Niepokój Matek Dotyczący Opieki nad Wcześniakami
Wpływ Podejścia Skoncentrowanego na Rozwiązania na Lęk Matek Dotyczący Opieki nad Wcześniakami
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierworódki
- Posiadanie wcześniaka hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii noworodka
- Znajdowanie się w procesie wypisu lub harmonii matka-dziecko
- Osiągnięcie wyniku ≥20 w co najmniej jednym inwentarzu lęku
- Umiejętność komunikacji w języku tureckim
- Dobrowolny udział i pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie poważnego schorzenia medycznego lub psychiatrycznego uniemożliwiającego udział
- Matka zgłaszająca, że nie może kontynuować wywiadów
- Matka przebywająca poza województwem w datach interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście Skoncentrowane na Rozwiązaniach (SFA)
Matki w tej grupie otrzymały interwencję Indywidualnego Podejścia Skoncentrowanego na Rozwiązaniach (SFA) składającą się z ośmiu sesji trwających 30-45 minut.
Trzy sesje przeprowadzono w sali harmonii matka-dziecko podczas procesu wypisu z OITN, a pięć sesji przeprowadzono w domu podczas zaplanowanych wizyt domowych.
Techniki SFA obejmowały wyznaczanie celów, identyfikowanie wyjątków, pytania o cud, skalowanie, przeformułowanie i pisanie listów.
Celem interwencji było zmniejszenie lęku matek związanych z opieką nad wcześniakiem oraz poprawa umiejętności myślenia skoncentrowanego na rozwiązaniach.
|
Interwencja składała się z ośmiu indywidualnych sesji Skoncentrowanego na Rozwiązaniach Podejścia (SFA) trwających 30-45 minut każda.
Trzy sesje odbyły się w sali harmonii matka-dziecko na OIOM podczas procesu wypisu, a pięć sesji przeprowadzono w domu podczas zaplanowanych wizyt domowych.
Techniki obejmowały ustalanie celów, identyfikowanie wyjątków, pytania o cud, skalowanie, reframing i pisanie listów.
Interwencja miała na celu zmniejszenie lęku matki związanej z opieką nad wcześniakiem oraz poprawę umiejętności myślenia skoncentrowanego na rozwiązaniach.
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka Kontrolna
Matki w tym ramieniu otrzymywały standardową edukację przed wypisem z OIOM oraz standardową opiekę poporodową, zgodnie z procedurami szpitali.
Nie przeprowadzano żadnych dodatkowych interwencji psychologicznych ani behawioralnych między oceną wstępną a oceną kontrolną.
Po zakończeniu badania sesje SFA zaoferowano matkom z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku stanowego
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym; tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zmiana poziomu lęku stanu u matek mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Stanu (20-80 punktów; wyższe wyniki wskazują na większy lęk).
Skalę zastosowano na początku badania; tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji. |
W punkcie wyjściowym; tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Wynik Lęku Jako Cechy
Ramy czasowe: Podczas badania wyjściowego; jeden tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zmiana poziomu lęku jako cechy u matek mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Jako Cechy (20-80 punktów).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku jako cechy.
Pomiary przeprowadzono na początku badania; tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Podczas badania wyjściowego; jeden tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Umiejętności Myślenia Skoncentrowanego na Rozwiązaniach
Ramy czasowe: Na początku badania; tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zmiana umiejętności myślenia zorientowanego na rozwiązania u matek mierzona za pomocą Inwentarza Myślenia Zorientowanego na Rozwiązania (12-72 punkty; wyższe wyniki wskazują na silniejsze myślenie zorientowane na rozwiązania).
Skala zastosowana na początku badania; tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji. |
Na początku badania; tydzień po zakończeniu interwencji; 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Kompetencje w zakresie potrzeb opieki domowej
Ramy czasowe: Na początku badania; tydzień po zakończeniu interwencji
|
Zmiana kompetencji matek w zakresie opieki domowej nad wcześniakami, mierzona za pomocą Formularza Oceny Potrzeb Opieki Domowej dla Matek Wcześniaków.
Formularz ten ocenia kompetencje matek w wielu dziedzinach opieki.
Wyższe wyniki wskazują na większe kompetencje.
|
Na początku badania; tydzień po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BANÜ-SBF-NAG-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .