmälle annetaan koulutusta ergonomisista riskitekijöistä.
Muut: ergonomisen riskienhallinnan tietoisuuskoulutus
Kokeellinen ryhmä koulutetaan 4 viikon ajan ergonomisista riskitekijöistä (liikkuminen asianmukaisessa asennossa, ergonomisten työpöytien ja tuolien käyttö, reppuun asianmukaisen painon kantaminen ruumiinmassaindeksin (BMI) mukaan jne.).
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Koulutusprosessin käynnistämistä ei yritetty aloittaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: Neljäs viikko
Se arvioi työn rasitusta, toistotiheyttä ja kestoa ylävartalossa, alavartalossa, ranteessa, kaulassa ja vartalossa. Jokaiselle kohdalle määritetään ergonomian riskipisteet (ERP) asteikolla 1–4, jossa ERP 1 tarkoittaa hyväksyttävää riskiä, ERP 2 tarkoittaa riskiä, joka vaatii lisätutkimuksia, ERP 3 tarkoittaa vakavaa riskiä, joka vaatii välitöntä puuttumista ja korjaamista, ja ERP 4 tarkoittaa suurinta riskiä, joka vaatii välitöntä muutosta.
Neljäs viikko
Tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Neljäs viikko
Kysely arvioi esiintymistiheyttä, vakavuutta ja työhön liittyvyyttä sekä laskee kokonaisvaivan pistemäärän. Esiintymistiheys pisteytetään seuraavasti: "Ei koskaan" = 0; 1-2 kertaa viikossa = 1,5; 3-4 kertaa viikossa = 3,5; Kerran päivässä = 5; Useita kertoja päivässä = 10; vakavuus pisteytetään seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3; ja työhön liittyvyys pisteytetään seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3. Kokonaisvaivan pistemäärä (esiintymistiheys × vakavuus × vaivan työhön liittyvyys).
Neljäs viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan arviointi
Aikaikkuna: 12. viikko
Se arvioi työpanosta, toiston tiheyttä ja työn kestoa ylävartalossa, alavartalossa, ranteessa, kaulassa ja vartalossa. Jokaiselle kohdalle määritetään Ergonomian riskipisteet (ERP) asteikolla 1-4, jossa ERP 1 tarkoittaa hyväksyttävää riskiä, ERP 2 tarkoittaa riskiä, joka vaatii lisätutkimuksia, ERP 3 tarkoittaa vakavaa riskiä, joka vaatii välitöntä puuttumista ja korjaamista, ja ERP 4 tarkoittaa suurinta riskiä, joka vaatii välittömiä muutoksia.
12. viikko
Liiikuntaelinten sairauksien arviointi
Aikaikkuna: 12. viikko
Kysely arvioi esiintymistiheyttä, vakavuutta ja työhön liittyvyyttä ja laskee kokonaisvaiva-arvon. Esiintymistiheys on pisteytetty seuraavasti: "Ei koskaan" = 0; 1–2 kertaa viikossa = 1,5; 3–4 kertaa viikossa = 3,5; kerran päivässä = 5; useita kertoja päivässä = 10; vakavuus on pisteytetty seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3; ja työhön liittyvyys on pisteytetty seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3. Kokonaisvaiva-arvon laskentakaava on: esiintymistiheys × vakavuus × työhön liittyvyys.
12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • İUC-FNFN-MS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

2022–2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia