Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst van moeders over de zorg voor te vroeg geboren baby's

6 februari 2026 bijgewerkt door: Nurcan Akgül Gündoğdu

Effecten van de Oplossingsgerichte Benadering op de Angst van Moeders over de Zorg voor Te Vroeg Geboren Baby's

Er is gerapporteerd dat moeders van te vroeg geboren baby's die angst ervaren, uitdagingen ondervinden bij het deelnemen aan de zorg voor hun baby. Echter, het effect van de oplossingsgerichte benadering op het verminderen van de angst van moeders van premature baby's is onbekend. Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van de Oplossingsgerichte Benadering op de angstniveaus van moeders die angstig zijn over de zorg voor te vroeg geboren baby's te beoordelen. Een gerandomiseerde gecontroleerde trialopzet. De huidige studie werd uitgevoerd op de Neonatale Intensive Care Units van drie ziekenhuizen in een stadscentrum. In de studie werd de steekproefgroep bepaald als 40 moeders, waarvan 20 interventie en 20 controle. In deze studie werden acht 30-40 minuten durende oplossingsgerichte interviews gehouden met de deelnemers in de interventiegroep die de Oplossingsgerichte Benadering ondergingen. Van de moeders in de interventiegroep had 5% een drielingzwangerschap, 75% beviel via keizersnede, 80% had gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap en 95% kreeg geen training over babyzorg tijdens de zwangerschap. De verschillen in schaalscores die tijdens de follow-ups werden verkregen, waren groter in de interventiegroep dan in de controlegroep. Er werd vastgesteld dat de interventie die de moeders van de te vroeg geboren baby's in de interventiegroep onderging, de angstniveaus van de moeders over babyzorg verminderde en hun oplossingsgerichte copingvaardigheden verhoogde. Na de interventie toonden moeders in de interventiegroep verbetering in al hun zelfperceptievaardigheden over hun zorgbehoeften. De Oplossingsgerichte Benadering verminderde de toestand- en eigenschapsangstniveaus van moeders die angstig waren over de zorg voor te vroeg geboren baby's en verbeterde hun oplossingsgerichte copingvaardigheden. De Individuele Oplossingsgerichte Benadering verminderde de toestand- en eigenschapsangstniveaus van primipare moeders die angstig waren over de zorg voor te vroeg geboren baby's en verbeterde hun oplossingsgerichte copingvaardigheden. De toepassing van deze benadering door verpleegkundigen kan de angstniveaus van moeders die bezorgd zijn over de zorg voor te vroeg geboren baby's verminderen. Het kan bijdragen aan moeders om een oplossingsgericht perspectief te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipare moeders
  • Een te vroeg geboren baby hebben die in de NICU is opgenomen
  • Zich in het ontslag- of moeder-kind harmonisatieproces bevinden
  • Een score van ≥20 hebben op ten minste één angstinventaris
  • In staat zijn om in het Turks te communiceren
  • Vrijwillige deelname en schriftelijke toestemming

Exclusiecriteria:

  • Een ernstige medische of psychiatrische aandoening hebben die deelname verhindert
  • Moeder meldt dat ze de interviews niet kan voortzetten
  • Moeder die zich buiten de provincie bevindt tijdens de interventiedata

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oplossingsgerichte Benadering (SFA)
Moeders in deze arm ontvingen een Individuele Oplossingsgerichte Benadering (SFA)-interventie bestaande uit acht sessies van 30-45 minuten. Drie sessies werden uitgevoerd in de moeder-kind-harmoniekamer tijdens het ontslagproces van de NICU en vijf sessies werden thuis uitgevoerd tijdens geplande huisbezoeken. SFA-technieken omvatten doelstellingen bepalen, uitzonderingen identificeren, wonderlijke vragen, schalen, herkaderen en briefschrijven. De interventie had als doel de angst van moeders met betrekking tot de zorg voor een te vroeg geboren baby te verminderen en de oplossingsgerichte denkvaardigheden te verbeteren.
Gedragsmatig: Oplossingsgerichte Benadering (SFA)
De interventie bestond uit acht individuele sessies van de Oplossingsgerichte Benadering (SFA), elk met een duur van 30-45 minuten. Drie sessies werden aangeboden in de NICU moeder-kind harmoniekamer tijdens het ontslagproces en vijf sessies werden thuis uitgevoerd tijdens geplande huisbezoeken. De gebruikte technieken omvatten doelstellingen bepalen, uitzonderingen identificeren, wondervragen, schalen, herkaderen en briefschrijven. De interventie had als doel de moederlijke angst met betrekking tot de zorg voor een te vroeg geboren baby te verminderen en de oplossingsgerichte denkvaardigheden te verbeteren.
Geen tussenkomst: Standaardzorg Controle
Moeders in deze groep kregen routinematige NICU-ontslagvoorlichting en standaard postpartumzorg zoals aangeboden door de ziekenhuizen. Er werd geen aanvullende psychologische of gedragsinterventie gegeven tussen de pre-test en de follow-upbeoordelingen. Nadat de studie was voltooid, werden SFA-sessies aangeboden aan moeders in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatangst Score
Tijdsspanne: Bij aanvang; een week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering in de angstniveaus van moeders gemeten met de State Anxiety Inventory (20-80 punten; hogere scores duiden op meer angst). De schaal werd afgenomen bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie.
Bij aanvang; een week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
Trait Angst Score
Tijdsspanne: Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering in de kenmerkangstniveaus van moeders gemeten met de Trait Anxiety Inventory (20-80 punten).
Hogere scores duiden op hogere kenmerkangst.
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie.
Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score voor Oplossingsgericht Denken
Tijdsspanne: Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering in de oplossingsgerichte denkvaardigheden van moeders zoals gemeten door de Solution-Focused Inventory (12-72 punten; hogere scores duiden op sterkere oplossingsgerichte denkvaardigheden). Schaal afgenomen bij aanvang; een week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie.
Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
Competentie in Thuiszorgbehoeften
Tijdsspanne: Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie
Verandering in competenties van moeders in het verlenen van thuiszorg aan hun te vroeg geboren baby's, gemeten met de Home Care Needs Evaluation Form for Mothers of Preterm Infants. Dit formulier beoordeelt de moederlijke competentie in meerdere zorgdomeinen. Hogere scores duiden op grotere competentie.
Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nurcan Akgül Gündoğdu

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BANÜ-SBF-NAG-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld omdat de dataset gevoelige klinische en psychologische informatie bevat met betrekking tot moeders en hun te vroeg geboren baby's. Hoewel alle analyses werden uitgevoerd met geaggregeerde en geanonimiseerde gegevens, is het vrijgeven van ruwe IPD niet gepland vanwege ethische overwegingen, vertrouwelijkheidsvereisten en institutionele gegevensbeschermingsbeleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen