Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost matek ohledně péče o předčasně narozené děti

6. února 2026 aktualizováno: Nurcan Akgül Gündoğdu

Efekty řešení zaměřeného přístupu na úzkost matek ohledně péče o předčasně narozené děti

Bylo hlášeno, že matky předčasně narozených dětí, které zažívají úzkost, čelí výzvám při účasti na péči o dítě. Nicméně, účinek řešení zaměřeného přístupu na snížení úzkosti matek předčasně narozených dětí není znám. Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinků řešení zaměřeného přístupu na úroveň úzkosti matek, které jsou úzkostné ohledně péče o předčasně narozené děti. Randomizovaný kontrolovaný design studie. Tato studie byla provedena na jednotkách intenzivní péče o novorozence ve třech nemocnicích v centru města. Ve studii byla vzorová skupina stanovena na 40 matek, z nichž 20 bylo intervenčních a 20 kontrolních. V této studii bylo s účastníky intervenční skupiny podrobenými řešení zaměřenému přístupu provedeno osm 30–40minutových rozhovorů zaměřených na řešení. Z matek v intervenční skupině mělo 5 % trojčetné těhotenství, 75 % porodilo císařským řezem, 80 % mělo zdravotní problémy během těhotenství a 95 % nedostalo školení o péči o dítě během těhotenství. Rozdíly ve skóre škál získaných během sledování byly větší v intervenční skupině než v kontrolní skupině. Bylo zjištěno, že intervence, kterou podstoupily matky předčasně narozených dětí v intervenční skupině, snížila úroveň úzkosti matek ohledně péče o dítě a zvýšila jejich dovednosti zvládání zaměřené na řešení. Po intervenci vykázaly matky v intervenční skupině zlepšení ve všech svých dovednostech sebepojetí ohledně svých potřeb péče. Řešení zaměřený přístup snížil úroveň stavové a rysové úzkosti matek, které byly úzkostné ohledně péče o předčasně narozené dítě, a zlepšil jejich dovednosti zvládání zaměřené na řešení. Individuální řešení zaměřený přístup snížil úroveň stavové a rysové úzkosti prvorodiček, které byly úzkostné ohledně péče o předčasně narozené dítě, a zlepšil jejich dovednosti zvládání zaměřené na řešení. Aplikace tohoto přístupu sestrami může snížit úroveň úzkosti matek, které se obávají péče o předčasně narozené dítě. Může přispět k tomu, aby matky rozvinuly perspektivu zaměřenou na řešení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Prvorodičky
  • Matky s předčasně narozeným dítětem hospitalizovaným na JIP novorozenců
  • Matky v procesu propouštění nebo v harmonizačním procesu matka-dítě
  • Skóre ≥20 alespoň v jednom inventáři úzkosti
  • Schopnost komunikovat turecky
  • Dobrovolná účast a písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Vážný zdravotní nebo psychiatrický stav znemožňující účast
  • Matka oznámí, že nemůže pokračovat v rozhovorech
  • Matka se nachází mimo provincii během termínů intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řešeními orientovaný přístup (SFA)
Matky v této skupině obdržely intervenci Individualizovaného řešení zaměřeného přístupu (SFA) sestávajícího z osmi 30-45minutových sezení. Tři sezení proběhla v místnosti pro harmonii matky a dítěte během propouštění z JIP a pět sezení proběhlo doma během plánovaných domácích návštěv. Techniky SFA zahrnovaly stanovení cílů, identifikaci výjimek, zázračné otázky, škálování, přerámování a psaní dopisů. Cílem intervence bylo snížit úzkost matek spojenou s péčí o předčasně narozené dítě a zlepšit dovednosti myšlení zaměřeného na řešení.
Behaviorální: Řešení orientovaný přístup (SFA)
Intervence sestávala z osmi individuálních sezení zaměřených na řešení (SFA), z nichž každé trvalo 30–45 minut. Tři sezení proběhla na oddělení NICU ve speciální místnosti pro matku a dítě během propouštěcího procesu a pět sezení bylo provedeno doma během plánovaných návštěv. Mezi použité techniky patřilo stanovení cílů, identifikace výjimek, zázračné otázky, škálování, přerámování a psaní dopisů. Cílem intervence bylo snížit úzkost matek spojenou s péčí o předčasně narozené dítě a zlepšit dovednosti zaměřené na řešení problémů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina standardní péče
Matky v této větvi studie obdržely běžnou edukační přípravu k propuštění z JIP a standardní poporodní péči poskytovanou nemocnicemi. Mezi pre-testem a následnými hodnoceními nebyla poskytnuta žádná dodatečná psychologická nebo behaviorální intervence. Po dokončení studie byly matkám v kontrolní skupině nabídnuty SFA sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stavové úzkosti
Časové okno: Na začátku; jeden týden po ukončení intervence; 2 měsíce po ukončení intervence
Změna úrovní stavové úzkosti matek měřená pomocí Inventáře stavové úzkosti (20-80 bodů; vyšší skóre značí větší úzkost). Škála byla administrována na začátku; jeden týden po dokončení intervence; 2 měsíce po dokončení intervence.
Na začátku; jeden týden po ukončení intervence; 2 měsíce po ukončení intervence
Skóre Trait Anxiety
Časové okno: Na začátku; jeden týden po dokončení intervence; 2 měsíce po dokončení intervence
Změna v úrovních úzkosti jako vlastnosti matek měřená pomocí Inventáře úzkosti jako vlastnosti (20–80 bodů). Vyšší skóre indikuje vyšší úzkost jako vlastnost. Měření byla provedena na začátku; jeden týden po dokončení intervence; 2 měsíce po dokončení intervence.
Na začátku; jeden týden po dokončení intervence; 2 měsíce po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dovedností zaměřených na řešení
Časové okno: Na začátku studie; jeden týden po dokončení intervence; 2 měsíce po dokončení intervence
Změna v dovednostech matek zaměřených na řešení měřených Inventářem zaměřeným na řešení (12–72 bodů; vyšší skóre znamená silnější myšlení zaměřené na řešení).
Škála aplikována na začátku; týden po dokončení intervence; 2 měsíce po dokončení intervence.
Na začátku studie; jeden týden po dokončení intervence; 2 měsíce po dokončení intervence
Kompetence v potřebách domácí péče
Časové okno: Při zahájení studie; jeden týden po ukončení intervence
Změna v kompetencích matek při poskytování domácí péče jejich předčasně narozeným dětem, měřeno pomocí Formuláře pro hodnocení potřeb domácí péče pro matky předčasně narozených dětí. Tento formulář hodnotí mateřskou kompetenci napříč více oblastmi péče. Vyšší skóre indikuje větší kompetenci.
Při zahájení studie; jeden týden po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nurcan Akgül Gündoğdu

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BANÜ-SBF-NAG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože datová sada obsahuje citlivé klinické a psychologické informace týkající se matek a jejich předčasně narozených dětí. Přestože byly všechny analýzy provedeny pomocí agregovaných a anonymizovaných dat, zveřejnění nezpracovaných IPD se neplánuje z důvodu etických úvah, požadavků na důvěrnost a institucionálních politik ochrany dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení