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Efecto del Programa de Gestión de Riesgos Basado en el Modelo PRECEDE-PROCEED Dirigido por Enfermería para Reducir los Síntomas Musculoesqueléticos en Niños de Educación Primaria

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

El Efecto del Programa de Gestión de Riesgos Basado en el Modelo PRECEDE-PROCEED Dirigido por Enfermeras en la Reducción de Síntomas Musculoesqueléticos en Niños de Educación Primaria

El Efecto de un Programa de Gestión de Riesgos Ergonómicos Dirigido por Enfermeras Basado en el Modelo PRECEDE-PROCEED en la Reducción de Síntomas Musculoesqueléticos en Niños de Escuela Primaria

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los niños de primaria pasan una gran parte de sus horas escolares sentados en sus pupitres (Chen 2021, Van Delden 2020). Los estudiantes están asociados con dolor y molestias musculoesqueléticas debido a la sedestación prolongada (Guelfi 2019). Las causas comunes de estos problemas del sistema musculoesquelético (MSS) incluyen llevar mochilas inapropiadamente pesadas, sentarse durante períodos prolongados en el aula, largas horas de clase, pupitres y asientos estandarizados, exceso de tareas escolares y uso prolongado de teléfonos, tabletas y computadoras fuera de las tareas. Estos factores contribuyen a problemas de MSS en los niños, particularmente dolor musculoesquelético y trastornos posturales. Se sabe que la prevalencia de trastornos posturales en niños escolares está aumentando (Kinaci 2018). El 55,5% de los estudiantes informaron tener que inclinarse sobre sus pupitres mientras escribían en la escuela, y el 58,1% informaron molestias debido al peso de sus mochilas escolares (Yılmaz 2018). Debido a que los niños en edad escolar están en la etapa de desarrollo del MSD y la postura corporal se está formando, si no se implementan ajustes ergonómicos adecuados e intervenciones de desarrollo conductual durante este período, pueden ocurrir problemas de salud significativos en años posteriores (Contardo 2016). Por lo tanto, el interés en los programas de intervención ergonómica escolar y sus efectos en el MSD está aumentando a nivel mundial (Sellschop 2015). Existe una necesidad urgente de programas escolares específicos de ergonomía y basados en el comportamiento (Ayed 2019). La investigación sugiere que las enfermeras escolares deberían participar en estos programas de salud escolar. Para prevenir problemas de MSD, deberían colaborar con los maestros para organizar programas educativos sobre entrenamiento postural, métodos de carga de peso y la importancia del ejercicio. También deberían implementar ajustes ergonómicos en el aula y reiterar regularmente estas recomendaciones con los administradores escolares y los consejeros de orientación (Yılmaz 2018). Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de un programa educativo de gestión de riesgos ergonómicos dirigido por enfermeras basado en el modelo PRECEDE-PROCEED para reducir los síntomas de MSD en niños de primaria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser estudiante,
  • Estar en 3.º o 4.º grado,
  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • Voluntariado con consentimiento de los padres,
  • Sin problemas musculoesqueléticos,
  • Sin discapacidades físicas que impidan el ejercicio,

Criterios de exclusión:

  • Aquellos diagnosticados con una enfermedad crónica
  • Aquellos con problemas musculoesqueléticos
  • Aquellos con discapacidades físicas que puedan impedirles hacer ejercicio
  • Aquellos que se ofrecen como voluntarios pero no tienen permiso de los padres
  • Aquellos que tienen permiso de los padres pero no se ofrecen como voluntarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá formación sobre los factores de riesgo ergonómico.
Otro: formación sobre concienciación en la gestión de riesgos ergonómicos
Durante 4 semanas, el grupo experimental recibirá capacitación sobre factores de riesgo ergonómico (moverse en posturas adecuadas, utilizar escritorios y sillas ergonómicas, llevar una mochila con un peso apropiado según el índice de masa corporal (IMC), etc.).
Sin intervención: grupo de control
No se realizó ningún intento de iniciar el proceso de formación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: La 4ª semana
Evalúa el esfuerzo, la frecuencia de repetición y la duración del trabajo en el brazo superior, el brazo inferior, la muñeca, el cuello y el tronco. Cada sitio recibe una Puntuación de Riesgo Ergonómico (ERP) del 1 al 4, donde ERP 1 indica un riesgo aceptable, ERP 2 indica un riesgo que requiere una investigación adicional, ERP 3 indica un riesgo grave que requiere intervención y remediación inmediata, y ERP 4 indica el riesgo más alto que requiere un cambio inmediato.
La 4ª semana
Evaluación de Trastornos Musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: La 4ª semana
La encuesta evalúa la frecuencia, la gravedad y la relación con el trabajo, y calcula una puntuación total de malestar. La frecuencia se puntúa como "Nunca" = 0; 1-2 veces por semana = 1,5; 3-4 veces por semana = 3,5; Una vez al día = 5; Varias veces al día = 10; la gravedad se puntúa como "poco" = 1, moderado = 2 y grave = 3; y la relación con el trabajo se puntúa como "poco" = 1, moderado = 2 y grave = 3. La puntuación total de malestar (frecuencia x gravedad x relevancia laboral del malestar).
La 4ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: La 12ª semana
Evalúa el esfuerzo, la frecuencia de repetición y la duración del trabajo en el brazo superior, el antebrazo, la muñeca, el cuello y el tronco. Cada sitio recibe una Puntuación de Riesgo Ergonómico (ERP) del 1 al 4, donde ERP 1 indica riesgo aceptable, ERP 2 indica riesgo que requiere investigación adicional, ERP 3 indica riesgo grave que requiere intervención y remediación inmediatas, y ERP 4 indica el riesgo más alto que requiere un cambio inmediato.
La 12ª semana
Evaluación de Trastornos Musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: La semana 12
La encuesta evalúa la frecuencia, la gravedad y la relación con el trabajo, y calcula una puntuación total de molestia. La frecuencia se puntúa como "Nunca" = 0; 1-2 veces a la semana = 1,5; 3-4 veces a la semana = 3,5; Una vez al día = 5; Varias veces al día = 10; la gravedad se puntúa como "poca" = 1, moderada = 2 y grave = 3; y la relación con el trabajo se puntúa como "poca" = 1, moderada = 2 y grave = 3. La puntuación total de molestia = frecuencia x gravedad x relevancia laboral de la molestia).
La semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

2022-2025

Criterios de acceso compartido de IPD

2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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