Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opartego na modelu PRECEDE-PROCEED programu zarządzania ryzykiem prowadzonego przez pielęgniarki na zmniejszanie objawów mięśniowo-szkieletowych u dzieci w wieku szkolnym podstawowym

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ programu zarządzania ryzykiem opartego na modelu PRECEDE-PROCEED prowadzonego przez pielęgniarki na zmniejszenie objawów mięśniowo-szkieletowych u dzieci w wieku szkolnym podstawowym

Wpływ programu zarządzania ryzykiem ergonomicznego prowadzonego przez pielęgniarki, opartego na modelu PRECEDE-PROCEED, na redukcję objawów układu mięśniowo-szkieletowego u dzieci w wieku szkolnym podstawowym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dzieci w wieku szkolnym podstawowym spędzają dużą część godzin lekcyjnych siedząc przy swoich ławkach (Chen 2021, Van Delden 2020). Uczniowie są narażeni na bóle mięśniowo-szkieletowe i dyskomfort z powodu długotrwałego siedzenia (Guelfi 2019). Do powszechnych przyczyn tych problemów układu mięśniowo-szkieletowego (MSS) należą: noszenie nieodpowiednio ciężkich plecaków, siedzenie przez długie okresy w klasie, długie godziny lekcyjne, standardowe biurka i krzesła, nadmierna praca domowa oraz długotrwałe używanie telefonów, tabletów i komputerów poza pracą domową. Czynniki te przyczyniają się do problemów MSS u dzieci, w szczególności bólów mięśniowo-szkieletowych i zaburzeń postawy. Wiadomo, że częstość występowania zaburzeń postawy u dzieci szkolnych wzrasta (Kinaci 2018). 55,5% uczniów zgłosiło konieczność pochylania się nad biurkami podczas pisania w szkole, a 58,1% zgłosiło dyskomfort z powodu ciężaru swoich tornistrów (Yılmaz 2018). Ponieważ dzieci w wieku szkolnym znajdują się w fazie rozwojowej układu mięśniowo-szkieletowego i kształtuje się postawa ciała, jeśli w tym okresie nie zostaną wdrożone odpowiednie dostosowania ergonomiczne i interwencje rozwojowe behawioralne, w późniejszych latach mogą wystąpić poważne problemy zdrowotne (Contardo 2016). Dlatego na całym świecie rośnie zainteresowanie programami interwencji ergonomicznych w szkołach i ich wpływem na MSS (Sellschop 2015). Istnieje pilna potrzeba programów szkolnych opartych na ergonomii i zachowaniu (Ayed 2019). Badania sugerują, że pielęgniarki szkolne powinny być zaangażowane w te programy zdrowotne w szkołach. Aby zapobiec problemom MSS, powinny one współpracować z nauczycielami w organizowaniu programów edukacyjnych dotyczących treningu postawy, metod obciążania oraz znaczenia ćwiczeń. Powinny również wdrażać dostosowania ergonomiczne w klasie i regularnie przypominać o tych zaleceniach dyrektorom szkół i doradcom pedagogicznym (Yılmaz 2018). Dlatego to badanie ma na celu określenie skuteczności programu edukacyjnego zarządzania ryzykiem ergonomicznym prowadzonego przez pielęgniarkę, opartego na modelu PRECEDE-PROCEED, w zmniejszaniu objawów MSS u dzieci w szkole podstawowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie uczniem,
  • Uczęszczanie do 3. lub 4. klasy,
  • Dobrowolne uczestnictwo w badaniach,
  • Dobrowolne uczestnictwo za zgodą rodziców,
  • Brak problemów układu mięśniowo-szkieletowego,
  • Brak niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej ćwiczenia,

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z rozpoznaną chorobą przewlekłą
  • Osoby z problemami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Osoby z niepełnosprawnością fizyczną, która może uniemożliwić ćwiczenia
  • Osoby, które zgłaszają się dobrowolnie, ale nie mają zgody rodziców
  • Osoby, które mają zgodę rodziców, ale nie zgłaszają się dobrowolnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie na temat czynników ryzyka ergonomicznego.
Inny: szkolenie świadomości zarządzania ryzykiem ergonomicznym
Przez 4 tygodnie grupa eksperymentalna będzie szkolona w zakresie czynników ryzyka ergonomicznego (poruszanie się we właściwej postawie, używanie ergonomicznych biurek i krzeseł, noszenie plecaka o odpowiedniej wadze zgodnie z wskaźnikiem masy ciała (BMI) itp.).
Brak interwencji: grupa kontrolna
Nie podjęto próby zainicjowania procesu szkolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Kończyny Górnej
Ramy czasowe: 4. tydzień
Ocenia wysiłek, częstotliwość powtórzeń oraz czas trwania pracy w obszarze ramienia górnego, ramienia dolnego, nadgarstka, szyi i tułowia. Każdemu obszarowi przypisuje się Wynik Ryzyka Ergonomicznego (ERP) od 1 do 4, gdzie ERP 1 oznacza akceptowalne ryzyko, ERP 2 oznacza ryzyko wymagające dalszych badań, ERP 3 oznacza poważne ryzyko wymagające natychmiastowej interwencji i naprawy, a ERP 4 oznacza najwyższe ryzyko wymagające natychmiastowej zmiany.
4. tydzień
Ocena Zaburzeń Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: 4. tydzień
Kwestionariusz ocenia częstotliwość, nasilenie i związek z pracą oraz oblicza całkowity wynik dyskomfortu. Częstotliwość jest punktowana jako "Nigdy" = 0; 1-2 razy w tygodniu = 1.5; 3-4 razy w tygodniu = 3.5; Raz dziennie = 5; Kilka razy dziennie = 10; nasilenie jest punktowane jako "niewielkie" = 1, umiarkowane = 2 i poważne = 3; a związek z pracą jest punktowany jako "niewielki" = 1, umiarkowany = 2 i poważny = 3. Całkowity wynik dyskomfortu (częstotliwość × nasilenie × związek z pracą).
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Kończyny Górnej
Ramy czasowe: 12 tydzień
Ocenia wysiłek, częstotliwość powtórzeń i czas trwania pracy w obrębie ramienia, przedramienia, nadgarstka, szyi oraz tułowia. Każdemu miejscu przypisuje się Ergonomiczny Wskaźnik Ryzyka (ERP) w skali od 1 do 4, gdzie ERP 1 oznacza akceptowalne ryzyko, ERP 2 oznacza ryzyko wymagające dalszego zbadania, ERP 3 oznacza poważne ryzyko wymagające natychmiastowej interwencji i naprawy, a ERP 4 oznacza najwyższe ryzyko wymagające natychmiastowej zmiany.
12 tydzień
Ocena Zaburzeń Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: 12. tydzień
Kwestionariusz ocenia częstotliwość, nasilenie i związek z pracą oraz oblicza całkowity wynik dyskomfortu. Częstotliwość jest punktowana jako „Nigdy” = 0; 1-2 razy w tygodniu = 1,5; 3-4 razy w tygodniu = 3,5; Raz dziennie = 5; Kilka razy dziennie = 10; nasilenie jest punktowane jako „niewielkie” = 1, umiarkowane = 2 i silne = 3; a związek z pracą jest punktowany jako „niewielki” = 1, umiarkowany = 2 i silny = 3. Całkowity wynik dyskomfortu = częstotliwość x nasilenie x związek z pracą dyskomfortu).
12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • İUC-FNFN-MS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

2022- 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami