Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mødres engstelse for omsorgen for for tidlig fødte spedbarn

6. februar 2026 oppdatert av: Nurcan Akgül Gündoğdu

Effekter av Løsningsfokusert Tilnærming på Mødres Angst om Pleie av Prematurbarn

Det er rapportert at mødre til premature spedbarn som opplever angst, står overfor utfordringer med å delta i spedbarnomsorgen. Imidlertid er effekten av løsningsfokusert tilnærming for å redusere angsten til mødre av premature spedbarn ukjent. Denne studien ble utført for å vurdere effektene av Løsningsfokusert Tilnærming på angstnivåene til mødre som er engstelige for omsorgen av premature spedbarn. En randomisert kontrollert studie. Denne studien ble gjennomført på nyfødtintensivavdelingene i tre sykehus i et bysenter. I studien ble utvalgsgruppen bestemt til 40 mødre, hvorav 20 var intervensjon og 20 var kontroll. I denne studien ble åtte 30–40 minutters løsningsfokuserte intervjuer gjennomført med deltakerne i intervensjonsgruppen som ble utsatt for Løsningsfokusert Tilnærming. Av mødrene i intervensjonsgruppen hadde 5% trillinggraviditet, 75% fødte med keisersnitt, 80% hadde helseproblemer under svangerskapet og 95% fikk ikke opplæring i spedbarnomsorg under svangerskapet. Forskjellene i skårene fra skalaene som ble oppnådd under oppfølgingene var større i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen. Det ble fastslått at intervensjonen som mødrene til de premature spedbarna i intervensjonsgruppen gjennomgikk, reduserte mødrenes angstnivåer om spedbarnomsorg og økte deres løsningsfokuserte mestringsevner. Etter intervensjonen viste mødrene i intervensjonsgruppen forbedring i alle sine selvoppfatningsevner om sine omsorgsbehov. Løsningsfokusert Tilnærming reduserte tilstands- og egenskapsangstnivåene hos mødre som var engstelige for omsorgen av premature spedbarn, og forbedret deres løsningsfokuserte mestringsevner. Individuell Løsningsfokusert Tilnærming reduserte tilstands- og egenskapsangstnivåene hos førstegangsfødende mødre som var engstelige for omsorgen av premature spedbarn, og forbedret deres løsningsfokuserte mestringsevner. Sykepleieres anvendelse av denne tilnærmingen kan redusere angstnivåene til mødre som er bekymret for omsorgen av premature spedbarn. Det kan bidra til at mødre utvikler et løsningsfokusert perspektiv.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som får sitt første barn
  • Har et prematurt barn innlagt på nyfødtintensivavdeling (NICU)
  • Er i utskrivningsprosessen eller i prosessen for mor-barn-harmoni
  • Skår ≥20 på minst ett angstskjema
  • Evne til å kommunisere på tyrkisk
  • Frivillig deltakelse og skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Har en alvorlig medisinsk eller psykisk tilstand som hindrer deltakelse
  • Mor rapporterer at hun ikke kan fortsette intervjuene
  • Mor er utenfor fylket i intervensjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Løsningsfokusert tilnærming (SFA)
Mødre i denne gruppen mottok en individuell løsningsfokusert tilnærming (SFA)-intervensjon som bestod av åtte 30-45-minutters økter. Tre økter ble gjennomført i mor-barn-harmonirummet under NICU-utskrivningsprosessen og fem økter ble gjennomført hjemme under planlagte hjemmebesøk. SFA-teknikker inkluderte målsetting, identifisering av unntak, mirakelspørsmål, skalering, reframing og brevskriving. Intervensjonen hadde som mål å redusere mors engstelse knyttet til omsorgen for et prematurt barn og å forbedre løsningsfokusert tenkning.
Atferdsmessig: Løsningsfokusert tilnærming (SFA)
Intervensjonen bestod av åtte individuelle løsningsfokuserte tilnærmingsøkter (SFA) som varte 30-45 minutter hver. Tre økter ble gitt i NICU-mors-barn-harmonirommet under utskrivningsprosessen og fem økter ble gjennomført hjemme under planlagte hjemmebesøk. Teknikker inkluderte målsetting, identifisering av unntak, mirakelspørsmål, skalering, omramming og brevskriving. Intervensjonen hadde som mål å redusere mors angst knyttet til omsorg for et prematurt barn og å forbedre løsningsfokuserte tenkeferdigheter.
Ingen inngripen: Standard behandling kontroll
Mødre i denne gruppen fikk rutinemessig NICU-utskrivelsesopplæring og standard barselomsorg slik sykehusene tilbyr. Ingen ytterligere psykologisk eller atferdsmessig intervensjon ble gitt mellom pre-test og oppfølgingsvurderingene. Etter at studien var fullført, ble SFA-økt tilbudt til mødre i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangstskår
Tidsramme: Ved baseline; en uke etter fullført intervensjon; 2 måneder etter fullført intervensjon
Endring i mødres tilstandsangstnivåer målt med State Anxiety Inventory (20-80 poeng; høyere poengsummer indikerer større angst).
Skalaen ble administrert ved baseline; en uke etter fullføring av intervensjonen; 2 måneder etter fullføring av intervensjonen.
Ved baseline; en uke etter fullført intervensjon; 2 måneder etter fullført intervensjon
Trekkangstscore
Tidsramme: Ved baseline; en uke etter intervensjonen er fullført; 2 måneder etter intervensjonen er fullført
Endring i mødres tilstandsangstnivåer målt med Tilstandsangstinventaret (20-80 poeng).
Høyere poengsummer indikerer høyere tilstandsangst.
Målingene ble tatt ved baseline; én uke etter fullføringen av intervensjonen; 2 måneder etter fullføringen av intervensjonen.
Ved baseline; en uke etter intervensjonen er fullført; 2 måneder etter intervensjonen er fullført

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsningsfokusert tenkning ferdigheter poengsum
Tidsramme: Ved baseline; én uke etter fullføring av intervensjonen; 2 måneder etter fullføring av intervensjonen
Endring i mødres løsningsfokuserte tenkeevner målt med Solution-Focused Inventory (12–72 poeng; høyere poengsum indikerer sterkere løsningsfokusert tenkning).
Skala administrert ved baseline; én uke etter intervensjonen ble fullført; 2 måneder etter intervensjonen ble fullført.
Ved baseline; én uke etter fullføring av intervensjonen; 2 måneder etter fullføring av intervensjonen
Kompetanse innen hjemmesykepleie
Tidsramme: Ved baseline; én uke etter fullført intervensjon
Endring i mødres kompetanse i å gi hjemmepleie til sine premature spedbarn, målt ved bruk av Hjemmepleiebehovs Evalueringsskjema for Mødre av Premature Spedbarn. Dette skjemaet vurderer mors kompetanse på tvers av flere omsorgsområder. Høyere poengsummer indikerer større kompetanse.
Ved baseline; én uke etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nurcan Akgül Gündoğdu

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BANÜ-SBF-NAG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder sensitiv klinisk og psykologisk informasjon knyttet til mødre og deres premature spedbarn. Selv om alle analyser ble utført ved bruk av aggregerte og anonymiserte data, er utlevering av rå IPD ikke planlagt på grunn av etiske vurderinger, konfidensialitetskrav og institusjonelle databeskyttelsespolitikker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger