Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äitien Ahdistus Ennenaikaisesti Syntyneiden Vauvojen Hoidosta

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nurcan Akgül Gündoğdu

Ratkaisukeskeisen lähestymistavan vaikutukset äitien ahdistukseen ennenaikaista lasta koskevasta hoidosta

On raportoitu, että ennen aikojaan syntyneiden vauvojen äidit, jotka kokevat ahdistusta, kohtaavat haasteita osallistua vauvanhoitoon. Kuitenkaan ratkaisukeskeisen lähestymistavan vaikutusta ennen aikojaan syntyneiden vauvojen äitien ahdistuksen vähentämiseen ei tiedetä. Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan ratkaisukeskeisen lähestymistavan vaikutuksia äitien ahdistustasoihin, jotka ovat huolissaan ennen aikojaan syntyneiden vauvojen hoidosta. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusasetelma. Tämä tutkimus toteutettiin kolmen sairaalan vastasyntyneiden teho-osastoilla kaupungin keskustassa. Tutkimuksessa otosryhmä määritettiin 40 äidiksi, joista 20 oli interventio- ja 20 kontrolliryhmää. Tässä tutkimuksessa interventioryhmän osallistujille, joille sovellettiin ratkaisukeskeistä lähestymistapaa, pidettiin kahdeksan 30–40 minuutin ratkaisukeskeistä haastattelua. Interventioryhmän äideistä 5 % oli kolmoisraskaus, 75 % synnytti keisarileikkauksella, 80 %:lla oli terveysongelmia raskauden aikana ja 95 % ei saanut koulutusta vauvanhoidosta raskauden aikana. Seurantojen aikana saatujen asteikkojen pisteerojen erot olivat suurempia interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Todettiin, että interventioryhmän ennen aikojaan syntyneiden vauvojen äiteille suoritettu interventio vähensi äitien ahdistustasoja vauvanhoidosta ja paransi heidän ratkaisukeskeisiä selviytymistaitojaan. Intervention jälkeen interventioryhmän äidit osoittivat parannusta kaikissa itsetuntemuksen taidoissaan hoitotarpeistaan. Ratkaisukeskeinen lähestymistapa vähensi äitien tilakohtaista ja luonteenomaista ahdistustasoa, jotka olivat huolissaan ennen aikojaan syntyneen vauvan hoidosta, ja paransi heidän ratkaisukeskeisiä selviytymistaitojaan. Yksilöllinen ratkaisukeskeinen lähestymistapa vähensi ensisynnyttäjien tilakohtaista ja luonteenomaista ahdistustasoa, jotka olivat huolissaan ennen aikojaan syntyneen vauvan hoidosta, ja paransi heidän ratkaisukeskeisiä selviytymistaitojaan. Hoitajien tämän lähestymistavan soveltaminen voi vähentää äitien ahdistustasoja, jotka ovat huolissaan ennen aikojaan syntyneen vauvan hoidosta. Se voi auttaa äitejä kehittämään ratkaisukeskeisen näkökulman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisynnyttäjät äidit
  • Ennenaikaisen vauvan äiti, jonka vauva on osastolla NICU:ssa
  • Oleminen kotiutus- tai äiti-vauva-sovinnon prosessissa
  • Vähintään 20 pistettä vähintään yhdessä ahdistuskyselylomakkeessa
  • Kyky kommunikoida turkiksi
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan omaaminen, joka estää osallistumisen
  • Äidin ilmoitus siitä, ettei hän voi jatkaa haastatteluja
  • Äidin olo maakunnan ulkopuolella interventiopäivinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ratkaisukeskeinen lähestymistapa (SFA)
Äidit tässä ryhmässä saivat yksilöllisen ratkaisukeskeisen lähestymistavan (SFA) interventioon, joka koostui kahdeksasta 30-45 minuutin istunnosta. Kolme istuntoa toteutettiin äiti-vauva-harmoniatilassa NICU:n kotiutusprosessin aikana ja viisi istuntoa toteutettiin kotona suunnitellun kotiovierailun aikana. SFA-tekniikoihin sisältyivät tavoitteiden asettaminen, poikkeusten tunnistaminen, ihme-kysymykset, skaalaus, uudelleenkehystäminen ja kirjeiden kirjoittaminen. Intervention tavoitteena oli vähentää äidin ahdistusta, joka liittyy ennenaikaisen vauvan hoitoon, ja parantaa ratkaisukeskeisiä ajattelutaitoja.
