Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality på intensivafdeling for patienter med KOL (VR-ICU-COPD)

11. marts 2026 opdateret af: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Effekten af Virtual Reality-brilleapplikation på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos intensivpatienter med KOL

Dette studie har til formål at evaluere effekten af en virtual reality-brillers applikation på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom indlagt på intensivafdelingen. Studiet blev udført som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie med 50 patienter (25 eksperimentelle og 25 kontrol) på 2. og 3. niveau generelle intensivafdelinger på Kayseri Statshospital. Patienter i forsøgsgruppen modtog en 30-minutters virtual reality-session hver aften i en uge, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje. Søvnkvaliteten blev vurderet dagligt ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale, og angstniveauer blev målt ved hjælp af Beck Anxiety Scale. Vitale tegn blev registreret før og efter hver VR-session.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført som en randomiseret kontrolgruppe-interventionsundersøgelse for at bestemme effekten af anvendelse af virtual reality-briller på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos KOL-patienter i intensivbehandling. Undersøgelsens prøve bestod af 50 patienter (25 eksperimentelle og 25 kontrol), som blev diagnosticeret med KOL og opfyldte undersøgelseskriterierne på 2. og 3. niveau generel intensivafdeling på Kayseri Statshospital mellem 29. november 2022 og 2. februar 2024. I denne undersøgelse, hvor etisk komité, institutionel tilladelse og deltager godkendelse blev opnået, blev data indsamlet ved hjælp af virtual reality-briller, Patientinformationsformular, Vitaltegns Opfølgning Formular, Richard-Campbell Søvnskala og Beck Angstskala. I undersøgelsen blev virtual reality-briller anvendt på patienterne i eksperimentgruppen i 30 minutter hver aften kl. 23.30 i en uge. Vitale tegn blev målt umiddelbart før og efter anvendelsen og registreret i Vitaltegns Opfølgning Formularen. Søvnkvalitet blev evalueret hver dag i en uge med Richard-Campbell Søvnskalaen. Angstniveauer blev målt på den første og syvende dag med Beck Angstskalaen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst og orienteret, i stand til at samarbejde
  • 18 år eller derover
  • Diagnosticeret med KOL i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022-kriterierne (trin II, trin III eller trin IV)
  • Indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer for at vurdere søvnproblemer
  • Ingen tidligere psykiske lidelser eller kognitive svækkelser
  • Ingen klager som migræne, svimmelhed, aktiv kvalme, opkastning eller hovedpine
  • Ingen syns-, hørelses- eller kognitive svækkelser

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-score på mindre end -1
  • Patienter, der modtager invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation

Afbrydelseskriterier:

  • Oplever problemer med VR-headsettet eller rapporterer utilpashed under interventionen
  • Indledning af medicin, der påvirker søvn
  • Behov for intubation
  • Indledning af medicin mod angst eller sedation
  • Behov for Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) under VR-interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksperimentel
I forskningen blev virtual reality-briller anvendt på patienterne i forsøgsgruppen i 30 minutter hver aften kl. 23.30 i en uge. Vitaltegn blev målt umiddelbart før og efter anvendelsen og registreret i Vitaltegn Opfølgningsformularen. Søvnkvaliteten blev vurderet hver dag i en uge med Richard-Campbell Søvnskalaen. Angstniveauer blev målt på første og syvende dag med Beck Angstskalaen.
Enhed: virtual reality-briller
Patienter i forsøgsgruppen modtog en virtual reality-intervention i syv på hinanden følgende dage. Hver aften kl. 23:30 blev patienterne placeret i ryglægende stilling i deres senge, og et virtual reality-headset blev sat behageligt på om hovedet. Interventionen varede 30 minutter. Under sessionen så patienterne 360-graders virtual reality-videoer med tilgængelig baggrundsmusik, herunder temaer som naturscener, strandgåture, undervandsudsigter og museumsture. Patienterne fik lov til at vælge det tema, de foretrak. Vitaltegn blev målt umiddelbart før interventionen kl. 23:30 og igen kl. 00:00 efter interventionen og blev registreret i Vitaltegnsopfølgningsformularen. Søvnkvalitet blev vurderet hver morgen kl. 09:00 ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale i syv dage. Angstniveau blev vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Scale på den første og syvende dag af undersøgelsen.
Andre navne:
  • VR
Ingen indgriben: kontrol
Patienter i kontrolgruppen modtog rutinemæssig intensiv behandling og standard KOL-behandling uden virtual reality-interventionen. Søvnkvalitet blev evalueret hver morgen kl. 09:00 ved hjælp af Richard-Campbell Søvnskalaen i syv på hinanden følgende dage. Angstniveau blev vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Scale på den første og syvende dag af undersøgelsen. Vitale tegn blev målt kl. 23:30 og 00:00 og registreret i Vital Signs Follow-up Form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richard-Campbell Søvnskala
Tidsramme: 1 uge
Patienter i både den eksperimentelle og kontrolgruppen blev administreret Richard-Campbell Sleep Scale dagligt kl. 09:00 i en uge for at måle søvndybde, tid til at falde i søvn, hyppighed af opvågninger, varighed af vågenhed efter opvågning, søvnkvalitet og omgivelsesstøjniveauer, og deres generelle søvnkvalitet blev observeret.
1 uge
Beck-angstskalaen
Tidsramme: 1 uge
Beck-angstskalaen blev administreret til patienter i både forsøgsgruppen og kontrolgruppen kl. 09:00 på første og syvende dag, og deres angstniveauer blev bestemt.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TC Erciyes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studieleder: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ERU-MSN-CTY-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger