Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u pacientů na JIP s CHOPN (VR-ICU-COPD)

11. března 2026 aktualizováno: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na kvalitu spánku, úzkost a vitální známky u pacientů s CHOPN na jednotce intenzivní péče

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek aplikace s brýlemi pro virtuální realitu na kvalitu spánku, úzkost a životní funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s 50 pacienty (25 experimentálních a 25 kontrolních) na 2. a 3. úrovni všeobecných jednotek intenzivní péče Kayseri State Hospital. Pacienti v experimentální skupině absolvovali každý večer po dobu jednoho týdne 30minutovou relaci ve virtuální realitě, zatímco kontrolní skupina dostávala běžnou péči. Kvalita spánku byla denně hodnocena pomocí Richard-Campbellovy spánkové škály a úroveň úzkosti byla měřena pomocí Beckovy škály úzkosti. Životní funkce byly zaznamenány před a po každé relaci VR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum byl proveden jako randomizovaná intervenční studie s kontrolní skupinou za účelem zjištění účinku aplikace brýlí pro virtuální realitu na kvalitu spánku, úzkost a vitální funkce u pacientů s CHOPN na jednotce intenzivní péče. Vzorek studie tvořilo 50 pacientů (25 experimentálních a 25 kontrolních), kteří byli diagnostikováni s CHOPN a splňovali kritéria studie na 2. a 3. úrovni všeobecné JIP v Kayseri State Hospital mezi 29. listopadem 2022 a 2. únorem 2024. V této studii, pro kterou byly získány souhlas etické komise, institucionální povolení a souhlas účastníků, byla data shromažďována pomocí brýlí pro virtuální realitu, Formuláře s informacemi o pacientovi, Formuláře pro sledování vitálních funkcí, Richard-Campbellovy škály spánku a Beckovy škály úzkosti. Ve výzkumu byly pacientům v experimentální skupině aplikovány brýle pro virtuální realitu po dobu 30 minut každý večer v 23:30 po dobu jednoho týdne. Vitální funkce byly měřeny bezprostředně před a po aplikaci a zaznamenány do Formuláře pro sledování vitálních funkcí. Kvalita spánku byla hodnocena každý den po dobu jednoho týdne pomocí Richard-Campbellovy škály spánku. Úrovně úzkosti byly měřeny první a sedmý den pomocí Beckovy škály úzkosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Při vědomí a orientovaný, schopný spolupráce
  • Věk 18 let a více
  • Diagnostikována CHOPN podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) z roku 2022 (stupeň II, stupeň III nebo stupeň IV)
  • Hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče po dobu nejméně 24 hodin za účelem vyhodnocení problémů se spánkem
  • Bez anamnézy psychiatrických poruch nebo kognitivního postižení
  • Žádné potíže jako je migréna, závratě, aktivní nevolnost, zvracení nebo bolest hlavy
  • Žádné zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s hodnocením na Richmondově stupnici agitace a sedace (RASS) nižším než -1
  • Pacienti, kteří podstupují invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci

Kriteria pro ukončení:

  • Problémy s brýlemi pro virtuální realitu nebo hlášení nevolnosti během intervence
  • Zahájení jakéhokoliv medikamentu ovlivňujícího spánek
  • Potřeba intubace
  • Zahájení medikace na úzkost nebo sedaci
  • Potřeba kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BPAP) během intervence s virtuální realitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální
Ve výzkumu byly pacientům v experimentální skupině aplikovány brýle pro virtuální realitu po dobu 30 minut každý večer v 23.30 po dobu jednoho týdne. Životní funkce byly měřeny bezprostředně před a po aplikaci a zaznamenány do formuláře pro sledování životních funkcí. Kvalita spánku byla hodnocena každý den po dobu jednoho týdne pomocí Richard-Campbellovy škály spánku. Úroveň úzkosti byla měřena v první a sedmý den pomocí Beckovy škály úzkosti.
Přístroj: brýle pro virtuální realitu
Pacienti v experimentální skupině dostávali intervenci virtuální reality po sedm po sobě jdoucích dnů. Každý večer ve 23:30 byli pacienti položeni do polohy na zádech na svých postelích a headset virtuální reality byl pohodlně nasazen kolem hlavy. Intervence trvala 30 minut. Během sezení pacienti sledovali 360stupňová videa virtuální reality s dostupnou hudbou na pozadí, včetně témat jako přírodní scény, procházky u moře, pohledy pod vodou a prohlídky muzeí. Pacienti si mohli vybrat téma, které preferovali. Vitální funkce byly měřeny bezprostředně před intervencí ve 23:30 a znovu v 00:00 po intervenci a byly zaznamenány do Formuláře pro sledování vitálních funkcí. Kvalita spánku byla hodnocena každé ráno v 09:00 pomocí Richard-Campbellovy škály spánku po sedm dní. Úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí Beckovy škály úzkosti v první a sedmý den studie.
Ostatní jména:
  • VR
Žádný zásah: kontrola
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní intenzivní péči a standardní léčbu CHOPN bez virtuální reality intervence. Kvalita spánku byla hodnocena každé ráno v 09:00 pomocí Richard-Campbellovy škály spánku po sedm po sobě jdoucích dnů. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí Beckovy škály úzkosti v první a sedmý den studie. Životní funkce byly měřeny v 23:30 a 00:00 a zaznamenány do formuláře pro sledování životních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richardsův-Campbellův škálový dotazník spánku
Časové okno: 1 týden
Pacienti v experimentální i kontrolní skupině vyplňovali Richard-Campbellovu škálu spánku denně v 09:00 po dobu jednoho týdne, aby se změřila hloubka spánku, doba usínání, četnost probuzení, délka bdělosti po probuzení, kvalita spánku a úroveň okolního hluku, a byla sledována jejich celková kvalita spánku.
1 týden
Beckova škála úzkosti
Časové okno: 1 týden
Beckova škála úzkosti byla pacientům v experimentální i kontrolní skupině podána v 09:00 hodin první a sedmý den a jejich úroveň úzkosti byla stanovena.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Ředitel studie: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ERU-MSN-CTY-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení