Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødres Angst Omkring For tidligt Fødte Spædbørns Pleje

6. februar 2026 opdateret af: Nurcan Akgül Gündoğdu

Effekter af Løsningsfokuseret Tilgang på Mødres Angst omkring Pleje af For tidligt Fødte Børn

Der er rapporteret, at mødre til for tidligt fødte spædbørn, som oplever angst, står over for udfordringer med at deltage i spædbørnspleje. Imidlertid er effekten af en løsningsfokuseret tilgang på at reducere angsten hos mødre til for tidligt fødte spædbørn ukendt. Denne undersøgelse blev gennemført for at vurdere effekterne af en løsningsfokuseret tilgang på angstniveauerne hos mødre, der er ængstelige for pleje af for tidligt fødte spædbørn. En randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Nærværende undersøgelse blev udført på neonatalintensivafdelingerne på tre hospitaler i et bycenter. I undersøgelsen blev prøvegruppen fastsat til 40 mødre, hvoraf 20 var interventionsgruppe og 20 var kontrolgruppe. I denne undersøgelse blev der afholdt otte 30-40 minutters løsningsfokuserede interviews med deltagerne i interventionsgruppen, der blev udsat for den løsningsfokuserede tilgang. Af mødrene i interventionsgruppen havde 5% trillingegraviditet, 75% fødte ved kejsersnit, 80% havde helbredsproblemer under graviditeten og 95% modtog ikke træning i spædbørnspleje under graviditeten. Forskellene i skala-score opnået under opfølgningerne var større i interventionsgruppen end i kontrolgruppen. Det blev fastslået, at interventionen, som mødrene til de for tidligt fødte spædbørn i interventionsgruppen gennemgik, reducerede mødrenes angstniveauer omkring spædbørnspleje og øgede deres løsningsfokuserede håndteringsfærdigheder. Efter interventionen viste mødrene i interventionsgruppen forbedring i alle deres selvopfattelsesfærdigheder omkring deres plejebehov. Den løsningsfokuserede tilgang reducerede tilstands- og trækangstniveauerne hos mødre, der var ængstelige for pleje af for tidligt fødte spædbørn, og forbedrede deres løsningsfokuserede håndteringsfærdigheder. Den individuelle løsningsfokuserede tilgang reducerede tilstands- og trækangstniveauerne hos førstegangsfødende mødre, der var ængstelige for pleje af for tidligt fødte spædbørn, og forbedrede deres løsningsfokuserede håndteringsfærdigheder. Sygeplejerskers anvendelse af denne tilgang kan reducere angstniveauerne hos mødre, der er bekymrede for pleje af for tidligt fødte spædbørn. Det kan bidrage til, at mødre udvikler et løsningsfokuseret perspektiv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førstegangsfødende mødre
  • Har et for tidligt født barn indlagt på neonatalafdelingen
  • Er i udskrivnings- eller mor-barn-harmoniseringsprocessen
  • Opnår en score ≥20 på mindst ét angstskema
  • Evne til at kommunikere på tyrkisk
  • Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer deltagelse
  • Moderen rapporterer, at hun ikke kan fortsætte interviewene
  • Moderen er uden for regionen i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Løsningsfokuseret tilgang (SFA)
Mødre i denne gruppe modtog en individuel løsningsfokuseret tilgang (SFA)-intervention bestående af otte 30-45 minutters sessioner. Tre sessioner blev gennemført i mor-barn-harmonirummet under udskrivningsprocessen fra neonatalafdelingen, og fem sessioner blev gennemført i hjemmet under planlagte hjemmebesøg. SFA-teknikker inkluderede målfastlæggelse, identifikation af undtagelser, mirakelspørgsmål, skaleringsøvelser, omformulering og brevskrivning. Interventionen havde til formål at reducere mødrenes angst i forbindelse med pleje af et for tidligt født barn og at forbedre løsningsfokuseret tankegang.
Adfærdsmæssigt: Løsningsfokuseret Tilgang (SFA)
Interventionen bestod af otte individuelle sessioner med fokus på løsningsorienteret tilgang (SFA), hver med en varighed på 30-45 minutter. Tre sessioner blev gennemført i NICU's moder-barn harmoni rum under udskrivningsprocessen, og fem sessioner blev afholdt i hjemmet under planlagte hjemmebesøg. Teknikkerne omfattede målfastsættelse, identificering af undtagelser, mirakelspørgsmål, skaleringsmetoder, reframing og brevskrivning. Interventionen havde til formål at reducere moderens angst relateret til pleje af et for tidligt født barn og at forbedre løsningsorienterede tankefærdigheder.
Ingen indgriben: Standardbehandling Kontrol
Mødre i denne gruppe modtog rutinemæssig NICU-udskrivningsundervisning og standard postpartumspleje som leveret af hospitalerne. Der blev ikke givet yderligere psykologisk eller adfærdsmæssig intervention mellem pre-test og opfølgende vurderinger. Efter studiet var afsluttet, blev SFA-sessioner tilbudt mødre i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsspændingsscore
Tidsramme: Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
Ændring i mødres tilstandsskala for angst målt med State Anxiety Inventory (20-80 point; højere score indikerer større angst). Skalaen blev administreret ved baseline; en uge efter afslutningen af interventionen; 2 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
Trait Anxiety Score
Tidsramme: Ved baseline; én uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
Ændring i mødres trækangstniveauer målt med Trait Anxiety Inventory (20-80 point). Højere scores indikerer højere trækangst. Målingerne blev foretaget ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen.
Ved baseline; én uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for læsningsfokuseret tankegang
Tidsramme: Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
Ændring i mødres løsningsfokuseret tænkningsevner målt ved Solution-Focused Inventory (12-72 point; højere score indikerer stærkere løsningsfokuseret tænkning). Skala administreret ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen.
Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
Hjemmepleje har brug for kompetence
Tidsramme: Ved baseline; en uge efter afslutningen af interventionen
Ændring i mødres kompetencer i at yde hjemmepleje til deres for tidligt fødte spædbørn, målt ved brug af Evaluering af hjemmeplejebehov for mødre med for tidligt fødte spædbørns formular.
Denne formular vurderer mødres kompetencer på tværs af flere omsorgsdomæner.
Højere score indikerer større kompetence.
Ved baseline; en uge efter afslutningen af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nurcan Akgül Gündoğdu

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BANÜ-SBF-NAG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme kliniske og psykologiske oplysninger relateret til mødre og deres for tidligt fødte børn. Selvom alle analyser blev udført ved hjælp af aggregerede og anonymiserede data, er frigivelsen af rå IPD ikke planlagt på grund af etiske overvejelser, fortrolighedskrav og institutionelle databeskyttelsespolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger