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Ansiedade das Mães Relativamente aos Cuidados de Bebés Prematuros

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nurcan Akgül Gündoğdu

Efeitos da Abordagem Centrada na Solução na Ansiedade das Mães Relativa aos Cuidados com Bebés Prematuros

Foi relatado que mães de recém-nascidos pré-termo que experienciam ansiedade enfrentam desafios na participação nos cuidados ao bebé. No entanto, o efeito da abordagem centrada na solução na redução da ansiedade das mães de recém-nascidos pré-termo é desconhecido. Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos da Abordagem Centrada na Solução nos níveis de ansiedade de mães que estão ansiosas sobre os cuidados a recém-nascidos pré-termo. Um desenho de ensaio controlado randomizado. O presente estudo foi realizado nas Unidades de Cuidados Intensivos Neonatais de três hospitais num centro urbano. No estudo, o grupo amostral foi determinado como 40 mães, 20 das quais eram intervenção e 20 eram controlo. Neste estudo, foram realizadas oito entrevistas de 30-40 minutos centradas na solução com os participantes do grupo de intervenção submetidos à Abordagem Centrada na Solução. Das mães no grupo de intervenção, 5% tiveram gravidez de trigémeos, 75% deram à luz por cesariana, 80% tiveram problemas de saúde durante a gravidez e 95% não receberam formação sobre cuidados ao bebé durante a gravidez. As diferenças nas pontuações das escalas obtidas durante os acompanhamentos foram maiores no grupo de intervenção do que no grupo de controlo. Foi determinado que a intervenção realizada nas mães dos recém-nascidos pré-termo no grupo de intervenção diminuiu os níveis de ansiedade das mães sobre os cuidados ao bebé e aumentou as suas capacidades de coping centradas na solução. Após a intervenção, as mães no grupo de intervenção mostraram melhoria em todas as suas capacidades de autoperceção sobre as suas necessidades de cuidados. A Abordagem Centrada na Solução diminuiu os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço de mães que estavam ansiosas sobre os cuidados a recém-nascidos pré-termo, e melhorou as suas capacidades de coping centradas na solução. A Abordagem Individual Centrada na Solução diminuiu os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço de mães primíparas que estavam ansiosas sobre os cuidados a recém-nascidos pré-termo, e melhorou as suas capacidades de coping centradas na solução. A aplicação desta abordagem por enfermeiros pode reduzir os níveis de ansiedade de mães que estão preocupadas com os cuidados a recém-nascidos pré-termo. Pode contribuir para que as mães desenvolvam uma perspetiva centrada na solução.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mães primíparas
  • Ter um bebé prematuro hospitalizado na UCIN
  • Estar no processo de alta ou harmonia mãe-bebé
  • Pontuar ≥20 em pelo menos um inventário de ansiedade
  • Capacidade de comunicar em turco
  • Participação voluntária e consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Ter uma condição médica ou psiquiátrica grave que impeça a participação
  • A mãe relatar que não pode continuar as entrevistas
  • A mãe estar fora da província durante as datas da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Abordagem Centrada na Solução (ACS)
As mães neste braço receberam uma intervenção de Abordagem Centrada na Solução Individual (ACS) composta por oito sessões de 30-45 minutos. Três sessões foram realizadas na sala de harmonia mãe-bebé durante o processo de alta da UCIN e cinco sessões foram realizadas em casa durante visitas domiciliárias agendadas. As técnicas da ACS incluíram definição de objetivos, identificação de exceções, questões milagrosas, escalonamento, reenquadramento e escrita de cartas. A intervenção visou reduzir a ansiedade materna relacionada com os cuidados a um bebé prematuro e melhorar as competências de pensamento centrado na solução.
Comportamental: Abordagem Centrada na Solução (SFA)
A intervenção consistiu em oito sessões individuais da Abordagem Centrada nas Soluções (ACS) com duração de 30-45 minutos cada. Três sessões foram realizadas na sala de harmonia mãe-bebé da UCIN durante o processo de alta e cinco sessões foram conduzidas em casa durante visitas domiciliárias planeadas. As técnicas incluíram definição de objetivos, identificação de exceções, perguntas milagre, escalonamento, reformulação e escrita de cartas. A intervenção teve como objetivo reduzir a ansiedade materna relacionada com o cuidado de um bebé pré-termo e melhorar as competências de pensamento centrado nas soluções.
Sem intervenção: Controlo de Cuidados Padrão
As mães neste braço receberam educação de rotina para alta da UCI neonatal e cuidados pós-parto padrão, conforme fornecido pelos hospitais. Não foi dada nenhuma intervenção psicológica ou comportamental adicional entre as avaliações pré-teste e de acompanhamento. Após o estudo ser concluído, foram oferecidas sessões de SFA às mães do grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Ansiedade de Estado
Prazo: No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
Alteração nos níveis de ansiedade-estado das mães medidos através do Inventário de Ansiedade-Estado (20-80 pontos; pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade). A escala foi administrada na linha de base; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção.
No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
Pontuação de Ansiedade Traço
Prazo: No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
Alteração nos níveis de ansiedade-traço das mães, medidos com o Inventário de Ansiedade-Traço (20-80 pontos). Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade-traço. As medições foram realizadas no início do estudo; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção.
No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Competências de Pensamento Orientado para Soluções
Prazo: No momento basal; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
Alteração nas competências de pensamento orientado para soluções das mães, conforme medido pelo Inventário Orientado para Soluções (12-72 pontos; pontuações mais elevadas indicam um pensamento mais orientado para soluções).
Escala administrada no início do estudo; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção.
No momento basal; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
Competência em Necessidades de Cuidados Domiciliários
Prazo: Na linha de base; uma semana após a conclusão da intervenção
Alteração nas competências das mães em prestar cuidados domiciliários aos seus bebés prematuros, medida através do Formulário de Avaliação das Necessidades de Cuidados Domiciliários para Mães de Bebés Prematuros. Este formulário avalia a competência materna em vários domínios de cuidados. Pontuações mais elevadas indicam maior competência.
Na linha de base; uma semana após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nurcan Akgül Gündoğdu

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BANÜ-SBF-NAG-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas e psicológicas sensíveis relacionadas com mães e os seus bebés prematuros. Embora todas as análises tenham sido realizadas com dados agregados e anonimizados, a divulgação dos IPD brutos não está planeada devido a considerações éticas, requisitos de confidencialidade e políticas institucionais de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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