Käyttäytyminen: Ratkaisukeskeinen lähestymistapa (SFA)
Interventio koostui kahdeksasta yksilöllisestä ratkaisukeskeisestä lähestymistavasta (SFA) -istunnosta, joiden kesto oli 30–45 minuuttia per istunto. Kolme istuntoa järjestettiin NICU:n äiti-vauva-harmoniahoneessa kotiutamisprosessin aikana, ja viisi istuntoa suoritettiin kotona suunniteltujen koti­käyntien yhteydessä. Tekniikoihin kuuluivat tavoitteiden asettaminen, poikkeusten tunnistaminen, ihme­kysymykset, skaalaus, uudelleenkehystäminen ja kirjeiden kirjoittaminen. Intervention tavoitteena oli vähentää äidin ahdistusta, joka liittyy ennenaikaisen vauvan hoitoon, ja parantaa ratkaisukeskeistä ajattelutaitoa.
Ei väliintuloa: Vakiohoito-ryhmä
Äidit tässä ryhmässä saivat rutiininomaisen NICU-kotiutusopetuksen ja vakioita synnytyksen jälkeistä hoitoa sairaaloiden tarjoamina. Muita psykologisia tai käyttäytymiseen liittyviä interventioita ei annettu esitestin ja seuranta-arviointien välillä. Tutkimuksen päätyttyä SFA-sessioita tarjottiin kontrolliryhmän äideille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Muutos äitien tilakohtaisessa ahdistustasossa, mitattuna State Anxiety Inventory -asteikolla (20–80 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta). Asteikko toteutettiin alkuperäisen tason mittauksessa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä.
Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Piirteiden ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen; 2 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
Äitien piirreahdistuksen tasojen muutos mitattuna Piirreahdistusinventaarilla (20-80 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa piirreahdistusta. Mittaukset suoritettiin alkuarvona; viikko interventioiden päätyttyä; 2 kuukautta interventioiden päätyttyä.
Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen; 2 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ratkaisukeskeisen Ajattelun Taitojen Pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilassa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Äitien ratkaisukeskeisten ajattelutaitojen muutos ratkaisukeskeisen ajattelun inventaariolla mitattuna (12–72 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa ratkaisukeskeistä ajattelua). Mittausasteikko toteutettu alkuperäisessä mittauksessa; viikko interventioiden päätyttyä; 2 kuukautta interventioiden päätyttyä.
Alkutilassa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Kotihoidon tarpeet vaativat osaamista
Aikaikkuna: Alkutilanteessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen
Äitien osaamisen muutos kotihoidon tarjoamisessa ennenaikaisesti syntyneille lapsilleen, mitattuna Ennenaikaisesti Syntyneiden Lasten Äitien Kotihoidon Tarpeiden Arviointilomakkeella. Tämä lomake arvioi äidin osaamista useilla hoitoalueilla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa osaamista.
Alkutilanteessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nurcan Akgül Gündoğdu

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BANÜ-SBF-NAG-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tietokanta sisältää arkaluonteista kliinistä ja psykologista tietoa äideistä ja heidän ennenaikaisista lapsistaan. Vaikka kaikki analyysit suoritettiin aggregoitujen ja tunnistetietojen poistettujen tietojen avulla, raakojen IPD-tietojen julkaisemista ei suunnitella eettisten näkökohtien, luottamuksellisuusvaatimusten ja laitosten tietosuojakäytäntöjen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia