Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het door verpleegkundigen geleide PRECEDE-PROCEED-model gebaseerde risicomanagementprogramma op het verminderen van musculoskeletale symptomen bij basisschoolkinderen

22 december 2025 bijgewerkt door: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Het effect van een door verpleegkundigen geleid risicomanagementprogramma op basis van het PRECEDE-PROCEED-model op het verminderen van musculoskeletale symptomen bij basisschoolkinderen

Het Effect van een Door Verpleegkundigen Geleid Ergonomisch Risicobeheerprogramma Gebaseerd op het PRECEDE-PROCEED Model op het Verminderen van Musculoskeletale Symptomen bij Basisschoolkinderen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Basisschoolkinderen brengen een groot deel van hun schooluren zittend door aan hun bureau (Chen 2021, Van Delden 2020). Leerlingen worden geassocieerd met musculoskeletale pijn en ongemak door langdurig zitten (Guelfi 2019). Veelvoorkomende oorzaken van deze problemen aan het bewegingsapparaat (MSS) zijn onder meer het dragen van ongeschikt zware rugzakken, langdurig zitten in de klas, lange lesuren, gestandaardiseerde bureaus en stoelen, overmatig huiswerk en langdurig gebruik van telefoons, tablets en computers buiten het huiswerk. Deze factoren dragen bij aan MSS-problemen bij kinderen, met name musculoskeletale pijn en houdingsstoornissen. Het is bekend dat de prevalentie van houdingsstoornissen bij schoolgaande kinderen toeneemt (Kinaci 2018). 55,5% van de leerlingen gaf aan dat ze over hun bureau moeten leunen tijdens het schrijven op school, en 58,1% meldde ongemak door het gewicht van hun schooltas (Yılmaz 2018). Omdat schoolgaande kinderen zich in de ontwikkelingsfase van MSD bevinden en de lichaamshouding wordt gevormd, kunnen er aanzienlijke gezondheidsproblemen ontstaan in latere jaren als er in deze periode geen juiste ergonomische aanpassingen en gedragsontwikkelingsinterventies worden geïmplementeerd (Contardo 2016). Daarom neemt de belangstelling voor ergonomische interventieprogramma's op school en hun effecten op MSD wereldwijd toe (Sellschop 2015). Er is een dringende behoefte aan ergonomie-specifieke en op gedrag gebaseerde schoolprogramma's (Ayed 2019). Onderzoek suggereert dat schoolverpleegkundigen betrokken moeten worden bij deze schoolgezondheidsprogramma's. Om MSD-problemen te voorkomen, moeten ze samenwerken met leraren om educatieve programma's te organiseren over houdingstraining, gewichtdragende methoden en het belang van lichaamsbeweging. Ze moeten ook ergonomische aanpassingen in de klas implementeren en deze aanbevelingen regelmatig herhalen met schooladministrateurs en studieloopbaanbegeleiders (Yılmaz 2018). Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit te bepalen van een door een verpleegkundige geleid educatieprogramma voor ergonomisch risicomanagement, gebaseerd op het PRECEDE-PROCEED-model, op het verminderen van MSD-symptomen bij basisschoolkinderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student zijn,
  • In het 3e of 4e leerjaar zitten,
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Vrijwillig deelnemen met ouderlijke toestemming,
  • Geen musculoskeletale problemen,
  • Geen lichamelijke beperkingen die beweging verhinderen,

Exclusiecriteria:

  • Personen met een chronische ziekte gediagnosticeerd
  • Personen met musculoskeletale problemen
  • Personen met lichamelijke beperkingen die hen kunnen verhinderen te bewegen
  • Personen die vrijwillig deelnemen maar geen ouderlijke toestemming hebben
  • Personen die ouderlijke toestemming hebben maar niet vrijwillig deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal training krijgen over ergonomische risicofactoren.
Ander: ergonomisch risicomanagement bewustzijnstraining
Gedurende 4 weken wordt de experimentele groep getraind in ergonomische risicofactoren (bewegen in de juiste houding, gebruik van ergonomische bureaus en stoelen, het dragen van een rugzak met een passend gewicht volgens de body mass index (BMI), enz.).
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen poging ondernomen om het trainingsproces te starten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: De 4e week
Het evalueert inspanning, herhalingsfrequentie en duur van het werk bij de bovenarm, onderarm, pols, nek en romp. Elke locatie krijgt een Ergonomische Risicoscore (ERP) toegewezen van 1 tot 4, waarbij ERP 1 een acceptabel risico aangeeft, ERP 2 een risico dat nader onderzoek vereist, ERP 3 een ernstig risico dat onmiddellijke interventie en herstel vereist, en ERP 4 het hoogste risico dat onmiddellijke verandering vereist.
De 4e week
Evaluatie van Musculoskeletale Aandoeningen
Tijdsspanne: De 4e week
De enquête beoordeelt frequentie, ernst en werkgerelateerdheid, en berekent een totaal ongemaksscore. Frequentie wordt gescoord als "Nooit" = 0; 1-2 keer per week = 1,5; 3-4 keer per week = 3,5; Eén keer per dag = 5; Meerdere keren per dag = 10; ernst wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3; en werkgerelateerdheid wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3. De totale ongemaksscore (frequentie × ernst × werkrelevantie van ongemak).
De 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: De 12e week
Het evalueert inspanning, herhalingsfrequentie en duur van het werk aan de bovenarm, onderarm, pols, nek en romp. Elke locatie krijgt een Ergonomische Risicoscore (ERP) van 1 tot 4 toegewezen, waarbij ERP 1 een acceptabel risico aangeeft, ERP 2 een risico dat nader onderzoek vereist, ERP 3 een serieus risico dat onmiddellijke interventie en herstel vereist, en ERP 4 het hoogste risico dat onmiddellijke verandering vereist.
De 12e week
Evaluatie van musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: De 12e week
De enquête beoordeelt frequentie, ernst en werkgerelateerdheid, en berekent een totaal ongemaksscore. Frequentie wordt gescoord als "Nooit" = 0; 1-2 keer per week = 1,5; 3-4 keer per week = 3,5; Eén keer per dag = 5; Meerdere keren per dag = 10; ernst wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3; en werkgerelateerdheid wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3. De totale ongemaksscore is (frequentie x ernst x werkgerelateerdheid van ongemak).
De 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

2022-2025

IPD-toegangscriteria voor delen

2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen