Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тревога матерей по поводу ухода за недоношенными детьми

6 февраля 2026 г. обновлено: Nurcan Akgül Gündoğdu

Эффекты подхода, ориентированного на решение, на тревожность матерей по поводу ухода за недоношенными младенцами

Сообщалось, что матери недоношенных детей, испытывающие тревогу, сталкиваются с трудностями при участии в уходе за младенцем. Однако влияние решения, ориентированного на подход, на снижение тревожности матерей недоношенных детей неизвестно. Это исследование было проведено для оценки влияния подхода, ориентированного на решение, на уровень тревожности матерей, которые беспокоятся о уходе за недоношенными детьми. Дизайн рандомизированного контролируемого исследования. Настоящее исследование проводилось в отделениях интенсивной терапии новорожденных трех больниц в центре города. В исследовании выборочная группа была определена как 40 матерей, 20 из которых были в группе вмешательства, а 20 – в контрольной группе. В этом исследовании с участниками группы вмешательства, подвергнутыми подходу, ориентированному на решение, было проведено восемь 30-40-минутных интервью, ориентированных на решение. Среди матерей в группе вмешательства 5% имели тройную беременность, 75% рожали путем кесарева сечения, 80% имели проблемы со здоровьем во время беременности, и 95% не получали обучения по уходу за младенцем во время беременности. Различия в баллах шкалы, полученных во время наблюдений, были больше в группе вмешательства, чем в контрольной группе. Было установлено, что вмешательство, проведенное с матерями недоношенных детей в группе вмешательства, снизило уровень тревожности матерей по поводу ухода за младенцем и повысило их навыки совладания, ориентированные на решение. После вмешательства матери в группе вмешательства показали улучшение во всех своих навыках самовосприятия относительно их потребностей в уходе. Подход, ориентированный на решение, снизил уровни ситуативной и личностной тревожности матерей, которые беспокоились о уходе за недоношенным ребенком, и улучшил их навыки совладания, ориентированные на решение. Индивидуальный подход, ориентированный на решение, снизил уровни ситуативной и личностной тревожности первородящих матерей, которые беспокоились о уходе за недоношенным ребенком, и улучшил их навыки совладания, ориентированные на решение. Применение этого подхода медсестрами может снизить уровень тревожности матерей, которые беспокоятся о уходе за недоношенным ребенком. Это может способствовать тому, что матери разовьют перспективу, ориентированную на решение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие матери
  • Наличие недоношенного ребенка, госпитализированного в ОРИТН
  • Нахождение в процессе выписки или гармонии матери и ребенка
  • Набрать ≥20 баллов хотя бы по одной шкале тревожности
  • Способность общаться на турецком языке
  • Добровольное участие и письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие серьезного медицинского или психиатрического состояния, препятствующего участию
  • Мать сообщает, что не может продолжать интервью
  • Нахождение матери за пределами провинции в даты проведения вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Решение-ориентированный подход (СОП)
Матери в этой группе получали индивидуальное интервенционное вмешательство, ориентированное на решение (SFA), состоящее из восьми сессий продолжительностью 30-45 минут. Три сессии проводились в комнате гармонии мать-младенец во время процесса выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU), а пять сессий проводились на дому во время запланированных визитов. Техники SFA включали постановку целей, выявление исключений, вопросы о чуде, шкалирование, рефрейминг и написание писем. Вмешательство было направлено на снижение материнской тревоги, связанной с уходом за недоношенным младенцем, и на улучшение навыков мышления, ориентированного на решение.
Поведенческий: Подход, ориентированный на решение (ПОР)
Вмешательство состояло из восьми индивидуальных сессий Решения, ориентированного на решение (РОР), продолжительностью 30-45 минут каждая. Три сессии были проведены в комнате гармонии матери и ребенка в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в процессе выписки, а пять сессий были проведены дома во время запланированных домашних визитов. Техники включали постановку целей, выявление исключений, вопросы о чуде, шкалирование, рефрейминг и написание писем. Вмешательство было направлено на снижение материнской тревоги, связанной с уходом за недоношенным ребенком, и на улучшение навыков мышления, ориентированного на решение.
Без вмешательства: Контрольная группа стандартного лечения
Матери в этой группе получили стандартное обучение при выписке из ОРИТ и обычное послеродовое наблюдение, предоставляемое больницами. Между предварительным и последующим обследованиями не проводилось дополнительных психологических или поведенческих вмешательств. После завершения исследования матерям в контрольной группе были предложены сеансы SFA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка состояния тревожности
Временное ограничение: На исходном уровне; через неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства
Изменение уровня ситуативной тревожности матерей, измеренное с помощью Опросника ситуативной тревожности (20-80 баллов; более высокие баллы указывают на большую тревожность). Шкала применялась на исходном уровне; через одну неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства.
На исходном уровне; через неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства
Балл по шкале тревожности
Временное ограничение: На исходном уровне; через неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства
Изменение уровня тревожности как черты личности у матерей, измеренное с помощью Опросника тревожности как черты личности (от 20 до 80 баллов). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности как черты личности. Измерения проводились на исходном уровне; через одну неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства.
На исходном уровне; через неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл навыков решения проблем
Временное ограничение: На исходном уровне; через одну неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства
Изменение навыков матери в решении проблем, измеренное с помощью Опросника решения проблем (12-72 балла; более высокие баллы указывают на более сильные навыки решения проблем). Шкала применялась на исходном уровне; через неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства.
На исходном уровне; через одну неделю после завершения вмешательства; через 2 месяца после завершения вмешательства
Компетенция в области потребностей в домашнем уходе
Временное ограничение: На исходном уровне; через одну неделю после завершения вмешательства
Изменение компетенций матерей в оказании домашнего ухода своим недоношенным детям, измеряемое с помощью Формы оценки потребностей в домашнем уходе для матерей недоношенных детей. Эта форма оценивает материнскую компетентность в нескольких областях ухода. Более высокие баллы указывают на большую компетентность.
На исходном уровне; через одну неделю после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Nurcan Akgül Gündoğdu

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BANÜ-SBF-NAG-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставлены, поскольку набор данных содержит конфиденциальную клиническую и психологическую информацию, касающуюся матерей и их недоношенных детей. Хотя все анализы проводились с использованием агрегированных и обезличенных данных, предоставление исходных ИДУ не планируется из-за этических соображений, требований конфиденциальности и политик защиты данных учреждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками